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人民日報:“4+7”擴圍結果 年底前全面執行

    來(lai)源:人(ren)民(min)日報

    近日,國(guo)家組織藥品集(ji)中(zhong)采(cai)購(gou)和使用試點全國(guo)擴圍(wei)擬中(zhong)選結果公布。擬中(zhong)選結果顯示,與擴圍(wei)地區2018年最低(di)采(cai)購(gou)價(jia)相(xiang)比,擬中(zhong)選藥品價(jia)格平均降幅59%。 

    ▍采購品種仍為“4+7”試點的25種藥品

    2018年,4個直(zhi)轄市(shi)和(he)(he)廣(guang)州等(deng)7個城(cheng)市(shi)開展國家組(zu)織藥品(pin)集中采購和(he)(he)使用(yong)試(shi)點,中選藥品(pin)價(jia)格(ge)平均(jun)降幅為52%,在11個城(cheng)市(shi)形成價(jia)格(ge)洼地。為擴(kuo)(kuo)大(da)改革效應,國家組(zu)織藥品(pin)集中采購和(he)(he)使用(yong)試(shi)點擴(kuo)(kuo)大(da)到全國。除了已(yi)參加(jia)“4+7”試(shi)點的4個直(zhi)轄市(shi)和(he)(he)自行跟進試(shi)點的福建省和(he)(he)河(he)北(bei)省,25個省份和(he)(he)新疆生(sheng)產建設(she)兵(bing)團均(jun)參與了擴(kuo)(kuo)圍。

    此(ci)次全國擴圍依(yi)然(ran)是“國家組(zu)織、聯(lian)(lian)盟(meng)采(cai)購、平(ping)臺操作”,堅持帶量采(cai)購、招采(cai)合(he)一、確(que)保(bao)使(shi)用。國家組(zu)織25個(ge)省份和新疆生產建設兵團形成聯(lian)(lian)盟(meng),由上海市醫(yi)藥集中招標(biao)采(cai)購事(shi)務管理所承擔(dan)日常工作并具(ju)體實施。與“4+7”試點(dian)相比(bi),此(ci)次擴圍調(diao)整(zheng)完善了中選規則,并增加(jia)中選企業數量為1到(dao)3家。

    中(zhong)國(guo)藥科(ke)大學教(jiao)授(shou)常峰(feng)說,這種調整有助于(yu)依(yi)靠市場探(tan)索和(he)建立帶量采購降價(jia)和(he)企業生產成本(ben)之間的平衡(heng)機制,確保試點長期(qi)穩定實(shi)施。

    本(ben)輪采購(gou)品(pin)種(zhong)依然為“4+7”試(shi)點的(de)25種(zhong)藥(yao)品(pin),即(ji)拿出各(ge)聯盟(meng)地(di)區該產(chan)(chan)品(pin)50%至70%的(de)用量集中(zhong)(zhong)采購(gou),參(can)與投標的(de)通過一致性評價的(de)仿制藥(yao)和原(yuan)研藥(yao),價格最低的(de)3個產(chan)(chan)品(pin)成為擬(ni)中(zhong)(zhong)選產(chan)(chan)品(pin)。本(ben)次聯盟(meng)采購(gou)共(gong)有77家企業(ye)。產(chan)(chan)生擬(ni)中(zhong)(zhong)選企業(ye)45家,擬(ni)中(zhong)(zhong)選產(chan)(chan)品(pin)60個。

    北京大學藥學院教授、北京大學醫藥管理國際研究中心(xin)主任史(shi)錄文說,“4+7”試點(dian)全國擴(kuo)圍能夠繼續擴(kuo)大帶量采購的經濟效應(ying),讓(rang)更(geng)多(duo)患(huan)者用上質(zhi)優價廉的藥品。

    ▍原研藥大幅降價,仿制藥大量替代

     從擬中選結(jie)果來看,仿制(zhi)藥(yao)替代(dai)原研藥(yao)的效果明顯,原研藥(yao)在市(shi)場競爭中也主動降低了價格。

    在此次聯盟地區采購中,外資(zi)原(yuan)研藥(yao)企業調(diao)整了戰略,更多外資(zi)企業參與到競(jing)標中,并(bing)大幅降(jiang)價(jia)(jia)搶占市場,一(yi)些外企原(yuan)研藥(yao)的報價(jia)(jia)甚至(zhi)低(di)于仿制藥(yao)價(jia)(jia)格(ge)。同時,更多原(yuan)研藥(yao)面(mian)臨(lin)“追兵”,比如阿斯利(li)康的原(yuan)研藥(yao)吉(ji)非(fei)替尼(ni)片,維持547元(yuan)的“4+7”試點價(jia)(jia)格(ge)水平,但其余兩家中選的仿制藥(yao)一(yi)家降(jiang)到450元(yuan),另一(yi)家首仿企業直接“腰斬”到257元(yuan),價(jia)(jia)格(ge)競(jing)爭白熱化。

