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降糖大品種半年賣了超10億!通化東寶與東陽光藥、正大天晴、石藥……“搶”首仿

來源:米內網原創(chuang)

    8月13日,通(tong)化東寶(bao)發布2019年(nian)半年(nian)度報(bao)告,營收(shou)(shou)14.35億(yi)元,凈利(li)潤5.32億(yi)元,其中重組人胰島素系列產品收(shou)(shou)入超(chao)10億(yi)元,占(zhan)營收(shou)(shou)的81.29%。此外,通(tong)化東寶(bao)的磷酸西格列汀片(pian)和(he)西格列汀二甲雙胍片(pian)的報(bao)產申報(bao)資(zi)料均已遞交,正(zheng)在等待CDE審(shen)評結果,目前(qian)國內未有(you)仿制(zhi)藥品批準上市,有(you)望(wang)搶得首仿寶(bao)座。

    占營收81.29%!降(jiang)糖大品種半年賣了超10億

    據米內網數據顯示,2018年中(zhong)(zhong)國城市公立醫院、縣(xian)級(ji)公立醫院、城市社區中(zhong)(zhong)心以及(ji)鄉鎮衛生院(簡稱中(zhong)(zhong)國公立醫療機(ji)構(gou))終(zhong)端(duan)、中(zhong)(zhong)國城市零售藥(yao)店終(zhong)端(duan)糖尿病化(hua)藥(yao)銷售額(e)(e)合計超過(guo)600億(yi)元。其(qi)中(zhong)(zhong),中(zhong)(zhong)國公立醫療機(ji)構(gou)終(zhong)端(duan)占近85%的市場份額(e)(e),在TOP10品(pin)牌(pai)中(zhong)(zhong),國內藥(yao)企僅有杭州中(zhong)(zhong)美華東、甘李藥(yao)業和通化(hua)東寶三家。

    近年業績情況(單(dan)位:億元)

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    通化東寶主要業務涵蓋生物制品、中成藥(yao),化學藥(yao),治療領域(yu)以糖尿(niao)病、心腦(nao)(nao)血(xue)管為主。主要產品包括重組(zu)人胰島(dao)素(su)原(yuan)料藥(yao)、重組(zu)人胰島(dao)素(su)注射劑(商品名:甘舒霖)、鎮腦(nao)(nao)寧膠囊、醫療器(qi)械(xie)等。2019年上半年營(ying)收(shou)14.35億元,凈(jing)利潤5.32億元,公司利潤的(de)(de)主要來源是藥(yao)品的(de)(de)銷售,其中重組(zu)人胰島(dao)素(su)系列產品收(shou)入占營(ying)收(shou)的(de)(de)81.29%。

    通(tong)化東寶(bao)表示(shi),公(gong)(gong)司二(er)十多年來專(zhuan)注于(yu)糖尿病(bing)藥(yao)物的(de)(de)(de)研(yan)發和(he)生(sheng)產(chan),擁有較為(wei)豐富的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)線。目前生(sheng)產(chan)并銷售的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)為(wei)二(er)代(dai)胰島素(su),三代(dai)胰島素(su)類似物甘精胰島素(su)已完(wan)成生(sheng)產(chan)現場檢查和(he)現場抽樣工作,所抽樣品(pin)(pin)正處于(yu)中檢院(yuan)復核階段。同時公(gong)(gong)司還(huan)布局了第四代(dai)胰島素(su),未來獲批上市,將(jiang)進一步鞏固(gu)公(gong)(gong)司的(de)(de)(de)市場地位。

    兩大品(pin)種搶首仿,與東陽光藥、正大天晴……競(jing)跑

    通(tong)化東寶在研產品(pin)線情況

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    來(lai)源(yuan):公司公告,CDE,中泰證券研究所

