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新基藥目錄新增11個暢銷兒童藥,葵花、恒瑞、華潤雙鶴大品種來搶灘

來源: 作(zuo)者:未(wei)晞

近段時(shi)間,國家藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)陸續(xu)對一批常(chang)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)品進行說明書的修(xiu)訂,大多數都有涉及(ji)到兒童慎用(yong)(yong)或禁用(yong)(yong)的內容,其中包(bao)括了柴胡注射(she)(she)(she)劑、參麥注射(she)(she)(she)劑、清(qing)開(kai)靈注射(she)(she)(she)液、天麻(ma)素注射(she)(she)(she)液、呋(fu)喃(nan)唑酮片、復(fu)方(fang)磷酸(suan)可待因(yin)溶液、感冒清(qing)片……家長和醫生一方(fang)面(mian)認為國家對于藥(yao)(yao)品的監(jian)管越(yue)(yue)來(lai)越(yue)(yue)嚴(yan)格、越(yue)(yue)來(lai)越(yue)(yue)規范,一方(fang)面(mian)也擔心小孩生病(bing)后可以選用(yong)(yong)的藥(yao)(yao)物(wu)會變得越(yue)(yue)來(lai)越(yue)(yue)少。

2018版基(ji)藥(yao)目(mu)錄專門整(zheng)理出了(le)兒科(ke)用(yong)(yong)藥(yao)這個(ge)大(da)類,其中,中成(cheng)藥(yao)兒科(ke)用(yong)(yong)藥(yao)17個(ge),化(hua)學藥(yao)品和生物制(zhi)品兒科(ke)用(yong)(yong)藥(yao)3個(ge),再加上維生素、礦物質類藥(yao)中的小兒復(fu)方氨基(ji)酸注(zhu)射液(18AA -Ⅰ)以(yi)及小兒復(fu)方氨基(ji)酸注(zhu)射液(18AA -Ⅱ),新基(ji)藥(yao)目(mu)錄合共有22個(ge)兒童藥(yao)可供選(xuan)擇。

新(xin)增7個兒科中成(cheng)藥,葵花(hua)藥業成(cheng)大贏家

表(biao)1:2018版基(ji)藥目錄新增的7個兒科中(zhong)成(cheng)藥


(來源:米內網數據庫)

2018版基藥目錄涉及的兒科中成藥共17個(ge)(ge)(按“通用(yong)名+劑(ji)型”計(ji)算),包括了解表劑(ji)6個(ge)(ge),止咳劑(ji)5個(ge)(ge),扶正劑(ji)2個(ge)(ge),消導劑(ji)2個(ge)(ge),安神(shen)劑(ji)1個(ge)(ge),清(qing)熱劑(ji)1個(ge)(ge)。其中,新(xin)增產品有7個(ge)(ge)。

據米內網數據顯示,7個新增的兒(er)(er)科(ke)中成藥中,獨家產品有小(xiao)兒(er)(er)柴(chai)桂退熱口服(fu)液、小(xiao)兒(er)(er)金翹顆粒、金振口服(fu)液、小(xiao)兒(er)(er)肺熱咳喘口服(fu)液以及小(xiao)兒(er)(er)黃龍(long)顆粒。

7個(ge)新(xin)增的兒(er)科中成(cheng)藥,2017年(nian)在(zai)中國城市(shi)公(gong)立醫(yi)院(yuan)、縣級公(gong)立醫(yi)院(yuan)、城市(shi)社區(qu)中心及鄉(xiang)鎮衛生院(yuan)(簡(jian)稱中國公(gong)立醫(yi)療機構(gou))終(zhong)端銷售額過億(yi)的產(chan)品(pin)有小兒(er)柴(chai)桂退熱顆粒、金振(zhen)口服液(ye)以及小兒(er)肺熱咳喘(chuan)口服液(ye)。

