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大輸液龍頭半年營收近90億,凈利潤下滑!4大超10億新品有望帶來新轉機

來源:米內網原創(chuang)

    近日,大(da)輸(shu)液龍頭(tou)科(ke)倫藥(yao)(yao)業(ye)發布了2019上半年業(ye)績,營(ying)業(ye)收(shou)入(ru)(ru)為(wei)89.22億(yi)元,同(tong)比(bi)增長(chang)14.50%。其中,輸(shu)液業(ye)務實現營(ying)業(ye)收(shou)入(ru)(ru)51.79億(yi)元,同(tong)比(bi)增長(chang)10.14%;非輸(shu)液業(ye)務實現營(ying)業(ye)收(shou)入(ru)(ru)36.69億(yi)元,同(tong)比(bi)增長(chang)20.92%。2019年至(zhi)今,科(ke)倫藥(yao)(yao)業(ye)有(you)兩個(ge)(ge)注射劑(ji)新(xin)品(pin)獲批生產,此(ci)外(wai)還有(you)5個(ge)(ge)產品(pin)順利通過了一(yi)(yi)致(zhi)性評(ping)(ping)價。2019上半年科(ke)倫藥(yao)(yao)業(ye)進入(ru)(ru)審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批階(jie)段的仿制藥(yao)(yao)有(you)11個(ge)(ge),19個(ge)(ge)產品(pin)的一(yi)(yi)致(zhi)性評(ping)(ping)價補充申請在審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批中,這些在審(shen)(shen)(shen)中的產品(pin)有(you)哪(na)些爆(bao)款(kuan)值得(de)期待(dai)呢?

    上(shang)半(ban)年凈利潤略(lve)微(wei)下滑(hua),輸液業務占比持續下降

    圖1:最近幾年科倫藥業的業績情(qing)況(單位:億元)

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    (來源:上市公(gong)司半(ban)年報)

    2019上半年,科倫藥業營業收入為89.22億(yi)元,同(tong)比增(zeng)(zeng)長14.50%;實(shi)現歸屬(shu)于(yu)上市公司(si)股東的凈利潤7.28億(yi)元,同(tong)比下降5.91%。主要原因是公司(si)加強了市場開(kai)拓,繼續(xu)(xu)優化了產(chan)品(pin)(pin)結(jie)構,輸液和非輸液制劑收入和毛(mao)利有(you)所增(zeng)(zeng)長。其次,新產(chan)品(pin)(pin)持續(xu)(xu)投入市場后(hou),銷(xiao)量逐步放大,銷(xiao)售收入及(ji)毛(mao)利大幅增(zeng)(zeng)長。第三,公司(si)持續(xu)(xu)推進(jin)“創(chuang)新驅動”戰略,研(yan)發費用較同(tong)期(qi)增(zeng)(zeng)長35.71%。第四(si),由于(yu)目前部分(fen)產(chan)品(pin)(pin)市場產(chan)能供過(guo)于(yu)求,同(tong)時子公司(si)伊(yi)犁川寧所得稅(shui)免稅(shui)優惠政策2018年到期(qi),報告(gao)期(qi)內實(shi)現凈利潤較去年同(tong)期(qi)有(you)所下降。

    圖2:最近幾年科(ke)倫藥業各主營業務占公司(si)總營收的比例(li)

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    (來源(yuan):上市公司半年報)

    隨著“限(xian)輸(shu)(shu)限(xian)抗(kang)”政策不斷推廣(guang),科倫藥業(ye)(ye)也進(jin)行了業(ye)(ye)務調(diao)整,最近幾年輸(shu)(shu)液(ye)(ye)業(ye)(ye)務占公司總營收(shou)的(de)(de)(de)比(bi)(bi)例逐年變小,但(dan)營收(shou)情(qing)況仍有不俗的(de)(de)(de)增長,2019上(shang)半年公司輸(shu)(shu)液(ye)(ye)產(chan)品(pin)(pin)實現營業(ye)(ye)收(shou)入(ru)51.79億元,同比(bi)(bi)增長10.14%,毛(mao)利(li)率70.73%,同比(bi)(bi)增長0.68%。科倫藥業(ye)(ye)表示,公司繼續調(diao)整產(chan)品(pin)(pin)結(jie)(jie)構,擴(kuo)大了軟塑產(chan)品(pin)(pin)銷售(shou),重點推進(jin)密閉式輸(shu)(shu)液(ye)(ye)產(chan)品(pin)(pin)進(jin)入(ru)基(ji)(ji)層(ceng)醫療機構,提升基(ji)(ji)層(ceng)用藥安(an)全(quan)性,使得可立袋(dai)銷量(liang)同比(bi)(bi)穩(wen)定增長,高毛(mao)利(li)軟塑產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)銷售(shou)結(jie)(jie)構占比(bi)(bi)進(jin)一步提升。此外,腸(chang)外營養輸(shu)(shu)液(ye)(ye)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)快速放量(liang),進(jin)一步優化產(chan)品(pin)(pin)結(jie)(jie)構,增加了公司利(li)潤(run)貢獻。

