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7個4+7品種開啟降價大風暴!加急報量,擴面提速,12個品種新競爭者已入局

來源:米內網原創

    早前(7月(yue)12日),國(guo)家醫(yi)保局在(zai)上海(hai)召開首次4+7集(ji)采(cai)擴(kuo)面會(hui)議,明(ming)(ming)確第二(er)輪帶量(liang)(liang)采(cai)購大方向;近日(7月(yue)29日),國(guo)家醫(yi)保局要求(qiu),除(chu)“4+7”城市及福建、河(he)北外的各省醫(yi)保局匯總25個品種在(zai)2017年(nian)和2018年(nian)實(shi)際(ji)采(cai)購數據,目前湖南、江(jiang)蘇、安(an)徽(hui)、河(he)南、廣西等(deng)已(yi)發(fa)文(wen)明(ming)(ming)確報量(liang)(liang);8月(yue)6日,4+7擴(kuo)面二(er)次會(hui)議在(zai)上海(hai)召開......眾多線索表明(ming)(ming),“4+7”全國(guo)擴(kuo)面的步伐正在(zai)加快(kuai),細節正在(zai)落實(shi)。

    根據(ju)流傳的相關文件顯示,第二輪(lun)帶量采購(gou)(gou)擴面(mian)不(bu)擴品(pin)種(zhong),以首批帶量采購(gou)(gou)中標價(jia)(jia)為天花板(ban),所(suo)有此輪(lun)開標前通過一(yi)致性(xing)評(ping)價(jia)(jia)的原研及仿制藥生(sheng)產(chan)企(qi)業均可參與競(jing)標,且取消“單(dan)一(yi)中標模式(shi)”。據(ju)米內網統計,截至8月12日,25個(ge)“4+7”品(pin)種(zhong)中有12個(ge)較(jiao)首批帶量采購(gou)(gou)新增(zeng)了過評(ping)企(qi)業。面(mian)對(dui)即將到(dao)來的全國市(shi)場(chang)以及日益增(zeng)加的競(jing)爭對(dui)手,不(bu)少(shao)藥企(qi)主動降價(jia)(jia),搶占市(shi)場(chang)。

   ; “4+7”擴(kuo)面提速(su),各省(sheng)抓(zhua)緊時間報量

    7月(yue)12日,業內流(liu)傳,國家醫保局(ju)組織的“藥品4+7集采擴面企(qi)業座談(tan)會”在上海舉行,本次會議明確第(di)二輪國家帶量(liang)采購(gou)的大方向:1、采購(gou)品種仍為首批(pi)帶量(liang)采購(gou)的25個品種,地區擴大至除4+7城市及福建、河北外的全國省份及地區;2、取(qu)消(xiao)“單一中標(biao)模式(shi)”,所有企(qi)業(包括原(yuan)研企(qi)業)以(yi)4+7中標(biao)價格為天(tian)花板進行價格申報(bao),報(bao)價最低(di)者直接中選,其(qi)余企(qi)業依次決定(ding)是否接受最低(di)報(bao)價,直到中選企(qi)業滿(man)3家(暫定(ding));3、正(zheng)式(shi)文件預計今(jin)年(nian)10月(yue)前公(gong)布,年(nian)底進行招標(biao),明年(nian)開(kai)始執行。

    7月29日,由國(guo)家醫保(bao)局發布的《關于國(guo)家組織藥品(pin)集(ji)中采購和使用試點擴(kuo)大區域范圍有關工(gong)作(zuo)安(an)排的通知》流出,通知要求(qiu)各(ge)省(sheng)醫保(bao)局(除(chu)4+7城市及(ji)福建(jian)、河北外):1、7月31日前,報(bao)送聯合采購辦公(gong)室成員及(ji)聯絡(luo)員名單;2、7月31日前,填報(bao)試點擴(kuo)圍工(gong)作(zuo)委托書;3、8月9日前,匯總(zong)公(gong)立醫療機構“4+7”的25個品(pin)種在2017年和2018年的實際采購數據(ju)。