從上市公司來看,新增的(de)兒科中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)中有3個為(wei)葵(kui)花(hua)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業的(de)產品(pin),小兒肺熱(re)咳喘口服(fu)液是葵(kui)花(hua)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業的(de)黃金大單品(pin),主要(yao)(yao)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)市場在(zai)中國(guo)城(cheng)市零售(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)終(zhong)(zhong)(zhong)端,2017年(nian)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)額2.4億元(yuan);小兒肺熱(re)咳喘顆粒的(de)主要(yao)(yao)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)額市場也在(zai)中國(guo)城(cheng)市零售(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)終(zhong)(zhong)(zhong)端,2017年(nian)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)額1.29億元(yuan);小兒柴桂退(tui)熱(re)顆粒2017年(nian)在(zai)中國(guo)公立(li)醫療機構終(zhong)(zhong)(zhong)端銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)額為(wei)1.98億元(yuan),在(zai)中國(guo)城(cheng)市零售(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)終(zhong)(zhong)(zhong)端銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)額為(wei)7637萬元(yuan)。葵(kui)花(hua)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業的(de)兒童(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)在(zai)零售(shou)(shou)(shou)(shou)市場的(de)突出成績,也為(wei)產品(pin)進入新基(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)目錄提(ti)升了實(shi)力(li)。

葵花藥(yao)業在(zai)2018年(nian)半(ban)年(nian)報中提到,小兒(er)肺熱咳喘口(kou)服液增加適(shi)應癥的研究(jiu)項(xiang)目(mu)正在(zai)有序開展,在(zai)原適(shi)應癥的基礎上開展了擬(ni)增加治療支(zhi)原體肺炎適(shi)應癥的藥(yao)效學試驗(yan)研究(jiu)。

新(xin)增3個兒科(ke)化(hua)藥(yao)及1個腸外營(ying)養藥(yao),恒瑞獨家抗腫瘤藥(yao)入(ru)選

表(biao)2:2018版基藥(yao)目錄新增的4個兒童(tong)化藥(yao)


(來源:米內網(wang)數據(ju)庫)

2018版基藥(yao)(yao)目錄(lu)涉及的兒童化藥(yao)(yao)有5個(ge),其中3個(ge)為兒科用藥(yao)(yao),2個(ge)為維生(sheng)素、礦物質(zhi)類藥(yao)(yao)。

新增產品有4個(ge)(ge)(ge),均為注射(she)劑,除了小兒復方(fang)氨基酸注射(she)液(18AA -Ⅱ)外,其(qi)余3個(ge)(ge)(ge)產品應在具備相(xiang)應處(chu)方(fang)資質的(de)醫師或(huo)在專科醫師指導下(xia)使用(yong)(yong)并加(jia)強使用(yong)(yong)監測和評價。上述4個(ge)(ge)(ge)產品2017年(nian)在中國公立(li)醫療機構終端的(de)銷售額均破億元。

華(hua)潤雙(shuang)鶴(he)有兩個重磅產品(pin)入選,注射用牛肺表面活性劑(ji)是(shi)該公司的(de)獨(du)家(jia)產品(pin),也(ye)是(shi)治療新(xin)生兒呼吸窘迫的(de)PS制劑(ji)中的(de)領(ling)軍(jun)產品(pin)之一;在2012版基藥目錄(lu)中,華(hua)潤雙(shuang)鶴(he)的(de)小兒復(fu)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)繼續(xu)在新(xin)版基藥目錄(lu)中保留,同時還新(xin)增了(le)小兒復(fu)方氨基酸注射液(18AA -Ⅱ),作(zuo)為兒童(tong)用的(de)腸(chang)外營養(yang)藥,華(hua)潤雙(shuang)鶴(he)的(de)品(pin)牌也(ye)是(shi)非常(chang)具有優勢的(de)。

圖1:2013-2017年中國公立醫療機構(gou)終端培門(men)冬酶注射液(ye)的銷售情(qing)況(kuang)(單(dan)位(wei):萬元)


(來(lai)源:米(mi)內網(wang)中(zhong)國公立醫(yi)療(liao)機構終(zhong)端競爭格局)