 ;   多個抗(kang)感染(ran)類藥物獲批,非輸液業務增長(chang)迅(xun)速

    科(ke)倫藥業非輸液業務營收(shou)的占比從2016上半(ban)(ban)(ban)年的26.77%上升至2019上半(ban)(ban)(ban)年的41.12%。科(ke)倫藥業表示,公(gong)司在非輸液制劑和抗(kang)生素板(ban)塊,通過加大市(shi)場(chang)投入,推進終端市(shi)場(chang)銷售(shou),優化生產工藝等措施(shi),2019上半(ban)(ban)(ban)年實(shi)現銷售(shou)收(shou)入36.69億元,同比增長20.92%,毛利(li)率45.31%,同比增長4.06%。

    表1:2019年至今科倫藥業獲批產品情(qing)況

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    (來源:米內(nei)網MED中(zhong)國藥品審評數據庫2.0)

    據米內數據顯示,2019上半年科倫藥(yao)業有兩個注(zhu)射劑新(xin)品獲批生(sheng)產,碳酸(suan)氫鈉林格注(zhu)射液(ye)為3.2類新(xin)藥(yao),鹽酸(suan)莫(mo)西沙星氯化鈉注(zhu)射液(ye)為6類仿制。

    碳(tan)酸(suan)氫鈉林格注(zhu)(zhu)射液為復方電解(jie)質注(zhu)(zhu)射液,用于(yu)在循(xun)環(huan)血液量以及組織間液減少時(如(ru)圍手術期等情況(kuang)),作為細胞外液的補充(chong)調節劑,糾(jiu)正代謝性(xing)酸(suan)中毒。該產(chan)品原研為日(ri)本(ben)大冢,2010年在日(ri)本(ben)獲(huo)(huo)(huo)批(pi)上市(shi)。2019年4月10日(ri),恒(heng)瑞醫藥(yao)發布(bu)公告稱,碳(tan)酸(suan)氫鈉林格注(zhu)(zhu)射液(500ml)獲(huo)(huo)(huo)批(pi)生產(chan),注(zhu)(zhu)冊分類為3.2類新藥(yao)。截至(zhi)目前,科倫藥(yao)業為該產(chan)品第二個獲(huo)(huo)(huo)批(pi)的國(guo)內企業,獲(huo)(huo)(huo)批(pi)的規(gui)格為500ml和1000ml。

    鹽酸莫西沙星氯化鈉(na)注射液主要用于治(zhi)療(liao)成人上(shang)呼(hu)(hu)吸道和下呼(hu)(hu)吸道感染(ran)(ran)、皮膚和軟組織感染(ran)(ran)、復雜(za)腹腔感染(ran)(ran)包括混合細菌(jun)感染(ran)(ran)。目前該產品獲(huo)得批文的進口企業是拜耳,國產企業有7家,2018年在中國城市公立醫(yi)(yi)院(yuan)、縣級公立醫(yi)(yi)院(yuan)、城市社區中心及鄉鎮(zhen)衛生(sheng)院(yuan)(簡稱中國公立醫(yi)(yi)療(liao)機構)終端銷售額超過(guo)15億元(yuan)。

表2:截(jie)至目前(qian)科倫藥業(ye)通過一致性評價(jia)的產品(pin)情況

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    (來源:米內網(wang)中國公(gong)立醫療(liao)機構(gou)終(zhong)端競爭格局)