    8月6日,據E藥經理(li)人(ren)報(bao)道(dao),“4+7”擴(kuo)面二次會(hui)議在(zai)上海召(zhao)開,預(yu)計擴(kuo)面的具體方案會(hui)在(zai)不久(jiu)后公(gong)布,10月份有(you)望開展。

    由此可見,“4+7”25個(ge)品種(zhong)在全國擴面已是大勢所趨,雖然第二輪帶(dai)量采購不包括福建、河北,但(dan)是這兩個(ge)省(sheng)份早在今年5、6月份就先于其(qi)它省(sheng)份跟進“4+7”帶(dai)量采購。

    表1:近期明確報(bao)量的非“4+7”省市

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    (來源:各省(sheng)招采平臺)

    據不完全統計,湖南、廣西、河(he)南、安徽、江蘇等省(sheng)已(yi)于近日發文(wen)明(ming)確報量。廣西的(de)文(wen)件明(ming)確,報量時要區分產品的(de)具體規(gui)格;河(he)南要求跟進帶量采購(gou)的(de)范圍明(ming)顯擴(kuo)(kuo)大,或將成(cheng)為首個(ge)將采購(gou)單(dan)位擴(kuo)(kuo)展至軍隊醫院、非公立醫療機(ji)構的(de)省(sheng)份。

    此外,據(ju)不完(wan)全統計(ji),江西、山東、內蒙古、山西、青海、重慶等(deng)省份或地區也開始(shi)摸索或統計(ji)“4+7”帶量采購25個(ge)品種的(de)采購數據(ju),為(wei)適(shi)時(shi)跟進(jin)擴面做準(zhun)備。

    25個“4+7”品(pin)種,12個有(you)新競(jing)爭者入局

    根據(ju)流傳的會議紀要,第(di)二(er)輪國(guo)家(jia)帶量采(cai)購擴面不擴品種,以首批(pi)“4+7”中標(biao)價(jia)格為天花板(ban),報(bao)價(jia)最低(di)者直接(jie)中選,其余企業依次(ci)決定(ding)是否(fou)接(jie)受最低(di)報(bao)價(jia),直到中選企業滿3家(jia)(暫定(ding))。在首批(pi)帶量采(cai)購因未通過(guo)一致性評(ping)價(jia)而不能參與競標(biao)的仿(fang)制藥企業,如能在第(di)二(er)輪開標(biao)之前(qian)通過(guo)一致性評(ping)價(jia)將獲得競標(biao)機會。

    表2:25個(ge)“4+7”品種(zhong)過評情況

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    注:帶(dai)*企業在首批帶(dai)量采(cai)購開標前未過評

   (來源(yuan):米內網MED中國藥品審評(ping)數據(ju)庫2.0)

    據(ju)米內網數(shu)據(ju),隨著仿制藥一致性評(ping)價的(de)不(bu)斷推進,目前已有(you)139個品種有(you)企業(ye)通過或視同通過一致性評(ping)價,“4+7”帶量采購25個品種的(de)過評(ping)企業(ye)數(shu)也(ye)較去年(nian)開標(biao)前增加(jia)了不(bu)少。

    從各個(ge)品種(zhong)(zhong)的過(guo)(guo)評(ping)情況看(kan),有(you)10個(ge)品種(zhong)(zhong)僅1家仿(fang)制藥企業(ye)過(guo)(guo)評(ping),華海藥業(ye)獨(du)占四(si)席,其(qi)(qi)中(zhong)福辛普利(li)鈉(na)片(pian)、賴(lai)諾普利(li)片(pian)暫未有(you)其(qi)(qi)他(ta)企業(ye)提交一致性評(ping)價補充申(shen)請(qing)或(huo)按新(xin)注冊分類申(shen)請(qing)上(shang)市(shi),不用擔心開標前還(huan)有(you)競爭(zheng)者入局(ju)。總體來說,獨(du)家過(guo)(guo)評(ping)的品種(zhong)(zhong)競爭(zheng)格局(ju)良(liang)好,價格降幅可能不會很大(da)。