恒瑞(rui)抗(kang)腫瘤藥(yao)(yao)培(pei)(pei)門(men)冬酶(mei)注(zhu)射(she)液是(shi)新增的(de)兒科化藥(yao)(yao)。2018年(nian)(nian)(nian)10月10日,國(guo)家(jia)醫療保障(zhang)局發布通(tong)知,將17種抗(kang)癌(ai)藥(yao)(yao)正式納入國(guo)家(jia)醫保報銷(xiao)目錄,其中(zhong)就包括了培(pei)(pei)門(men)冬酶(mei)注(zhu)射(she)液。該產品適用于急性淋(lin)巴細(xi)胞白血(xue)(xue)病(ALL),可用于兒童急性淋(lin)巴細(xi)胞白血(xue)(xue)病患(huan)者一線治療。最近幾年(nian)(nian)(nian),培(pei)(pei)門(men)冬酶(mei)注(zhu)射(she)液在中(zhong)國(guo)公立醫療機構(gou)終(zhong)端銷(xiao)售額均破億元,2017年(nian)(nian)(nian)的(de)增長(chang)率為22.92%。

支(zhi)持中醫(yi)藥發展(zhan),2018年7個(ge)兒科新藥申請臨床或上市

《國家基本(ben)藥物目錄(lu)管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)》(國衛(wei)藥政發〔2015〕52號)明確(que)規(gui)定,遴(lin)選國家基本(ben)藥物時,要堅持(chi)中(zhong)(zhong)西(xi)藥并重。據悉(xi),新(xin)基藥目錄(lu)調整工作方案確(que)定的(de)調整原則也明確(que)要支持(chi)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥事業發展(zhan)。從新(xin)增的(de)兒(er)童藥數(shu)量來看,中(zhong)(zhong)成藥的(de)占(zhan)比接近64%。

表3:2018年申請(qing)臨床或上市的(de)兒(er)科中成藥


(來(lai)源:MED中(zhong)國藥品審評數據庫2.0)

據米內(nei)網數據顯示(shi),截至2018年11月19日,今(jin)年已有(you)山西振(zhen)東金晶制藥(yao)的小兒咳喘(chuan)靈(ling)泡騰片(pian)獲批生(sheng)產(chan)。目前市場(chang)上的小兒咳喘(chuan)靈(ling)泡騰片(pian)生(sheng)產(chan)企(qi)業為步長(chang)制藥(yao)子公(gong)(gong)司遼寧奧達制藥(yao),2017年在中(zhong)國公(gong)(gong)立醫療機構終端的銷售額為5355萬(wan)元。

此外,小(xiao)兒(er)化積顆粒(li)、小(xiao)兒(er)麻龍(long)止咳(ke)平喘顆粒(li)、蘇蘇小(xiao)兒(er)止咳(ke)顆粒(li)、小(xiao)兒(er)豉翹清(qing)熱(re)糖(tang)漿(jiang)均已獲批臨床,止動顆粒(li)以及小(xiao)兒(er)肺(fei)咳(ke)口(kou)服(fu)液正在審評審批中(zhong)。 

從上述提交申請(qing)的(de)(de)(de)企業(ye)(ye)來看,除了專注兒(er)童藥(yao)(yao)(yao)生產的(de)(de)(de)企業(ye)(ye)海南葫蘆娃藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)集(ji)團(tuan)(tuan)以(yi)外,一些(xie)大型(xing)藥(yao)(yao)(yao)企如濟川藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)集(ji)團(tuan)(tuan)、天士(shi)力醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)(tuan)、天圣制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)(tuan)等,在(zai)產品開(kai)發(fa)(fa)時都將目光拓展至兒(er)童藥(yao)(yao)(yao)領(ling)域,在(zai)政府(fu)部門以(yi)及(ji)企業(ye)(ye)的(de)(de)(de)共同(tong)努力下(xia),我國兒(er)童藥(yao)(yao)(yao)市場(chang)的(de)(de)(de)發(fa)(fa)展將會朝著更有效(xiao)、高質量(liang)的(de)(de)(de)方向前進。

資(zi)料來源:米內網數據(ju)庫

來源:米內網

作者:未晞


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