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抗炎抗風濕市場首破200億!TOP10品種3個已過評,正大制藥、海正等國內藥企霸屏

來源:米(mi)內網原創

    日前(qian),賽隆藥(yao)業(ye)(ye)全(quan)資(zi)子公司湖南賽隆藥(yao)業(ye)(ye)的抗(kang)(kang)炎(yan)抗(kang)(kang)風濕藥(yao)物注射用帕瑞昔布(bu)鈉獲批生產,與輝瑞、科(ke)倫(lun)、恒(heng)瑞、正(zheng)大天晴等(deng)10家(jia)藥(yao)企(qi)搶食市(shi)場。據米(mi)內網(wang)數據,2018年國內抗(kang)(kang)炎(yan)抗(kang)(kang)風濕用藥(yao)市(shi)場首(shou)次突破200億元,目前(qian)有5個品(pin)種(zhong)已有企(qi)業(ye)(ye)過評;2018年中(zhong)國公立醫療機構終(zhong)端(duan)TOP20品(pin)種(zhong)中(zhong)有4個為(wei)昔布(bu)類藥(yao)物,TOP10品(pin)牌(pai)國內藥(yao)企(qi)占據8席。

    13億(yi)注射劑再迎競爭者

    輝瑞八成市(shi)場逐漸被“蠶食”

    8月13日,賽隆藥(yao)(yao)業發(fa)布(bu)(bu)公(gong)告(gao)稱,公(gong)司全資子公(gong)司湖南賽隆藥(yao)(yao)業于近日收到(dao)國家藥(yao)(yao)監(jian)局核發(fa)的(de)注射(she)用(yong)帕瑞昔布(bu)(bu)鈉(40mg)《藥(yao)(yao)品(pin)注冊批件》。注射(she)用(yong)帕瑞昔布(bu)(bu)鈉屬(shu)于非(fei)甾體抗(kang)炎藥(yao)(yao),是(shi)目(mu)前全球唯一可注射(she)給藥(yao)(yao)的(de)選擇性環氧(yang)化酶-2(COX-2)抑制劑,主要(yao)用(yong)于普通(tong)外科(ke)、婦科(ke)、骨科(ke)、口腔科(ke)等(deng)多個(ge)科(ke)室術后疼痛的(de)治(zhi)療。

    圖(tu)1:2013-2018年中(zhong)國公立醫療機構終端注射(she)用(yong)帕(pa)瑞昔布(bu)鈉銷(xiao)售情況(單位:萬元(yuan))

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    (來源:米(mi)內網中國公立醫(yi)療機構終端競爭格局)

    注(zhu)(zhu)射用帕(pa)瑞昔(xi)布鈉由輝瑞和(he)法瑪西亞聯合開發,2002年在(zai)歐洲首次(ci)上(shang)市,2008年4月獲(huo)批(pi)進入(ru)中國(guo)市場(chang)。據(ju)米內網(wang)數(shu)據(ju),近(jin)幾年來,注(zhu)(zhu)射用帕(pa)瑞昔(xi)布鈉在(zai)中國(guo)公立醫療機構終端(duan)的(de)銷(xiao)售額保持穩步增(zeng)長(chang),隨著(zhu)湖南科倫制(zhi)藥、齊魯(lu)制(zhi)藥等仿制(zhi)藥企業的(de)產品陸續上(shang)市銷(xiao)售,2018年注(zhu)(zhu)射用帕(pa)瑞昔(xi)布鈉銷(xiao)售額出現較快增(zeng)長(chang),首次(ci)突(tu)破(po)10億(yi)元,同比(bi)增(zeng)長(chang)45.55%。

    從2018年中國公立(li)醫療機構終端競爭格局看,原研(yan)廠家(jia)輝瑞以85.88%的(de)市(shi)場份(fen)額位居首位,湖(hu)南(nan)科倫制藥(yao)以12.6%的(de)市(shi)場份(fen)額緊(jin)接其后。隨著越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的(de)仿制藥(yao)企業獲批上市(shi),原研(yan)廠家(jia)的(de)市(shi)場份(fen)額將逐漸被“蠶食(shi)”。

    表1:注射用(yong)帕瑞(rui)昔布鈉仿制(zhi)藥獲批(pi)情(qing)況及(ji)一致性(xing)評價開展情(qing)況

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    (來源:米內網MED中(zhong)國藥品審評數(shu)據庫2.0)