    有4個(ge)品種過評企(qi)業(ye)(ye)數達(da)(da)兩家,若正(zheng)式實施時中(zhong)標企(qi)業(ye)(ye)數可達(da)(da)3家,中(zhong)標者之間(jian)份額差異(yi)有限,那(nei)么(me)降幅可能也不會很大,但不排除有些企(qi)業(ye)(ye)為了獨占市(shi)場(chang)而報出超低價。

    有11個(ge)品種過評(ping)企業數達3家(jia)(含(han)3家(jia))以上,如果此(ci)次失標且前期(qi)4+7帶量采購中也(ye)沒(mei)有中標,則只(zhi)能(neng)與其他很多家(jia)企業競(jing)爭(zheng)剩余(yu)的(de)市場,后(hou)果比較嚴重,企業大幅降價激勵仍存在。氨氯地平口服常(chang)釋(shi)劑型、恩替卡(ka)韋(wei)口服常(chang)釋(shi)劑型、替諾(nuo)福韋(wei)二吡呋(fu)酯(zhi)口服常(chang)釋(shi)劑型、蒙脫石口服散(san)劑過評(ping)企業數達8家(jia)(含(han)8家(jia))以上,賽(sai)道(dao)異常(chang)擁擠且危(wei)險,有可能(neng)產(chan)生超(chao)低價。

    首批帶(dai)量(liang)采購(gou)(gou)落地執行后,完成(cheng)采購(gou)(gou)量(liang)超乎預期,更有省份發文(wen),要求啟(qi)動中選藥品增(zeng)加(jia)采購(gou)(gou)量(liang)報送工作,因此第(di)二(er)(er)輪帶(dai)量(liang)采購(gou)(gou)企(qi)業參與(yu)(yu)競標的(de)積(ji)極性(xing)或(huo)(huo)許將(jiang)有所提(ti)高,而面對(dui)接下來的(de)全國市(shi)場,原研藥企(qi)或(huo)(huo)將(jiang)改(gai)變對(dui)“4+7”集采的(de)消(xiao)極態度,積(ji)極參與(yu)(yu)。可(ke)以預見的(de)是,第(di)二(er)(er)輪集采價格(ge)競爭將(jiang)更加(jia)慘(can)烈(lie)。

    表3:較首輪帶量采購新增過評企業(ye)的品(pin)種(zhong)

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    (來源:米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)

    據(ju)米內網統計(ji),25個“4+7”品種中有12個較(jiao)首輪帶量采(cai)購新增了(le)過評企(qi)業。氯(lv)吡格(ge)雷口(kou)(kou)(kou)服(fu)常釋劑型(xing)、利培酮口(kou)(kou)(kou)服(fu)常釋劑型(xing)、奧氮(dan)平口(kou)(kou)(kou)服(fu)常釋劑型(xing)、吉非替尼口(kou)(kou)(kou)服(fu)常釋劑型(xing)、伊馬替尼口(kou)(kou)(kou)服(fu)常釋劑型(xing)等在(zai)首批帶量采(cai)購開(kai)展時僅1家藥(yao)企(qi)過評;氨(an)氯(lv)地(di)平口(kou)(kou)(kou)服(fu)常釋劑型(xing)新增了(le)6個競爭者,賽道(dao)擁擠。

    根據流傳的會議紀要,第二輪帶量采購(gou)正(zheng)式文件預(yu)計在(zai)今年10月(yue)份前公(gong)布,年底進(jin)行招標,明年開始執(zhi)行,在(zai)開標之前通過一致性(xing)評價的企業均能參(can)與(yu)競標,在(zai)剩下的這段時間,還有哪些企業能獲得“入場(chang)券”?米(mi)內網(wang)將持續(xu)關注。

    最(zui)高降幅(fu)56.6%!7個“4+7”品種(zhong)藥企(qi)主動降價(jia)

    表4:近(jin)期有藥企主動降價(jia)的“4+7”品種(單位:元/片(pian)、支)

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    (來(lai)源:各省市招采平臺)

