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四川省藥監局:遠程藥事≠執業藥師在崗執業

    四川省藥(yao)(yao)監局發文,遠程藥(yao)(yao)事≠執業(ye)(ye)藥(yao)(yao)師在崗執業(ye)(ye),只(zhi)能作為(wei)執業(ye)(ye)藥(yao)(yao)師不在崗時的藥(yao)(yao)學服務補充。

    8月7日,四川(chuan)省藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)發布(bu)通知(zhi)稱(cheng),為規范(fan)我省藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)連(lian)鎖企(qi)業審批及(ji)監(jian)管工作,促進(jin)藥(yao)(yao)品(pin)流通行業健康、有序(xu)發展,我局(ju)起草了《關于進(jin)一步規范(fan)和促進(jin)藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)連(lian)鎖企(qi)業發展的通知(zhi)(征求意見(jian)稿)》(以下簡(jian)稱(cheng)《意見(jian)》),現公開征求意見(jian)。

    《意(yi)見》總計提出8點,并要求各市(州)市場監督管理局、有關(guan)單位一并遵照執行(xing)。

    其中,《意(yi)見》第(di)4條明(ming)確指出,“藥(yao)(yao)(yao)品零售連鎖企(qi)業可(ke)(ke)試行(xing)開展(zhan)執業藥(yao)(yao)(yao)師(shi)遠(yuan)程藥(yao)(yao)(yao)事服(fu)務及遠(yuan)程審方業務,遠(yuan)程藥(yao)(yao)(yao)事服(fu)務不能替(ti)代執業藥(yao)(yao)(yao)師(shi)在崗執業,但(dan)可(ke)(ke)作(zuo)為執業藥(yao)(yao)(yao)師(shi)不在崗時(shi)的藥(yao)(yao)(yao)學服(fu)務補充手段。”

    這也表示,遠程(cheng)藥事≠執業(ye)藥師(shi)在崗執業(ye),即使(shi)零售藥店實施遠程(cheng)藥事服(fu)務,門店也需按照要求配備執業(ye)藥師(shi)。

    當然,對(dui)于(yu)鄉鎮藥店(dian)難以(yi)按(an)照(zhao)新版GSP要求配備執業藥師等問題,該《意見》有(you)所放(fang)緩,暫(zan)時(shi)執行差異(yi)化(hua)配備政策(ce)。并提出,“鼓勵(li)藥品(pin)零售(shou)連鎖(suo)(suo)企業在鄉村(cun)(cun)地區開(kai)辦連鎖(suo)(suo)門(men)店(dian),鄉村(cun)(cun)地區新開(kai)辦的連鎖(suo)(suo)門(men)店(dian),各市縣藥品(pin)監管部門(men)可制定差異(yi)化(hua)的執業藥師配備政策(ce),并設(she)置一定期限過(guo)渡(du)期,允許(xu)其(qi)在過(guo)渡(du)期內(nei)聘用藥師以(yi)上職(zhi)(zhi)稱(cheng)人員承擔執業藥師職(zhi)(zhi)責。”

    另外(wai),《意見》不僅談到(dao)了遠(yuan)程藥事及執業藥師在崗問題,還就(jiu)部門監(jian)管、企業并購、批零一(yi)體化經營(ying)、網絡藥品配(pei)送提出了建議。具體如下:

    1、藥(yao)品(pin)(pin)零(ling)售(shou)連(lian)鎖(suo)企(qi)(qi)業(ye)總(zong)部及(ji)配送中心按照(zhao)藥(yao)品(pin)(pin)批發企(qi)(qi)業(ye)要求進行監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)檢查,藥(yao)品(pin)(pin)零(ling)售(shou)連(lian)鎖(suo)企(qi)(qi)業(ye)門(men)店(按照(zhao)藥(yao)品(pin)(pin)零(ling)售(shou)企(qi)(qi)業(ye)要求進行監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)檢查。   2、省藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)局負(fu)(fu)責(ze)連(lian)鎖(suo)企(qi)(qi)業(ye)總(zong)部《藥(yao)品(pin)(pin)經營許可證(zheng)》核發及(ji)管(guan)理(li)(li)工作(zuo)。市(shi)縣藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)部門(men)負(fu)(fu)責(ze)連(lian)鎖(suo)門(men)店《藥(yao)品(pin)(pin)經營許可證(zheng)》的核發及(ji)管(guan)理(li)(li)工作(zuo)。市(shi)縣藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)部門(men)按照(zhao)屬地管(guan)理(li)(li)原則(ze)負(fu)(fu)責(ze)本(ben)行政區域(yu)內零(ling)售(shou)連(lian)鎖(suo)企(qi)(qi)業(ye)的日常監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)。