    近年來,通化(hua)東寶在(zai)二代重組人胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素的基(ji)礎(chu)上(shang),積極(ji)開發三(san)代胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(甘精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素、門冬胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素、地特胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素、賴(lai)脯(fu)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素)的研究(jiu)與(yu)開發,以及激動劑類降(jiang)糖藥品、化(hua)學口服降(jiang)糖藥品,滿足市場上(shang)不(bu)同糖尿病患(huan)者的用藥需求,為患(huan)者提供了更多用藥選擇。2018年與(yu)法國Adocia公司合作,共同推進第(di)四代胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素——超速(su)效(xiao)賴(lai)脯(fu)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素及甘精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素與(yu)超速(su)效(xiao)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素預混制劑的研究(jiu)。

    值得(de)一提的(de)(de)是(shi),通化(hua)東(dong)寶在(zai)(zai)完善胰島素產品鏈的(de)(de)同時,繼續(xu)加大在(zai)(zai)口服降糖(tang)藥(yao)領域(yu)的(de)(de)研(yan)發投入。據(ju)資料顯示,通化(hua)東(dong)寶的(de)(de)磷(lin)酸(suan)西(xi)(xi)格(ge)列(lie)汀片和西(xi)(xi)格(ge)列(lie)汀二甲雙胍片的(de)(de)報產申報資料均已遞交(jiao),正在(zai)(zai)等待(dai)CDE審(shen)評結果,目(mu)前(qian)國內未(wei)有仿(fang)制藥(yao)品批準上市,有望搶得(de)首仿(fang)寶座。

    中(zhong)國(guo)公立醫療機構終端西格列汀片劑銷售情況(kuang)(單位:萬元)

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    1月15日(ri)(ri),通化(hua)東寶發(fa)布公告稱(cheng),收(shou)到磷酸西(xi)格列汀片藥品(pin)注冊申請(qing)受理通知書(shu),此次涉(she)及50mg和(he)100mg兩個規格,目前正在等待CDE審評(ping)結果。據了(le)解,磷酸西(xi)格列汀由默(mo)沙(sha)東原研開發(fa),是(shi)全(quan)球首個上市的(de)DPP-4抑(yi)制(zhi)劑(ji)。2006年10月被FDA批(pi)準配合飲(yin)食控(kong)制(zhi)和(he)運動或與其他(ta)治療(liao)藥物合并(bing)用于(yu)糖尿病的(de)血糖控(kong)制(zhi)。2007年和(he)2009年分別在歐盟和(he)日(ri)(ri)本上市。2009年國家藥監局(ju)批(pi)準進口申請(qing),商品(pin)名捷(jie)諾維。

    據米內網數據顯示,2018年中(zhong)國公立(li)醫療機構終端西格列(lie)汀片劑(ji)銷售額超過7億(yi)元。目前(qian),除了(le)通(tong)化(hua)東(dong)寶外,還有揚子(zi)江(jiang)藥(yao)(yao)(yao)業集(ji)團(tuan)廣州海瑞(rui)藥(yao)(yao)(yao)業、南京正大天晴(qing)制藥(yao)(yao)(yao)、廣東(dong)東(dong)陽光(guang)藥(yao)(yao)(yao)業、石藥(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)歐意藥(yao)(yao)(yao)業等(deng)均以(yi)4類注冊申請在(zai)審評審批中(zhong)(在(zai)藥(yao)(yao)(yao)審中(zhong)心),獲批后將(jiang)視同通(tong)過一(yi)致性(xing)評價(jia)。

    中(zhong)國公立醫療機(ji)構終端西格(ge)列汀二甲雙胍片(pian)劑銷(xiao)售情況(kuang)(單位:萬元)

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    4月3日,通化東(dong)寶發布公告稱,收到西(xi)格(ge)列汀(ting)二甲(jia)雙胍片(pian)(Ⅱ)藥品注冊申請受理通知(zhi)書,目前正在等待CDE審評結果(guo)。資料(liao)顯示,西(xi)格(ge)列汀(ting)二甲(jia)雙胍片(pian)(Ⅱ)由(you)默沙東(dong)原研(yan)開發,2007年3月在美國(guo)上(shang)市,用于2型糖尿病的口服治療(liao),次年在歐盟獲批上(shang)市,2012年我國(guo)批準(zhun)進口,商品名捷諾(nuo)達(da)。