    2019上半年(nian)科倫(lun)藥業有(you)5個(ge)產品(pin)(pin)通過一(yi)致性評(ping)(ping)(ping)價,截(jie)至目(mu)前,科倫(lun)藥業通過一(yi)致性評(ping)(ping)(ping)價的(de)產品(pin)(pin)共11個(ge)。2018年(nian)在中國公立(li)醫療機(ji)構終端銷售規模(mo)超過億元的(de)產品(pin)(pin)有(you)頭孢氨芐膠囊、福多(duo)司坦片(pian)(pian)、阿莫西(xi)(xi)林膠囊、氫溴(xiu)酸(suan)(suan)西(xi)(xi)酞(tai)(tai)普(pu)(pu)(pu)蘭(lan)片(pian)(pian)以及草酸(suan)(suan)艾司西(xi)(xi)酞(tai)(tai)普(pu)(pu)(pu)蘭(lan)片(pian)(pian),僅1家過評(ping)(ping)(ping)的(de)產品(pin)(pin)包括了甲(jia)硝(xiao)唑(zuo)片(pian)(pian)、氫溴(xiu)酸(suan)(suan)西(xi)(xi)酞(tai)(tai)普(pu)(pu)(pu)蘭(lan)膠囊、替硝(xiao)唑(zuo)片(pian)(pian)、氫溴(xiu)酸(suan)(suan)西(xi)(xi)酞(tai)(tai)普(pu)(pu)(pu)蘭(lan)片(pian)(pian)。

    2018年(nian)年(nian)底的(de)(de)4+7帶量采購中,科(ke)倫(lun)藥業的(de)(de)草酸艾司西酞普蘭片(pian)(10mg×7片(pian)/盒)以30.94元價格中標(biao)(biao),算是打響了頭炮。新一輪集采將(jiang)開始,保持品(pin)種不變的(de)(de)情況下將(jiang)擴面,擴面的(de)(de)核心內容主要是以4+7中標(biao)(biao)價作(zuo)為(wei)天(tian)花板報(bao)價,多家中標(biao)(biao)、平(ping)分市(shi)場,目(mu)前有資格參與草酸艾司西酞普蘭片(pian)競(jing)標(biao)(biao)的(de)(de)企業還(huan)有湖南(nan)洞庭藥業以及山東京(jing)衛制藥,最終科(ke)倫(lun)又能搶下多少市(shi)場?我(wo)們將(jiang)繼續跟蹤報(bao)道。

    四大超10億(yi)新品在(zai)路上,17個注射劑有望首家過評

    表3:2019年至今科倫藥業(ye)在審的仿制(zhi)藥情況

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    (來(lai)源:米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)

    半年(nian)報數據顯(xian)示,科(ke)倫(lun)藥(yao)業2019上半年(nian)研發支出6.66億元,同比增(zeng)長(chang)32.51%。今年(nian)上半年(nian),科(ke)倫(lun)藥(yao)業獲批7個新(xin)產品,目前有15項(xiang)創新(xin)藥(yao)臨床研究(jiu)正(zheng)在開展。

    據米內網(wang)MED中國藥(yao)品(pin)審(shen)評(ping)(ping)數據庫2.0數據顯示,2019上半年科倫藥(yao)業(ye)進(jin)入審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批階段的仿制藥(yao)有(you)11個,按劑型(xing)來分,注(zhu)射劑占6個。上述產品(pin)的注(zhu)冊分類均為3、4類仿制,獲批后(hou)將視同通過一致性(xing)評(ping)(ping)價。

    氟比洛芬酯注射液為(wei)抗炎藥和抗風濕藥,2018年在中(zhong)國公立醫(yi)療(liao)機構終端銷售額超過(guo)23億元,目前(qian)市場上獲批的企業有武漢大(da)安制(zhi)藥和北京泰(tai)德制(zhi)藥,該產品(pin)為(wei)4+7帶量采購品(pin)種,中(zhong)標企業為(wei)北京泰(tai)德制(zhi)藥。

    碘帕(pa)醇注射(she)液(ye)為造影劑,2018年在(zai)中國(guo)公(gong)立醫療(liao)機(ji)構終端銷售額超過11億元,目(mu)前市場上獲批(pi)的進口企業有(you)1家,國(guo)內(nei)企業有(you)3家。