    值得注意(yi)的(de)是,印(yin)(yin)度(du)仿制藥(yao)此次進入擬中(zhong)選名單(dan),印(yin)(yin)度(du)瑞(rui)迪博士實驗室在奧氮平片的(de)爭奪中(zhong),以每片2.06元的(de)價(jia)格中(zhong)選。

    種種仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)替代現象的(de)出現,意味著我國藥(yao)(yao)(yao)(yao)品市場(chang)價(jia)格將進入一個下降通道。但人們也擔心降價(jia)后的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品質(zhi)量和仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)療效是否能替代原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。常峰認為,試點有(you)很好(hao)的(de)保障(zhang)機制,比如(ru)通過質(zhi)量一致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)的(de)仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)和原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)才能投標,藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)部門還將進行有(you)效監(jian)督等。

    史錄文認為(wei),之前(qian)試點的(de)(de)25個品(pin)(pin)種經過了實(shi)踐(jian)的(de)(de)檢驗(yan),不管是臨床替代使用,還是藥品(pin)(pin)的(de)(de)質量和供應保障都沒有問(wen)題。

    據試點辦負(fu)責人介紹,有關部門將督促中選企(qi)業落實(shi)藥品(pin)質量安全(quan)的(de)主(zhu)體責任,加強對(dui)中選藥品(pin)生產、流通、使(shi)用全(quan)鏈條質量監管。

    ▍確保患者年底前用上中選藥品

    下一(yi)步,各地將(jiang)重點抓好中選(xuan)結果的落地實施,確保年底前患者用上(shang)質優價廉的中選(xuan)品種。 

    試(shi)點擴(kuo)圍在“4+7”試(shi)點基礎上,有了更完(wan)善(shan)的(de)保(bao)障供(gong)(gong)應措(cuo)施,如允許(xu)每個品種多家中標,擴(kuo)大藥品供(gong)(gong)應來源,對于中選(xuan)企業不足3家的(de)品種,適當降(jiang)低約(yue)定(ding)采購量(liang)比(bi)例,減少供(gong)(gong)應風險;建立企業應急儲備、庫(ku)存和產(chan)能報告制度等。

    齊魯制藥(yao)在此次采購中(zhong)擬中(zhong)選(xuan)5個產品(pin),企(qi)業(ye)有關負責人介紹,企(qi)業(ye)報出(chu)了較低的(de)價格,但仍有合理利潤。由于企(qi)業(ye)擁(yong)有自己的(de)原料藥(yao)、制劑(ji),也在歐洲、美國(guo)市場銷售(shou),有實(shi)力保障藥(yao)品(pin)的(de)質量和供應。

    此外,如何讓醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生開出中選藥(yao)品(pin)(pin)、讓醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)完(wan)成約定(ding)用量,如何確(que)(que)保(bao)中選藥(yao)品(pin)(pin)在(zai)后續生產(chan)供(gong)貨中保(bao)持質量,醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療保(bao)障部門、衛生健康(kang)部門作出了(le)一(yi)系列(lie)政(zheng)策(ce)保(bao)障安排,如將藥(yao)品(pin)(pin)使用情況納入醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)協議(yi)管理,出臺支(zhi)付標準政(zheng)策(ce),確(que)(que)保(bao)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療機構不以費用控制等為(wei)由(you)影響中選藥(yao)品(pin)(pin)供(gong)應和(he)使用。史(shi)錄文認為(wei),應考慮制定(ding)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)支(zhi)付規(gui)則,制定(ding)針對(dui)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生的(de)激勵措施(shi),促(cu)進合理用藥(yao),從而引導藥(yao)品(pin)(pin)價格充(chong)分競(jing)爭,回歸合理水平。

    試點(dian)辦(ban)負責人介紹(shao),試點(dian)擴圍(wei)將減輕相關(guan)患者藥費負擔,提高群眾用藥質量(liang)水平(ping)。試點(dian)擴圍(wei)將50%—70%的(de)市場采購量(liang)給予通過仿制藥一致性(xing)評價的(de)中選藥品,實現“提質降價”,并采取各項配套措施(shi)確(que)保優先使(shi)用。

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