    3、鼓勵藥品(pin)(pin)流(liu)通(tong)(tong)企業(ye)跨(kua)地(di)區(qu)、跨(kua)所有制兼(jian)并(bing)(bing)重組(zu),培(pei)育大型現(xian)代藥品(pin)(pin)流(liu)通(tong)(tong)骨干企業(ye)。連鎖企業(ye)兼(jian)并(bing)(bing)、重組(zu)時,僅整體(ti)變(bian)更投資(zi)主體(ti),其經營(ying)(ying)場所、注冊(倉庫)地(di)址、質量管理體(ti)系、關鍵人(ren)員等經營(ying)(ying)條(tiao)件未(wei)發生實(shi)質變(bian)化(hua),且(qie)仍(reng)然符合“七統(tong)一”標準(zhun)的,可不暫(zan)停原有經營(ying)(ying)業(ye)務。辦理《藥品(pin)(pin)經營(ying)(ying)許(xu)可證(zheng)》變(bian)更可不再進行現(xian)場檢查驗收。

    4、鼓勵省內(nei)藥品(pin)零售連(lian)鎖(suo)企(qi)業跨市州開(kai)辦連(lian)鎖(suo)門店(dian)。企(qi)業跨市州開(kai)設連(lian)鎖(suo)門店(dian)的(de),可(ke)在(zai)企(qi)業所在(zai)地(di)以外(wai)的(de)其它省內(nei)五大經濟區異(yi)地(di)建倉作為(wei)連(lian)鎖(suo)企(qi)業總部的(de)配送中心,實施(shi)多倉協同配送,每個經濟區只(zhi)能設置1個。省外(wai)藥品(pin)零售連(lian)鎖(suo)企(qi)業在(zai)省內(nei)設立子(zi)公司開(kai)設連(lian)鎖(suo)門店(dian)的(de),可(ke)參(can)照執行。   

    5、鼓勵實施藥(yao)品(pin)(pin)批發零售一體化經營(ying)。藥(yao)品(pin)(pin)零售連(lian)(lian)鎖企業(ye)為藥(yao)品(pin)(pin)批發企業(ye)設(she)立(li)的(de)全資(zi)(控(kong)(kong)股)子公(gong)司(si)(si),或與藥(yao)品(pin)(pin)批發企業(ye)均為同一法(fa)人主體設(she)立(li)的(de)全資(zi)(控(kong)(kong)股)子公(gong)司(si)(si)時,連(lian)(lian)鎖企業(ye)總部可(ke)與藥(yao)品(pin)(pin)批發企業(ye)共用配送中心(倉(cang)庫(ku)),并(bing)設(she)立(li)獨立(li)于藥(yao)品(pin)(pin)批發企業(ye)的(de)質量(liang)管(guan)理(li)體系,負責零售連(lian)(lian)鎖門(men)店(dian)的(de)質量(liang)管(guan)理(li)工作(防止混淆和差(cha)錯)。藥(yao)品(pin)(pin)批發企業(ye)負責零售連(lian)(lian)鎖總部所屬(shu)連(lian)(lian)鎖門(men)店(dian)的(de)藥(yao)品(pin)(pin)儲存、配送職(zhi)責。

    6、鼓勵(li)藥(yao)品零(ling)售(shou)(shou)連(lian)鎖(suo)(suo)企業試行“互(hu)聯(lian)網(wang)+”銷(xiao)售(shou)(shou)方式銷(xiao)售(shou)(shou)藥(yao)品。在(zai)連(lian)鎖(suo)(suo)企業總部統(tong)籌(chou)管(guan)理下,在(zai)落實(shi)藥(yao)品追溯系統(tong)、確保“線上線下一致”的(de)銷(xiao)售(shou)(shou)配送全過程藥(yao)品質量(liang)與安全,以及(ji)執業藥(yao)師有效實(shi)施藥(yao)學服務(wu)條(tiao)件下,連(lian)鎖(suo)(suo)門店可試點“網(wang)訂店送”、“網(wang)訂店取”方式銷(xiao)售(shou)(shou)藥(yao)品。

    7、市縣藥品(pin)監(jian)管部門要全(quan)(quan)面加強藥品(pin)零售企業(ye)監(jian)督檢查(cha),督促(cu)藥品(pin)零售企業(ye)嚴格落實藥品(pin)安全(quan)(quan)主體責任,嚴格整改規(gui)范違規(gui)行為(wei),嚴肅查(cha)處違法犯罪行為(wei),維護藥品(pin)經營(ying)秩序,保(bao)障藥品(pin)質量安全(quan)(quan)。

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