    目(mu)前(qian)國(guo)內市(shi)(shi)場共有(you)11家(jia)藥(yao)企(含原研廠家(jia))持(chi)有(you)注射用(yong)帕瑞(rui)昔布(bu)鈉生產(chan)批文,2017年11月底,湖南(nan)科倫制藥(yao)的(de)產(chan)品以首(shou)(shou)仿獲批上市(shi)(shi),2018年就實現1.6億元的(de)銷售收入。科倫、恒(heng)瑞(rui)、齊魯、奧(ao)賽康等7家(jia)藥(yao)企已提交該(gai)產(chan)品一致性評(ping)價(jia)補充申請,此外昆藥(yao)、復(fu)旦張江等9家(jia)藥(yao)企的(de)產(chan)品按仿制4類(lei)提交上市(shi)(shi)申請,一旦獲批上市(shi)(shi),將視同通過一致性評(ping)價(jia)。首(shou)(shou)個過評(ping)的(de)注射用(yong)帕瑞(rui)昔布(bu)鈉花落誰家(jia)?我們拭目(mu)以待。

    抗炎(yan)抗風濕市場首破(po)200億(yi)

    4大昔布類藥物(wu)擠進TOP20

    圖2:2015-2018年國內(nei)抗炎藥(yao)和抗風濕藥(yao)用(yong)藥(yao)市場(單位:億元)

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    (來(lai)源:米(mi)內網數據(ju)庫)

    疾病(bing)高發推動(dong)相關用藥(yao)市場(chang)擴容(rong),據米內網(wang)數據,近幾年(nian)來,國(guo)內(中(zhong)國(guo)公(gong)立醫療機(ji)構(gou)終端+中(zhong)國(guo)城市零(ling)售藥(yao)店(dian)終端)抗(kang)炎藥(yao)和抗(kang)風濕藥(yao)用藥(yao)市場(chang)逐年(nian)擴容(rong),2018年(nian)首次突(tu)破200億元,其中(zhong)中(zhong)國(guo)公(gong)立醫療機(ji)構(gou)終端是抗(kang)炎抗(kang)風濕藥(yao)物的主要銷售戰場(chang)。

    2018年(nian)中(zhong)國公立醫療機構終(zhong)端抗(kang)炎抗(kang)風(feng)濕藥物(wu)TOP20品種中(zhong),有6個(ge)品種年(nian)銷超過10億元,合計市(shi)場(chang)份額近“半壁江山”,其中(zhong)氟比洛芬酯注(zhu)射液以(yi)12.64%的市(shi)場(chang)份額位居首位。20個(ge)品種中(zhong)有4個(ge)屬于昔布類(lei)藥物(wu)。

    圖(tu)3:2018年中國公立醫療機(ji)構終端抗炎(yan)抗風(feng)濕藥物TOP20產(chan)品中的昔布類藥物銷售情(qing)況(單(dan)位:萬(wan)元(yuan))

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    (來源:米內網中國公立(li)醫療機構終端競爭(zheng)格局)

    昔(xi)(xi)布(bu)類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)(wu)是臨床治(zhi)療關(guan)節炎的熱點藥(yao)物(wu)(wu),相較(jiao)傳統的非(fei)甾體抗炎藥(yao),該(gai)類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)(wu)對消(xiao)化(hua)系統不良反應較(jiao)小。目前國內臨床常用(yong)的昔(xi)(xi)布(bu)類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)(wu)有(you)帕瑞昔(xi)(xi)布(bu)、塞來昔(xi)(xi)布(bu)、艾瑞昔(xi)(xi)布(bu)、依(yi)托(tuo)考昔(xi)(xi)等。

    塞來昔(xi)布膠囊由輝瑞研(yan)發(fa),是全球(qiu)首款選擇性非(fei)甾體抗炎(yan)鎮痛藥(yao),目前國(guo)(guo)內市(shi)場(chang)僅原研(yan)廠家的產(chan)品上(shang)市(shi)銷售(shou),報產(chan)的仿(fang)制藥(yao)受理號已達(da)68個,涉(she)及(ji)石藥(yao)歐意、四川國(guo)(guo)為、齊魯(lu)等企業。近兩(liang)年(nian)來塞來昔(xi)布在(zai)中國(guo)(guo)公立醫療機構終端的銷售(shou)額逐(zhu)年(nian)落后于帕瑞昔(xi)布,但(dan)隨著(zhu)仿(fang)制藥(yao)陸續上(shang)市(shi),其用藥(yao)市(shi)場(chang)或將得以擴(kuo)容。

