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湖北省展開全省藥店大檢查 為期一個月

來源:據(ju)湖北(bei)省藥監(jian)局整理

即日起,全省藥(yao)店大檢(jian)查,為(wei)期(qi)一個(ge)月,重點(dian)是藥(yao)品流通環節儲藏條件不規范的問題。同時,藥(yao)品購(gou)進和銷(xiao)售(shou)渠(qu)道、執(zhi)業(ye)藥(yao)師“掛證”、特殊(shu)藥(yao)品銷(xiao)售(shou)管理等(deng)都要檢(jian)查。

7月(yue)31日,湖北(bei)省藥監局(ju)發(fa)布了《關于開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查的通(tong)知》(以下(xia)簡稱《通(tong)知》)。

《通知》稱,今年(nian)以來,省藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)(du)管(guan)理局組織對(dui)省內部分藥(yao)(yao)品(pin)經營(ying)企業和藥(yao)(yao)品(pin)使用單(dan)位(wei)進(jin)行(xing)了監督(du)(du)檢查和兩輪調研暗訪,發現(xian)藥(yao)(yao)品(pin)流通環節儲藏(zang)條件(jian)不規范的(de)問題較為普遍。表現(xian)為:

▼一(yi)些零售(shou)藥店和(he)鄉村衛生院和(he)診所沒有按規(gui)定配置(zhi)專用藥品冷藏柜;

▼一些(xie)零售藥店和(he)醫療機構的藥品(pin)冷(leng)藏設施設備沒(mei)有(you)按規定設置溫濕(shi)度(du),藥品(pin)溫濕(shi)度(du)超標的現象時有(you)發生;

▼一(yi)些零售(shou)藥(yao)店和醫療(liao)機構的(de)藥(yao)房(fang)將有陰涼儲存要求(qiu)的(de)藥(yao)品(pin)與常(chang)溫藥(yao)品(pin)長期混放等。

再加上,不久前國家和省(sheng)有關部門組織(zhi)對我省(sheng)食品藥(yao)品監管執法司(si)法進行督察,在集中反(fan)饋意見時(shi)也提出(chu)類似問題。當前正值夏季(ji)高溫(wen)季(ji)節,藥(yao)品儲藏條件不規范將(jiang)會(hui)嚴重(zhong)影響藥(yao)品質量安全,帶來(lai)極(ji)大的風險隱(yin)患(huan)。

因此,經研究決定,近期在全(quan)省組(zu)織(zhi)開(kai)展冷(leng)藏冷(leng)凍藥品儲(chu)藏條(tiao)件專項檢查(cha)。檢查(cha)時間從發文之日起,至8月(yue)底結束(shu)。

《通知(zhi)》指出,省(sheng)藥(yao)監局負(fu)責對全(quan)省(sheng)疫苗配送(song)企(qi)業開(kai)展監督檢查。市(shi)州縣(xian)市(shi)場監管局負(fu)責組織開(kai)展轄區內(nei)零(ling)售藥(yao)店,醫院(yuan)、診所(suo)、疾控中(zhong)心以及疫苗接種點等(deng)藥(yao)品使(shi)用單位監督檢查。

而且(qie),各(ge)地(di)要以(yi)零售(shou)藥店、疾控中(zhong)心、疫苗接(jie)種點等為(wei)重(zhong)點環節,以(yi)農(nong)村、城鄉結合部為(wei)重(zhong)點區域,以(yi)疫苗、血液制品(pin)等低溫(wen)保(bao)存產(chan)品(pin)為(wei)重(zhong)點品(pin)種組織(zhi)開展(zhan)專項檢查(cha)。

至于主要檢查內容則有四點(dian):

1、管理(li)制度是(shi)(shi)否完(wan)善。檢(jian)查管理(li)制度的擬(ni)定、審核、簽(qian)發是(shi)(shi)否完(wan)整,內容是(shi)(shi)否合(he)理(li),落實是(shi)(shi)否到位(wei)。

2、設施設備(bei)是否(fou)有效。檢查(cha)設施設備(bei)的運行是否(fou)可靠,溫(wen)濕度指標是否(fou)合規,年度驗證是否(fou)定期。

3、操(cao)作流程是(shi)否合規。檢查產品的入(ru)庫(ku)、待驗、裝箱、出(chu)庫(ku)、裝車(che)運(yun)輸、途中溫濕度監控等環節是(shi)否符合藥品經營質(zhi)量管理規范的要求。

4、購進和銷(xiao)(xiao)售渠(qu)道(dao)是否(fou)合(he)法。檢(jian)查購進和銷(xiao)(xiao)售單位是否(fou)審核,購進和銷(xiao)(xiao)售產品是否(fou)符合(he)經(jing)營范(fan)圍,購進和銷(xiao)(xiao)售管理(li)(li)是否(fou)符合(he)藥品經(jing)營質量管理(li)(li)規范(fan)。

另外,《通知》強調,要(yao)與零(ling)售(shou)藥(yao)(yao)(yao)店執業藥(yao)(yao)(yao)師“掛證”行為專項(xiang)整治行動、零(ling)售(shou)藥(yao)(yao)(yao)店特(te)殊藥(yao)(yao)(yao)品銷售(shou)管理監督檢查結合起(qi)來。

對于執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師“掛證(zheng)”行為專項整治,《通知(zhi)》要求(qiu)嚴查藥(yao)(yao)店(dian)執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師長(chang)期不在崗(gang)執(zhi)業(ye)(ye)(ye)的行為,對藥(yao)(yao)店(dian)經自查清退“掛證(zheng)”藥(yao)(yao)師后暫時不能按規(gui)定配備執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師的,各地市場監管部門要責令其限期整改。

而特殊藥(yao)(yao)(yao)品銷(xiao)售(shou)(shou)管理則重點查處(chu)零售(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)店違規(gui)經營麻(ma)醉藥(yao)(yao)(yao)品、第(di)一類(lei)精神藥(yao)(yao)(yao)品、終(zhong)止(zhi)妊娠(shen)藥(yao)(yao)(yao)品、蛋(dan)白同化制劑、肽類(lei)激素(su)(胰(yi)島素(su)除外)、疫苗,違規(gui)銷(xiao)售(shou)(shou)銷(xiao)售(shou)(shou)含麻(ma)黃堿類(lei)復(fu)方(fang)制劑、含可待因復(fu)方(fang)口服溶液、復(fu)方(fang)地(di)芬諾酯片和(he)復(fu)方(fang)甘草(cao)片等含特殊藥(yao)(yao)(yao)品復(fu)方(fang)制劑行為。

至于檢查中發現涉及從非法(fa)(fa)渠道購(gou)進(jin)藥品以(yi)及購(gou)進(jin)使用假劣藥品,違(wei)規購(gou)進(jin)使用疫苗、終止妊娠藥品等情況的,應依(yi)法(fa)(fa)依(yi)規進(jin)行(xing)處(chu)理,并(bing)及時通報同(tong)級衛生健康委和醫保局(ju)實行(xing)聯合懲戒。

原標題:即(ji)日起,全省藥(yao)店大(da)檢查,為期一個月

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