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百白破疫苗斷貨背后:全國僅3家公司在產

來源:澎湃新(xin)聞

國家免(mian)疫(yi)規劃疫(yi)苗百白破(po)疫(yi)苗供應緊張(zhang)的狀(zhuang)況還在繼續。

 
  近(jin)日,記(ji)者采訪了解到,目前山東(dong)、江蘇、廣東(dong)、廣西、海南、貴州、重慶等省市,均(jun)存在不(bu)同(tong)程度的百白破(po)疫苗供應緊張(zhang)或斷貨(huo)的情(qing)況。
 
  百白(bai)(bai)破疫(yi)苗(miao)是(shi)由百日咳菌苗(miao)、白(bai)(bai)喉類毒素(su)及破傷風類毒素(su)混合制成,可以(yi)同時(shi)預防百日咳、白(bai)(bai)喉和破傷風。基(ji)礎免疫(yi)共(gong)3針,自3月齡開始至(zhi)12月齡,每針間隔4-6周(zhou),每次注(zhu)射0.5ml。
 
  作為(wei)國家免疫(yi)(yi)規劃疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(即一類免費疫(yi)(yi)苗(miao)(miao))的百白破疫(yi)(yi)苗(miao)(miao),為(wei)何(he)(he)會出現斷(duan)貨等極端(duan)情(qing)況(kuang)?為(wei)何(he)(he)如(ru)今只有(you)3家公司還(huan)在生產這款疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)?短(duan)缺狀況(kuang)何(he)(he)時才(cai)能緩(huan)解?
 
  長(chang)春長(chang)生停產,百白破疫苗(miao)供應緊張
 
  根據中國食(shi)品檢定研究院(以下(xia)簡稱(cheng)“中檢院”)網站數據顯示(shi),2019年(nian)上半年(nian),疫苗板塊整(zheng)體批簽發2.29億支,較2018年(nian)下(xia)滑(hua)17%;其(qi)中,二(er)類苗0.76億支,較2018年(nian)下(xia)滑(hua)20%,一類苗1.53億支,較2018年(nian)下(xia)滑(hua)16%。
 
  多名省疾控中心的(de)工作人(ren)員(yuan)都向(xiang)記(ji)者(zhe)證實,百(bai)白破(po)疫苗的(de)缺貨與長春(chun)長生生物科技有(you)限責任公司(si)(以下簡(jian)稱“長春(chun)長生”)停產(chan)有(you)關。
 
  “(百白破疫苗)供應緊張已(yi)經(jing)持(chi)續一年(nian)多了(le),從去年(nian)7月(yue)長春長生(sheng)被(bei)查以(yi)后就開始了(le)。”山東(dong)省疾控中心一名(ming)工作人員說道,“不光山東(dong)省,這(zhe)個缺(que)貨是全(quan)國性的。”
 
  “百(bai)(bai)白破疫(yi)苗(miao)現在(zai)是最(zui)缺(que)的(de)(de)。”海南(nan)省(sheng)疾(ji)控中(zhong)心的(de)(de)一位(wei)工作(zuo)人員(yuan)在(zai)電話(hua)中(zhong)告訴記者,海南(nan)省(sheng)內(nei)的(de)(de)百(bai)(bai)白破疫(yi)苗(miao)已經斷貨(huo),因為“生產廠家沒(mei)有貨(huo)提供給(gei)我們(men)”。
 
  去年7月,長春長生(sheng)被(bei)(bei)曝(pu)光“狂(kuang)犬病疫(yi)苗生(sheng)產記錄(lu)造假”,此后又被(bei)(bei)曝(pu)出該公司(si)在(zai)2017年因“百白(bai)破(po)疫(yi)苗效價不合格”事(shi)件被(bei)(bei)吉林省食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局(ju)罰款(kuan)344萬余元(yuan)。
 
  2018年(nian)7月19日(ri),長(chang)(chang)生生物公告稱,其百白破疫苗(miao)生產車間(jian)已停產。不過,澎湃(pai)新聞查詢發現中檢(jian)院(yuan)批簽發記錄(lu)發現,長(chang)(chang)春(chun)長(chang)(chang)生最(zui)近一次的批簽發記錄(lu)還停留在2017年(nian)下半(ban)年(nian)。這意(yi)味著,實際上長(chang)(chang)春(chun)長(chang)(chang)生的百白破疫苗(miao)生產線在狂(kuang)犬(quan)疫苗(miao)事件(jian)曝光(guang)前就已停產。
 
  長(chang)春(chun)長(chang)生的財報顯示,2015年,該公司的吸附無細胞(bao)百白破聯合(he)疫苗批(pi)簽發量約為562.5萬人份,約合(he)1688萬劑。長(chang)春(chun)長(chang)生未公布2015年后百白破疫苗批(pi)簽發數量。
 
  數據顯示,當年我國(guo)吸(xi)附無細胞百白破(po)聯合疫(yi)苗批簽(qian)(qian)量為6164.02萬劑。這意味著,長(chang)春長(chang)生(sheng)的(de)批簽(qian)(qian)發量占全國(guo)總量的(de)27.37%。
 
  其他一類疫(yi)苗也出(chu)現缺貨
 
  除了百白破(po)疫(yi)苗(miao)之外,部分(fen)省份(fen)的(de)其他國家免(mian)疫(yi)規劃疫(yi)苗(miao)(即一類免(mian)費(fei)疫(yi)苗(miao))也出現斷貨的(de)情況。
 
