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網售處方藥:荊天棘地 前路未知!

來(lai)源:新浪(lang)醫藥(yao)新聞

    來自GlobalData的數(shu)據顯示,中國(guo)處方藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)(chang)的復合增長(chang)率約為(wei)26%,到2020年市(shi)場(chang)(chang)(chang)規模將達3150億美元。巨大的處方藥(yao)(yao)需求釋放出(chu)強大的市(shi)場(chang)(chang)(chang)潛力(li)和利益空間,對于行(xing)業里的每一個領域都有著強烈的吸引力(li),醫(yi)藥(yao)(yao)電商們顯然概(gai)莫能(neng)外。

   ; 據統計(ji),在我國(guo)明確要求(qiu)必須憑處(chu)方才(cai)能銷售的藥(yao)品有800多(duo)種,且絕大多(duo)數不允許通過(guo)網絡(luo)(luo)平(ping)臺(tai)進行銷售。雖然國(guo)家(jia)明令禁止(zhi),但(dan)是(shi)通過(guo)網絡(luo)(luo)購藥(yao)平(ping)臺(tai)可以買到各種處(chu)方藥(yao)一直都(dou)是(shi)公(gong)開(kai)的秘密,且有愈(yu)演愈(yu)烈之勢(shi)。

    據最近人民網(wang)的(de)調查,20家網(wang)上(shang)藥店(dian)和(he)提供藥品(pin)交易服務的(de)第三方(fang)平臺中,17家可購(gou)買(mai)處(chu)(chu)方(fang)藥;上(shang)傳寵物狗的(de)照(zhao)片充(chong)當處(chu)(chu)方(fang),也能(neng)通(tong)過審核;最低(di)10mg就可能(neng)導致兒童死亡的(de)硫酸阿托(tuo)品(pin)片,無需處(chu)(chu)方(fang)就能(neng)一次性網(wang)購(gou)多瓶……

    網售處(chu)方藥,因亂象叢生的現狀再次成為了輿論(lun)焦點(dian)。To be, or not to be, that is the question.

    網售處方藥政策左(zuo)右搖(yao)擺(bai)

    1998年(nian),上海第一醫(yi)藥(yao)開(kai)通了自己的(de)網上商(shang)(shang)店,成為國(guo)(guo)內第一家(jia)“醫(yi)藥(yao)電商(shang)(shang)”。不(bu)經(jing)意間,中國(guo)(guo)的(de)醫(yi)藥(yao)電商(shang)(shang)已經(jing)走過了整(zheng)(zheng)整(zheng)(zheng)20年(nian)。

    20年間,醫(yi)藥電商方興(xing)未艾,歷經(jing)了(le)興(xing)起波(bo),也(ye)迎接了(le)陣亡潮,從曾經(jing)的(de)資本“寵兒”,到如今的(de)前(qian)路(lu)不明。一句(ju)話概括就是,隨著政策的(de)變化而沉沉浮浮。

    早在(zai)2005年,《互聯(lian)網藥品交(jiao)易服務審批暫行規定(ding)》明確指出,“向個人(ren)消費者提(ti)供互聯(lian)網藥品交(jiao)易服務的企業(ye),只能(neng)在(zai)網上銷售本(ben)企業(ye)經營的非處(chu)方藥。”

    此(ci)后,有關(guan)網售處方藥(yao)的政策可謂一波(bo)三折(zhe)。

    2013年10月,原國家食藥監總局發布《關于加強(qiang)互聯(lian)網藥品(pin)銷售(shou)管理(li)的通(tong)知(zhi)》,規(gui)定“藥品(pin)零售(shou)連鎖(suo)企業通(tong)過藥品(pin)交(jiao)易(yi)網站(zhan)只能銷售(shou)非處(chu)方(fang)藥,一律不得在網站(zhan)交(jiao)易(yi)相關頁(ye)面展(zhan)示和銷售(shou)處(chu)方(fang)藥。”