    據米(mi)內網數(shu)據顯示,2018年中國(guo)公立(li)醫療機(ji)構(gou)終端西格列汀二甲雙(shuang)胍(gua)片(pian)劑(ji)銷售額達(da)8378萬元,同比(bi)增長(chang)31.42%。

    毛利率(lv)超85%!參股公司科創板闖關

    今(jin)年(nian)3月,通化(hua)東寶參(can)股(gu)公司廈(sha)門特(te)寶生物(wu)工程股(gu)份有限公司(簡稱:特(te)寶生物(wu))向上(shang)交所提交首次公開發行(xing)股(gu)票(piao)并在科創板上(shang)市的申請材料,獲得受(shou)理(li)。在經歷4輪問(wen)詢后(hou),其審核狀(zhuang)態顯示為中止。近日,有媒體報(bao)道(dao)指出,科創板有80家公司因(yin)更新(xin)財報(bao)于7月31日集中按下“暫(zan)停鍵”,大部分(fen)企業會(hui)在8月中下旬完成(cheng)財報(bao)更新(xin)工作并恢(hui)復審核,僅少數企業會(hui)延至(zhi)9月完成(cheng)財報(bao)更新(xin),科創板審核問(wen)詢節奏并不會(hui)因(yin)此受(shou)到太大影響。

    特寶生(sheng)物股權結(jie)構

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    據招(zhao)股說明(ming)書顯示,特(te)(te)寶生(sheng)(sheng)(sheng)物作(zuo)為(wei)國家(jia)創新型(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)藥企(qi)業(ye),主(zhu)(zhu)要(yao)(yao)從事重組蛋(dan)白質及(ji)其長(chang)效修(xiu)飾藥物研發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)產及(ji)銷(xiao)售,已上市產品(pin)(pin)包括生(sheng)(sheng)(sheng)物制品(pin)(pin)國家(jia)1類新藥——聚乙(yi)二醇干擾素α-2b注射(she)(she)(she)液(ye)(商(shang)(shang)品(pin)(pin)名:派格(ge)賓)、注射(she)(she)(she)用(yong)重組人(ren)粒(li)細胞巨噬細胞刺激因子(商(shang)(shang)品(pin)(pin)名:特(te)(te)爾立)、重組人(ren)粒(li)細胞刺激因子注射(she)(she)(she)液(ye)(商(shang)(shang)品(pin)(pin)名:特(te)(te)爾津)和注射(she)(she)(she)用(yong)重組人(ren)白介素-11(商(shang)(shang)品(pin)(pin)名:特(te)(te)爾康),4個產品(pin)(pin)主(zhu)(zhu)要(yao)(yao)用(yong)于病毒性肝炎、惡性腫瘤(liu)等(deng)疾病的治(zhi)療。近年,其主(zhu)(zhu)營業(ye)務(wu)毛利率均超過(guo)85%,2018年達87.48%。

    據了解(jie),特寶生(sheng)物歷時(shi)14年(nian)開發(fa)的(de)生(sheng)物制品國(guo)家1類新(xin)藥——長效(xiao)干擾素派(pai)格(ge)賓2016年(nian)獲批上市,成為國(guo)內(nei)自主(zhu)研發(fa)的(de)全球首個40kD聚乙二(er)醇長效(xiao)干擾素α-2b注射(she)液。派(pai)格(ge)賓的(de)藥物研發(fa)及相關臨(lin)床(chuang)應用得(de)到(dao)了4項(xiang)“重大新(xin)藥創制”國(guo)家科技(ji)重大專項(xiang)的(de)支持。

    資料來源:東方財富網、上市公(gong)司公(gong)告、米(mi)內(nei)網數據庫

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