   ; 艾瑞(rui)昔(xi)布(bu)片(pian)是由(you)國(guo)內藥(yao)企恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)自(zi)(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)的(de)1類新(xin)藥(yao),于2011年6月獲(huo)得國(guo)家藥(yao)監局批準上市(shi)。作為國(guo)內首(shou)家昔(xi)布(bu)類藥(yao)物自(zi)(zi)主(zhu)品牌,再(zai)加上恒瑞(rui)龐大的(de)營銷(xiao)網絡,艾瑞(rui)昔(xi)布(bu)近幾年在中(zhong)國(guo)公立醫(yi)療(liao)機構終端(duan)的(de)銷(xiao)售額增(zeng)長迅速,未來前景可期。

    正(zheng)大制(zhi)藥、海(hai)正(zheng)......國(guo)內藥企霸屏

    5大品種已有企(qi)業過評

    表2:2018年中國公立(li)醫療機構終端抗炎(yan)藥和抗風濕藥TOP10品牌(單(dan)位:萬元(yuan))

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    (來源(yuan):米內(nei)網中(zhong)國公立醫療機構(gou)終端競(jing)爭(zheng)格局)

    2018年(nian)中國公立醫(yi)療機構(gou)終端抗(kang)炎藥和抗(kang)風濕藥TOP10品牌(pai)中,除了輝瑞的(de)注射用帕(pa)瑞昔布鈉及塞來昔布膠囊(nang)外,其余8個均為(wei)國內藥企品牌(pai);10個品牌(pai)合占市(shi)場(chang)份額50.34%,北(bei)京泰德制藥的(de)氟比(bi)洛芬酯注射液遙遙領先。

    表3:已有(you)企業過評的抗炎抗風濕藥

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    (來源:米內網MED中國藥品審評數據庫(ku)2.0)

    據米內網MED中國藥(yao)品審評(ping)數據庫2.0,目前(qian)抗(kang)炎藥(yao)和(he)抗(kang)風(feng)濕藥(yao)共有(you)7個受理(li)號(hao)(5個品種(zhong))通過(guo)或(huo)視同(tong)通過(guo)一(yi)致性(xing)評(ping)價,其中珠(zhu)海(hai)潤(run)都制(zhi)藥(yao)的布(bu)洛芬緩釋(shi)膠囊(nang)、浙江海(hai)正(zheng)藥(yao)業的硫酸(suan)氨基葡萄(tao)糖(tang)膠囊(nang)按一(yi)致性(xing)評(ping)價補充申請(qing)提交申請(qing),批(pi)準后通過(guo)一(yi)致性(xing)評(ping)價;其余(yu)3個品種(zhong)均按仿(fang)制(zhi)3類申報(bao)上(shang)市,獲批(pi)生產后視同(tong)通過(guo)一(yi)致性(xing)評(ping)價。

    已(yi)有企業過(guo)評的5個(ge)(ge)品種中有3個(ge)(ge)上榜2018年(nian)中國(guo)公立醫療機構終端抗(kang)炎抗(kang)風濕(shi)藥(yao)TOP10品種,氟(fu)比洛(luo)芬酯注(zhu)射(she)液以12.64%的市場份(fen)額位居首位,硫酸(suan)氨(an)基葡萄糖膠囊以9.74%的市場份(fen)額緊接(jie)其后,酮(tong)咯酸(suan)氨(an)丁三醇注(zhu)射(she)液以3.95%的市場份(fen)額排位第七。

    來源:米內網(wang)數據(ju)庫、上市(shi)公(gong)司(si)公(gong)告

    注:數據統計(ji)(ji)截(jie)至8月20日,如(ru)有(you)疏漏,歡迎指正!米內(nei)網《中(zhong)(zhong)(zhong)國城市實(shi)體藥(yao)店化學藥(yao)與中(zhong)(zhong)(zhong)成藥(yao)終(zhong)端競爭格(ge)局(ju)》中(zhong)(zhong)(zhong),所指“城市”的(de)統計(ji)(ji)范圍是(shi):298個(ge)地市及以(yi)(yi)上城市,亦即中(zhong)(zhong)(zhong)國所有(you)地級及以(yi)(yi)上城市的(de)實(shi)體藥(yao)店(不含縣鄉村實(shi)體藥(yao)店);上述(shu)銷售額以(yi)(yi)產品(pin)在(zai)終(zhong)端的(de)平均零售價計(ji)(ji)算。

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