    但是(shi)7個(ge)月后(2014年(nian)5月),風(feng)向急(ji)轉(zhuan),原(yuan)國家食(shi)藥(yao)(yao)監(jian)(jian)總(zong)局(ju)發布(bu)《互(hu)聯網(wang)食(shi)品藥(yao)(yao)品經營監(jian)(jian)督管(guan)理辦法(征(zheng)求意(yi)見稿(gao))》。此《意(yi)見稿(gao)》最大的(de)亮點(dian)是(shi)解禁處(chu)方藥(yao)(yao)在網(wang)上的(de)銷售(shou),《意(yi)見稿(gao)》針對網(wang)售(shou)處(chu)方藥(yao)(yao)提出(chu)了諸多條件,簡單總(zong)結(jie)就是(shi)“互(hu)聯網(wang)經營者可憑處(chu)方銷售(shou)處(chu)方藥(yao)(yao)”。盡管(guan)只是(shi)個(ge)征(zheng)求意(yi)見稿(gao),但是(shi)足以讓醫(yi)藥(yao)(yao)電商們欣喜不(bu)已(yi),甚至幻想(xiang)著醫(yi)藥(yao)(yao)電商產業的(de)春天要來了。然而當(dang)年(nian)6月,該意(yi)見稿(gao)就遭(zao)到了醫(yi)藥(yao)(yao)行業協會和知名藥(yao)(yao)品零(ling)售(shou)連鎖企業相(xiang)關人(ren)士的(de)聯名反對。發布(bu)一個(ge)月后,此《意(yi)見稿(gao)》便“不(bu)幸夭折”。

    目前,網(wang)(wang)售(shou)處方(fang)藥的(de)合(he)法性(xing)(xing)來(lai)源是(shi),國務院辦(ban)公廳于2018年(nian)4月發(fa)(fa)布的(de)《關于促進“互聯網(wang)(wang)+醫療健康”發(fa)(fa)展的(de)意見》以及國家衛(wei)健委于2018年(nian)9月發(fa)(fa)布的(de)《互聯網(wang)(wang)診療管理辦(ban)法(試行)》,這兩(liang)條政策明確規(gui)定(ding)“醫師掌握患者(zhe)病(bing)歷資料后,允(yun)許在線(xian)開(kai)具部分常(chang)見病(bing)、慢性(xing)(xing)病(bing)處方(fang)。”“對(dui)線(xian)上開(kai)具的(de)常(chang)見病(bing)、慢性(xing)(xing)病(bing)處方(fang),經藥師審核后,醫療機構、藥品經營企業可委托符合(he)條件的(de)第三方(fang)機構配送。”

    上述(shu)涉及網(wang)售處方藥的(de)政(zheng)策(ce)(ce)(ce),有明確禁止的(de),也有有條件松動跡象(xiang)的(de),可(ke)謂吊足(zu)了行業人士的(de)胃口。就像醫藥行業資深(shen)觀察者山東風輕所說:“政(zheng)策(ce)(ce)(ce)一(yi)松一(yi)緊,恰(qia)恰(qia)說明了政(zheng)策(ce)(ce)(ce)正處于規范期與調整(zheng)期。”

    醫療戰略咨詢公司Latitude Health創(chuang)始人趙衡表示:“政策的左右主要是(shi)對處(chu)方(fang)藥網(wang)(wang)售(shou)的監管(guan)方(fang)向有爭(zheng)議,核(he)心還是(shi)網(wang)(wang)售(shou)處(chu)方(fang)藥的監管(guan)手段(duan)不(bu)明確。而且,其實也有很多國家從(cong)來沒有開放過處(chu)方(fang)藥的網(wang)(wang)絡(luo)銷售(shou),所以網(wang)(wang)售(shou)處(chu)方(fang)藥也并不(bu)是(shi)改革(ge)的必(bi)須項(xiang)。”

    最(zui)近有關網售(shou)(shou)處(chu)方藥(yao)的政(zheng)策在(zai)2019年4月,《藥(yao)品管理法(修(xiu)訂草案)》二審稿新增(zeng)規(gui)定(ding),“藥(yao)品上(shang)市許可(ke)持有人、藥(yao)品經營企(qi)業,不得通(tong)過藥(yao)品網絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)第三(san)方平臺直(zhi)接銷(xiao)售(shou)(shou)處(chu)方藥(yao),并且明確藥(yao)品網絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)第三(san)方平臺相關責任,情節嚴重者會被(bei)責令停(ting)業整頓,并處(chu)以一百(bai)萬以上(shang)五百(bai)萬元(yuan)以下(xia)的罰(fa)款。”