    奧(ao)氮平(ping)片為精神安定藥(yao),2018年在(zai)中國公立醫療機(ji)構終(zhong)端銷(xiao)售額超過(guo)39億元(yuan),目(mu)前市場(chang)上獲批(pi)的進口企(qi)業有2家,國內企(qi)業有3家,其中已(yi)通過(guo)一致性評價的企(qi)業包括了齊(qi)魯制藥(yao)和江蘇豪森藥(yao)業集團。該產品為4+7帶量采購品種,中標企(qi)業為江蘇豪森藥(yao)業集團。

    丙泊酚中(zhong)(zhong)/長(chang)鏈脂肪乳注射液(ye)為麻(ma)醉劑,2018年在中(zhong)(zhong)國公立(li)醫(yi)療機構終端銷售額(e)超過(guo)16億(yi)元,目前市場上獲批(pi)的進口企業有2家,國內企業有2家。

    表4:2019年至今科倫藥業(ye)在(zai)審(shen)一致性評價(jia)補充申請情況(kuang)

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    (來(lai)源:米內網MED中國(guo)藥品審評數據庫2.0)

    在一(yi)致性評(ping)(ping)價方面(mian),科倫藥業2019上半年進入審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批的補充申(shen)請涉及產品19個,其(qi)中注(zhu)射(she)(she)劑18個,除了鹽酸右(you)美(mei)托咪定注(zhu)射(she)(she)液已有揚子江藥業集團過評(ping)(ping)外,其(qi)余17個注(zhu)射(she)(she)劑有望成(cheng)為首家過評(ping)(ping)。鹽酸右(you)美(mei)托咪定注(zhu)射(she)(she)液亦是4+7帶量采購品種,若科倫藥業能在申(shen)報資料截(jie)止時(shi)間前獲批,有望獲得競標資格。

    業(ye)內(nei)普遍認為(wei)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)劑(ji)一(yi)致性(xing)(xing)評(ping)價(jia)比口服制(zhi)劑(ji)難度更大(da),截至目前(qian),通(tong)(tong)過(guo)或視同(tong)通(tong)(tong)過(guo)一(yi)致性(xing)(xing)評(ping)價(jia)的(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)劑(ji)產(chan)品有10個,大(da)多產(chan)品是按新分(fen)類獲批生產(chan)視同(tong)通(tong)(tong)過(guo)一(yi)致性(xing)(xing)評(ping)價(jia),僅注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)用阿奇霉素是申報(bao)一(yi)致性(xing)(xing)評(ping)價(jia)補(bu)充(chong)申請并過(guo)評(ping),該(gai)產(chan)品是同(tong)步申報(bao)中國(guo)(guo)和美國(guo)(guo)的(de)(de)雙(shuang)報(bao)品種。如(ru)此(ci)看來,科(ke)倫藥業(ye)可能需花更大(da)的(de)(de)力氣才能爭(zheng)取到(dao)新的(de)(de)成(cheng)果(guo)。

    結語(yu)

    從各藥企2019半(ban)年(nian)(nian)報數據來(lai)看,4+7帶(dai)量采(cai)購(gou)(gou)帶(dai)來(lai)的影響正逐步顯現。科倫(lun)藥業(ye)的草酸艾司(si)西(xi)酞普蘭片作為公司(si)第一個(ge)(ge)也是同領域第一個(ge)(ge)通過一致性評價的產品(pin),在4+7帶(dai)量采(cai)購(gou)(gou)中(zhong)標后,迅速覆蓋了11個(ge)(ge)重點(dian)城(cheng)市的200多家(jia)三級(ji)醫(yi)院,對整體(ti)銷售增(zeng)長促進(jin)明顯,上半(ban)年(nian)(nian)銷量較去年(nian)(nian)同期增(zeng)長97.14%,同時,隨(sui)著福建(jian)、河北等省(sheng)份聯(lian)動(dong)4+7中(zhong)標結果和(he)帶(dai)量采(cai)購(gou)(gou)政策(ce)的進(jin)一步推進(jin),科倫(lun)藥業(ye)的市場份額還將進(jin)一步提(ti)升(sheng)。隨(sui)著新一輪(lun)集采(cai)的到來(lai),科倫(lun)藥業(ye)能否繼(ji)續享受政策(ce)帶(dai)來(lai)的紅(hong)利?我們拭目以待。

   ; 來(lai)源:米內網數(shu)據(ju)庫(ku)、上市公(gong)司(si)半年(nian)報、公(gong)告

    數據統計截至2019年8月30日

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