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最新:303藥品過度重復 競爭慘烈(附名單)


  9月6日(ri),中國藥學會官網發布《關于發布第五批過度重復藥(yao)品提示信息的公告》,有303個藥(yao)品上榜過度重復品種目錄。
 
  根據公告,國(guo)家藥監局(ju)委托中國(guo)藥學會研究并發布(bu)過度(du)重(zhong)復提示信息(xi)。
 
  按照過(guo)(guo)(guo)度(du)(du)重(zhong)復(fu)通用名品(pin)(pin)(pin)種的(de)(de)篩選(xuan)條(tiao)件,中國藥學會對已獲批上市藥品(pin)(pin)(pin)在2016-2018年間(jian)的(de)(de)銷售情況進行監測分析,形成第五(wu)批過(guo)(guo)(guo)度(du)(du)重(zhong)復(fu)藥品(pin)(pin)(pin)提示(shi)信息(xi)目錄。本次(ci)目錄共(gong)303個(ge)(ge)過(guo)(guo)(guo)度(du)(du)重(zhong)復(fu)品(pin)(pin)(pin)種,涉(she)及臨床藥理學和治(zhi)療學分類(lei)的(de)(de)14個(ge)(ge)大類(lei)、60個(ge)(ge)亞(ya)類(lei),與《關于發布第四批過(guo)(guo)(guo)度(du)(du)重(zhong)復(fu)藥品(pin)(pin)(pin)提示(shi)信息(xi)的(de)(de)公告》發布的(de)(de)過(guo)(guo)(guo)度(du)(du)重(zhong)復(fu)品(pin)(pin)(pin)種目錄相(xiang)比,調入7個(ge)(ge)品(pin)(pin)(pin)種,調出1個(ge)(ge)品(pin)(pin)(pin)種。
 
  中國藥學會提醒相關藥品(pin)生產和研(yan)(yan)發機構,充分了解市場供(gong)需狀況(kuang),科(ke)學評估藥(yao)品(pin)(pin)研(yan)(yan)發風(feng)險,慎重進行投資經(jing)營決策(ce)。各(ge)地監管部(bu)門(men)要加(jia)強(qiang)對(dui)企業的指導,對(dui)已經(jing)公布的過(guo)度重復藥(yao)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種,主動(dong)做(zuo)好宣(xuan)傳工作(zuo),引導企業理(li)性研(yan)(yan)發和申(shen)報。
 
  自2014年9月(yue)原國(guo)家食(shi)藥監總局公布(bu)《第一批(pi)過度(du)重復(fu)藥品品種目(mu)(mu)錄》,目(mu)(mu)前已是第五批(pi)。從公布(bu)的目(mu)(mu)錄我們可以發(fa)現,過度(du)重復(fu)藥品已經(jing)有大量(liang)企業生產或(huo)正(zheng)在申報(bao)投產,市場需求已經(jing)飽和或(huo)者接近(jin)飽和。
 
  例如(ru)甲硝唑,已(yi)有(you)(you)批文數(shu)量高達1171條,已(yi)有(you)(you)批準企業數(shu)量高達804家,CMEI監測顯(xian)示該品種市場銷(xiao)售額最(zui)高的10個產品,已(yi)占據市場份額的73.15%;
 
  小(xiao)兒氨(an)酚黃那敏,已(yi)(yi)有批文數量高達375條,已(yi)(yi)有批準企業數量高達351家,CMEI監測顯(xian)示(shi)該(gai)品種市場銷售額(e)最高的10個產品,已(yi)(yi)占據(ju)市場份額(e)的96.96%;
 
  阿司匹(pi)林,已(yi)有批文(wen)數(shu)量高達577條(tiao),已(yi)有批準企業數(shu)量高達347家,CMEI監(jian)測顯示該品(pin)種市(shi)場(chang)銷售額最高的10個產品(pin),已(yi)占據市(shi)場(chang)份額的99.26%。
 
  有很(hen)多(duo)品種,目前(qian)的(de)(de)市(shi)場已經高(gao)度(du)飽和,并(bing)不合適繼續新申報批文(wen)。從這方面我們(men)也可(ke)以看到,很(hen)多(duo)品種尤其是普藥,目前(qian)的(de)(de)競爭狀況(kuang)極為(wei)激烈。
 
  在兩(liang)票制、帶量、GPO等系列政策的影響(xiang)下,一些(xie)早期沒有(you)在市(shi)(shi)場上立足(zu)并擁有(you)一定份額的產(chan)品(pin),很可能會逐漸被(bei)市(shi)(shi)場淘汰(tai),最終走上注銷批文的道路。
 
  附:同一藥品已獲批(pi)準文號(hao)企業(ye)數在20家以上的過度重復(fu)品種(zhong)目錄(第(di)五批(pi))


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