    盡管(guan)《藥品管(guan)理法(修(xiu)訂(ding)草案)》還未通過,但意味著網(wang)售處(chu)方藥未放開(kai),且各方仍在博弈(yi)。

    網售處方藥癥結難解(jie)

    盡管在(zai)國內網售處(chu)(chu)方(fang)藥并未放開,事(shi)實上醫藥電商平臺涉嫌違規(gui)銷(xiao)售處(chu)(chu)方(fang)藥似乎是公開的秘密(mi),媒(mei)體也早有(you)曝光,近幾年更(geng)是頻頻被推到(dao)風口(kou)浪尖。

    2015年(nian)(nian)3月(yue)(yue)(yue)和11月(yue)(yue)(yue),《北京商報(bao)》在2015年(nian)(nian)3月(yue)(yue)(yue)和11月(yue)(yue)(yue)分別對(dui)醫藥(yao)電商銷售處(chu)方(fang)藥(yao)的(de)(de)(de)問題進行調查。第一(yi)次(ci)調查了(le)4家醫藥(yao)O2O平(ping)臺,其(qi)中曝光(guang)了(le)“叮當(dang)送藥(yao)”(2015年(nian)(nian)3月(yue)(yue)(yue)25日更名為(wei)“叮當(dang)快(kuai)藥(yao)”)無(wu)處(chu)方(fang)的(de)(de)(de)情況下平(ping)臺可提供醫師代開的(de)(de)(de)問題。8個月(yue)(yue)(yue)后(hou),《北京商報(bao)》再次(ci)調查發現叮當(dang)快(kuai)藥(yao)、藥(yao)快(kuai)好、藥(yao)給(gei)力、快(kuai)方(fang)送藥(yao)等(deng)仍(reng)然(ran)在未索要處(chu)方(fang)的(de)(de)(de)前(qian)提下出(chu)售處(chu)方(fang)藥(yao)。

    2017年3月,《羊城晚報》記者(zhe)在廣州調查(cha)發現包括叮(ding)當快(kuai)藥(yao)、“1藥(yao)網(wang)”、“健(jian)客(ke)網(wang)”等多(duo)家(jia)網(wang)上(shang)藥(yao)店無須處方(fang)能買到藥(yao)。

    2018年(nian)9月28日--29日,《南方都(dou)市報》測(ce)評了(le)14家醫(yi)藥(yao)(yao)電商(shang)平臺網售處(chu)方藥(yao)(yao)情況(kuang),發現(xian)四家醫(yi)藥(yao)(yao)電商(shang)均未有處(chu)方藥(yao)(yao)的(de)明(ming)確(que)標識(shi)或者(zhe)標識(shi)較為模糊。

……

    從相(xiang)關曝光可(ke)以看出,形同虛設(she)的(de)“處方制”是目前(qian)互聯網醫藥(yao)平(ping)臺(tai)所面臨的(de)最大爭議,因(yin)(yin)為(wei)它已經帶來了一(yi)些意外(wai)和悲劇。2018年(nian)5月,江西(xi)一(yi)21歲(sui)女孩因(yin)(yin)“痛(tong)經”通過(guo)(guo)網絡購藥(yao)平(ping)臺(tai)購買(mai)了秋(qiu)水(shui)仙(xian)堿(jian)片(pian)劑(ji),在陸(lu)續服下198片(pian)后搶救無效(xiao)死亡;同年(nian)11月,上海一(yi)22歲(sui)女孩也是通過(guo)(guo)網絡購藥(yao)平(ping)臺(tai)購買(mai)了18盒秋(qiu)水(shui)仙(xian)堿(jian)片(pian)劑(ji),因(yin)(yin)過(guo)(guo)量服用(yong)導致死亡。

    處方(fang)藥不是“純粹的(de)商品”,具有特殊(shu)性,國(guo)際上通行的(de)做法都是要(yao)求(qiu)開(kai)具處方(fang)才允許購買。產品質量是用藥安全的(de)生命(ming)線,網售處方(fang)藥政策方(fang)面的(de)不確(que)定性,最主要(yao)的(de)原因(yin)就(jiu)在于放開(kai)后的(de)安全監管問(wen)題,“醫生依(yi)據患者病情開(kai)方(fang),藥師審方(fang)”這一流程不可省(sheng)。