    在首批(pi)帶量(liang)(liang)采(cai)購后(hou),以揚子江藥業的鹽(yan)酸右美托咪(mi)定注射液為(wei)代表(biao)的,中(zhong)標(biao)企(qi)業在非“4+7”城市(shi)聯動中(zhong)標(biao)價(jia)逐漸增加,而(er)部分非中(zhong)標(biao)品種,從(cong)以價(jia)換量(liang)(liang)的角(jiao)度,在各省主(zhu)動申請(qing)降價(jia)更是成為(wei)常態。據不(bu)完全統計,近期7個“4+7”品種有企(qi)業主(zhu)動申請(qing)降價(jia),或(huo)是為(wei)第二輪帶量(liang)(liang)采(cai)購做(zuo)準備。

    鹽酸右美(mei)托咪(mi)定注射(she)液,首(shou)批帶量采購由(you)揚子(zi)江(jiang)中(zhong)(zhong)(zhong)標,揚子(zi)江(jiang)中(zhong)(zhong)(zhong)標后迅(xun)速在浙(zhe)江(jiang)、遼(liao)寧(ning)、山東、甘肅、陜西(xi)等非“4+7”城市(shi)聯動(dong)中(zhong)(zhong)(zhong)標價(jia)(jia),未過評的恒瑞(rui)醫藥也(ye)陸(lu)續在甘肅、浙(zhe)江(jiang)、安徽等省申(shen)請調價(jia)(jia),在中(zhong)(zhong)(zhong)標價(jia)(jia)基礎上再降7.5%。近期,恒瑞(rui)醫藥跟恩(en)華藥業陸(lu)續在吉林申(shen)請調價(jia)(jia),其中(zhong)(zhong)(zhong)恩(en)華藥業在中(zhong)(zhong)(zhong)標價(jia)(jia)基礎上再降8.4%。

    吉非替(ti)尼片(pian),首批(pi)帶量采購由阿斯利康中(zhong)(zhong)標(biao),落(luo)標(biao)的齊魯制(zhi)藥快速在北京、遼寧、江蘇、浙(zhe)江等(deng)十多個省市申請(qing)調價,在中(zhong)(zhong)標(biao)價基礎上再(zai)降9%。近期,已過(guo)評的正大(da)天晴也在遼寧申請(qing)調價,在中(zhong)(zhong)標(biao)價基礎上再(zai)降17.7%。

    注射用培美曲塞二鈉,首(shou)批帶量采購由四(si)川(chuan)匯宇制藥中(zhong)標(biao),落標(biao)的(de)原研廠家禮來隨后在(zai)(zai)多地主(zhu)動(dong)降價(jia)(jia),7-8月就已(yi)在(zai)(zai)超過10個(ge)城市申請調價(jia)(jia),但最終掛網價(jia)(jia)與(yu)中(zhong)標(biao)價(jia)(jia)仍(reng)有一(yi)段差距。近期,未過一(yi)致(zhi)性評(ping)價(jia)(jia)的(de)揚子(zi)江(jiang)與(yu)豪(hao)森(sen)藥業在(zai)(zai)四(si)川(chuan)主(zhu)動(dong)聯動(dong)中(zhong)標(biao)價(jia)(jia)。

    甲磺(huang)酸伊馬替(ti)尼片,首批帶量采購由豪森藥業中(zhong)標,落標的(de)(de)原研藥企諾華隨(sui)后在陜西、云南、甘(gan)肅、浙江、貴州等城市主動降價,正(zheng)大天晴也在多地調整甲磺(huang)酸伊馬替(ti)尼膠囊價格(ge)。近期,未過一致性評價的(de)(de)石藥歐意藥業主動在陜西聯動中(zhong)標價。

    富馬酸替(ti)諾(nuo)福韋二(er)吡呋酯片,首批帶量(liang)采購由成都倍特藥業中標(biao)(biao),近期(qi),落標(biao)(biao)的齊魯制藥在遼寧申(shen)請調價,雖然(ran)最終(zhong)掛網價與中標(biao)(biao)價仍(reng)有一(yi)段(duan)差距(ju),但降價幅度高達56.64%。

    來源:米內網數據(ju)庫、各省招采平臺

    注:數據統計(ji)截至8月12日,如(ru)有疏漏,歡迎指正!

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