    事(shi)實(shi)上(shang),即使上(shang)述流程不省略,網(wang)售(shou)藥(yao)品(pin)也是(shi)(shi)存在一定風險(xian)的。首都醫科大(da)學附屬北京世紀壇醫院副主任(ren)藥(yao)師金銳告訴(su)新(xin)浪醫藥(yao),網(wang)售(shou)藥(yao)品(pin)不管是(shi)(shi)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)還是(shi)(shi)非處(chu)方(fang)(fang)藥(yao),跟在正規(gui)醫療機構(gou)就診開方(fang)(fang)拿藥(yao)都有兩(liang)個(ge)明顯不同:

    第(di)一(yi)(yi)是醫(yi)生(sheng)開處方(fang)(fang)的過(guo)程(cheng)。網售藥(yao)品(pin)一(yi)(yi)般(ban)是以藥(yao)品(pin)為導向(xiang),患者先(xian)(xian)挑選(xuan)藥(yao)品(pin)后補(bu)處方(fang)(fang),這(zhe)個過(guo)程(cheng)會針(zhen)對藥(yao)品(pin)來補(bu)相關診(zhen)斷(duan)(duan)信息等(deng),但是在醫(yi)療機構(gou),肯定是先(xian)(xian)進行診(zhen)斷(duan)(duan),醫(yi)生(sheng)依據(ju)病癥開具(ju)處方(fang)(fang);

    第二是(shi)藥師(shi)審核(he)(he)(he)的(de)過(guo)程。在(zai)醫療機構就診時(shi),開(kai)方拿(na)藥要(yao)經過(guo)兩道審核(he)(he)(he),第一(yi)道關(guan)卡是(shi)電子審核(he)(he)(he),等到窗(chuang)口拿(na)藥時(shi),藥師(shi)會再次(ci)進行審核(he)(he)(he),兩道審核(he)(he)(he)可以對患者在(zai)不(bu)同(tong)科室開(kai)具的(de)處方藥進行綜合評(ping)估(gu),看其是(shi)否合理。如果是(shi)通過(guo)網絡審核(he)(he)(he),具體的(de)流程體系我(wo)們不(bu)清楚,負(fu)責審核(he)(he)(he)藥師(shi)的(de)資質(zhi)和(he)水平也很難說。

    “處(chu)方制”如(ru)何才(cai)能不形同虛設?監管是核心。

    醫藥(yao)營銷專家(jia)林(lin)玲(ling)表(biao)示:“處(chu)方制(zhi)如(ru)何不流于(yu)形(xing)式,取(qu)決于(yu)監管(guan)力度,強化藥(yao)品銷售規范化運(yun)營,由(you)電商平臺和供(gong)貨藥(yao)店共(gong)同(tong)承(cheng)擔責任。”

    “網售(shou)(shou)處(chu)方(fang)藥的(de)核心是(shi)怎么監(jian)管,誰來監(jian)管,處(chu)方(fang)從醫院流出(chu)后應該有統一的(de)監(jian)管平(ping)臺來審(shen)方(fang)和分發到有資質的(de)銷售(shou)(shou)平(ping)臺,”趙衡同時(shi)指出(chu):“對(dui)于處(chu)方(fang)的(de)合(he)理性和藥品的(de)真實(shi)性都要有嚴格的(de)規定(ding)。”

    處(chu)方藥通過自由度相(xiang)對(dui)較高(gao)的網絡平臺(tai)售賣,是(shi)否(fou)會出(chu)現(xian)假藥劣藥?這個答(da)案(an)是(shi)肯定的,在我國(guo)沒有具(ju)體(ti)的數據,不過相(xiang)關資(zi)料顯示,以規(gui)范守法著(zhu)稱(cheng)的歐洲(zhou)網售藥品中假藥占了六(liu)、七成。藥品如若出(chu)現(xian)閃(shan)失,輕者貽誤病情(qing),重(zhong)者出(chu)現(xian)人間悲(bei)劇(ju),這些(xie)責任又將由誰(shui)來承擔?

要想保(bao)(bao)證消費者(zhe)用藥的(de)安(an)全性(xing)和專業(ye)性(xing),處方的(de)真實合理(li)、保(bao)(bao)障藥品供貨質量、保(bao)(bao)證配送和倉(cang)儲系統(tong)符合規(gui)范、保(bao)(bao)護個人醫療數據隱私以(yi)及醫保(bao)(bao)支(zhi)付等問題都需要重視,并統(tong)籌推(tui)進。

    有(you)業內人(ren)士(shi)表示,網(wang)售(shou)處方(fang)藥之(zhi)所以亂象叢生(sheng),部(bu)分平(ping)臺(tai)頂風作案,究其原因,還是(shi)有(you)現(xian)實需(xu)求、有(you)市場利益(yi)。就(jiu)像人(ren)民網(wang)有(you)關網(wang)售(shou)處方(fang)藥的(de)評論文(wen)章所說:“在(zai)強大的(de)現(xian)實需(xu)求與(yu)巨大的(de)利益(yi)誘惑面前,醫藥電商追(zhui)求利益(yi)無(wu)可厚非,順應趨(qu)勢擴展(zhan)業務也(ye)沒有(you)錯,但必須做到(dao)‘有(you)所為、有(you)所不為’。”

    網售(shou)處方(fang)藥未(wei)來(lai)“已(yi)來(lai)”?

    誰反對放(fang)開?俗話說得好,互(hu)聯網(wang)就是傳統暴利行業的粉碎機。

    不過傳(chuan)統藥(yao)房(fang)也(ye)逐漸意識到了這一(yi)(yi)趨勢不可逆。據財(cai)聯社報(bao)道,在老(lao)百(bai)姓大(da)藥(yao)房(fang)2018年度股(gu)東大(da)會上(shang),老(lao)百(bai)姓大(da)藥(yao)房(fang)掌(zhang)門人(ren)謝子龍表示,今年4月(yue)7日(ri),自己和其他三家(jia)上(shang)市藥(yao)房(fang)董事長一(yi)(yi)起(qi)去拜(bai)訪了國家(jia)藥(yao)監局和國家(jia)醫保(bao)局。“下(xia)一(yi)(yi)步網上(shang)放開銷售(shou)處方(fang)藥(yao)是大(da)概率事件(jian),互聯網放開處方(fang)藥(yao)銷售(shou),對行業會有顛(dian)覆性影響(xiang),會促進行業洗牌。”

    除了傳統藥(yao)(yao)房的(de)(de)(de)(de)“畫風大(da)變”,普(pu)通消費者(zhe)對于網(wang)售(shou)處方藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)放(fang)開也是(shi)喜聞樂見的(de)(de)(de)(de),畢竟便(bian)(bian)利、便(bian)(bian)宜。“互(hu)聯網(wang)能(neng)夠打破信(xin)息的(de)(de)(de)(de)圍墻,讓消費者(zhe)更容易買到想要的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品,特別是(shi)短缺的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品;網(wang)上價(jia)格競爭的(de)(de)(de)(de)透明,有效降(jiang)低(di)了藥(yao)(yao)價(jia),讓消費者(zhe)可以買到價(jia)格更便(bian)(bian)宜的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品。”山東風輕的(de)(de)(de)(de)這席話可以說(shuo)是(shi)說(shuo)出了大(da)部分(fen)消費者(zhe)的(de)(de)(de)(de)心聲。


   圖(tu)源:微博(bo)截圖(tu)

    網(wang)售處(chu)(chu)(chu)方(fang)藥確(que)實擁(yong)有著得天獨厚的(de)優勢,不過這份優勢注定只適合于一(yi)部分(fen)人。在金(jin)銳看(kan)來,“網(wang)售處(chu)(chu)(chu)方(fang)藥可以解決(jue)的(de)是慢(man)(man)病(bing)患(huan)者長(chang)處(chu)(chu)(chu)方(fang),類似于基層醫療機(ji)構針對長(chang)期(qi)慢(man)(man)性病(bing)患(huan)者推行的(de)長(chang)處(chu)(chu)(chu)方(fang)用(yong)藥管理(li),患(huan)者需提供完整的(de)病(bing)歷和病(bing)案記錄,長(chang)處(chu)(chu)(chu)方(fang)的(de)好處(chu)(chu)(chu)是可以減少患(huan)者來回在醫院拿藥的(de)奔波。而(er)對于首(shou)次在線(xian)購買處(chu)(chu)(chu)方(fang)藥,并(bing)后補處(chu)(chu)(chu)方(fang)的(de)行為(wei),我并(bing)不贊同(tong)。”

    據(ju)統計,中國現在有(you)近(jin)2.9億(yi)心血管(guan)病(bing)患(huan)(huan)者,有(you)1億(yi)糖尿病(bing)患(huan)(huan)者。龐大數量(liang)的慢性病(bing)和常見病(bing)患(huan)(huan)者,也代(dai)表著現階段(duan)國家沒辦(ban)法對網售(shou)處方藥“一(yi)刀切”。今(jin)年1月份圈(quan)內廣為(wei)流傳的《藥品網絡銷售(shou)監督(du)管(guan)理辦(ban)法(送審(shen)稿)》,便被很(hen)多業內人士解讀為(wei)政府(fu)部(bu)門在放開處方藥前的“投石問路(lu)”。

    但是(shi)(shi)怎樣才能做到只讓(rang)適合的(de)(de)患(huan)者(zhe)享受便(bian)利,而不是(shi)(shi)現在的(de)(de)“你想買我就賣”。核心依然是(shi)(shi)監管(guan),企業(ye)家(jia)、醫生、行業(ye)專家(jia)分別從不同的(de)(de)角(jiao)度給予了(le)一些監管(guan)方面的(de)(de)建(jian)議(yi)和意見。

    謝子龍在2018年度股東大會上(shang)表示,作為連(lian)鎖藥店(dian)行業提(ti)出的請(qing)求(qiu)(qiu)是線上(shang)線下一定要(yao)(yao)同(tong)(tong)(tong)步,比如要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)實(shi)體(ti)藥店(dian)要(yao)(yao)憑處方銷售,網店(dian)也(ye)應(ying)該(gai)按此執(zhi)行。對(dui)資質(zhi)的要(yao)(yao)求(qiu)(qiu),對(dui)執(zhi)業藥師(shi)的要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)都應(ying)該(gai)一視同(tong)(tong)(tong)仁,監(jian)管同(tong)(tong)(tong)步。

    金銳建議,網售處(chu)方(fang)藥如果放開(kai),首先,全(quan)流(liu)程(cheng)的(de)監管(guan)是一(yi)定不能省(sheng)的(de),不僅要看患者(zhe)是否(fou)提供處(chu)方(fang),還(huan)需(xu)要提供病(bing)歷病(bing)案(這個流(liu)程(cheng)需(xu)要醫療系(xi)統(tong)信息的(de)支持)。其次,采取更為有效的(de)監管(guan)和風險防(fang)控措施,比如制訂品(pin)種目錄,開(kai)展突擊飛行檢查,推行強制藥學服(fu)務,開(kai)展信息化用藥審查等都是可(ke)以嘗試的(de)手段。總體來說(shuo),放開(kai)網售處(chu)方(fang)藥并非小事(shi),需(xu)要全(quan)面(mian)論證,各方(fang)監管(guan),再(zai)討論放開(kai)與否(fou)。

    林玲認為(wei):“任何(he)時候,藥品(pin)(pin)質量(liang)和(he)安(an)全性(xing)都是藥品(pin)(pin)生產(chan)和(he)經營(ying)的(de)生命線,線上經營(ying)尚有(you)很(hen)多監管(guan)盲(mang)區和(he)不盡規范之處,在制定政(zheng)策之初,就應充分而審慎考慮(lv)到可能出現(xian)的(de)各種情況,不能像轉基因食品(pin)(pin)一樣被利益集團所左右和(he)推動,再被大(da)眾輿(yu)論推回正軌(gui)。”

    期待互聯(lian)網售藥(yao)在規范中有序成長。

    醫谷(gu)鏈(lian)

    《網售處方(fang)藥的“正確打開方(fang)式(shi)”是什么

    來源:新(xin)浪醫藥新(xin)聞   作(zuo)者:張紅利

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