  廣(guang)西(xi)預防(fang)控(kong)制(zhi)中(zhong)心對外表示,目(mu)前(qian)廣西缺少的一類(lei)免費疫(yi)苗(miao)包括有麻(ma)(ma)風疫(yi)苗(miao)、麻(ma)(ma)腮風疫(yi)苗(miao)、百白(bai)破(po)疫(yi)苗(miao)、甲肝疫(yi)苗(miao)和(he)乙腦(nao)疫(yi)苗(miao)五個(ge)種類(lei)。其中(zhong),缺口最大的麻(ma)(ma)風疫(yi)苗(miao)供(gong)應(ying)率不(bu)到20%。
 
  另外,記(ji)者(zhe)從山東(dong)省(sheng)(sheng)、青海省(sheng)(sheng)、貴州省(sheng)(sheng)疾控(kong)中心了解到,麻(ma)疹類、麻(ma)風類疫苗是缺貨情(qing)況僅次于百(bai)白破。
 
  “麻(ma)風疫苗現在(zai)國(guo)內主要是(shi)兩家在生產(chan)(chan),前(qian)段時(shi)間(jian)其中一(yi)家(jia)企業因為(wei)(wei)調整產(chan)(chan)線停產(chan)(chan)了一(yi)陣,導致麻(ma)風疫苗供(gong)不應(ying)求(qiu)。”上述山東疾控中心的(de)工作人員說(shuo)道,“麻(ma)風疫苗缺貨之后,我(wo)們接到通知,可以以麻(ma)腮(sai)風疫苗作為(wei)(wei)替代,這就(jiu)導致很多地(di)方對(dui)麻(ma)腮(sai)風疫苗的(de)需(xu)求(qiu)量激增,按照(zhao)以往(wang)的(de)供(gong)應(ying)計劃,麻(ma)腮(sai)風沒有(you)這么大的(de)需(xu)求(qiu),所(suo)以也斷貨了。”
 
  但也有(you)地區僅(jin)是暫時性缺貨,上(shang)海(hai)市(shi)疾(ji)控中心的工作(zuo)人(ren)員表示,麻風(feng)疫苗斷貨持續時間(jian)不長,現已(yi)恢復(fu)正常。
 
  僅3家企業還在生產百白破疫苗
 
  記者(zhe)了解(jie)到,目前國內有3家企(qi)業還在生(sheng)產百白破疫(yi)苗,分別為(wei)武(wu)漢生(sheng)物制品(pin)研(yan)究所(以下簡稱“武(wu)漢所”)、成都(dou)生(sheng)物制品(pin)研(yan)究所(以下簡稱“成都(dou)所”)以及沃(wo)森生(sheng)物。
 
  今年3月發布的“中(zhong)國疾病預防控制中(zhong)心國家免疫(yi)規劃(hua)疫(yi)苗(miao)采購(gou)項(xiang)目(mu)——吸附無細(xi)胞百白破聯合(he)疫(yi)苗(miao)中(zhong)標公(gong)告”顯示,吸附無細(xi)胞百白破聯合(he)疫(yi)苗(miao)數量為4332.356萬(wan)支(zhi)。中標(biao)(biao)企業分(fen)別為武漢所(suo)(suo)、成都所(suo)(suo)和沃森生物,中標(biao)(biao)量分(fen)別為2500萬(wan)支(zhi)、1000萬(wan)支(zhi)和832.356萬(wan)支(zhi)。
 
  山(shan)東省疾(ji)控中心的(de)工作人(ren)員告訴記者,在長(chang)春長(chang)生(sheng)停(ting)止生(sheng)產(chan)以后,有一段時間內,只(zhi)有武漢(han)所和(he)沃森生(sheng)物在供應百白破疫苗(miao),成都所不(bu)久(jiu)前才開始(shi)生(sheng)產(chan)供貨。該工作人(ren)員還(huan)表示(shi),成都所因(yin)為剛剛開始(shi)生(sheng)產(chan),產(chan)能(neng)還(huan)十分有限。
 
  百(bai)白破疫苗(miao)利(li)潤微薄,一支(zhi)出廠(chang)價(jia)不足4元(yuan)
 
  為何只有3家(jia)企(qi)業在生產百白破疫苗?
 
  記者查(cha)詢國(guo)家(jia)藥品(pin)監督管理局(ju)網(wang)站發現,擁有百白破類疫(yi)苗(miao)批文的(de)企業(ye)企業(ye)共有7家(jia),除去已經停產的(de)長春長生(sheng),有3家(jia)企業(ye)獲得了批文之后并未實際生(sheng)產。
 
  至于企業(ye)拿(na)到(dao)批文卻(que)不生產(chan)的(de)原因,疫苗專(zhuan)家、科普(pu)作家陶黎納(na)向澎(peng)湃新聞記(ji)者(zhe)表示,百白破疫苗相比(bi)其他(ta)疫苗具有(you)一定(ding)的(de)生產(chan)技術難度,再加上屬于國(guo)家的一類疫苗,國家(jia)定價較低,利潤微薄,企業的生(sheng)產(chan)動力不足。
 
 
  記者查詢到(dao),2009年,國家發(fa)展和改革委員會發(fa)布《關(guan)于制定重(zhong)組乙肝疫(yi)苗等14種國家免疫(yi)規劃疫(yi)苗出廠價(jia)格的通知(zhi)》。
 
  《通知》顯(xian)示(shi),吸(xi)附無細胞百白破聯合疫(yi)(yi)苗(miao)出廠(chang)價(jia)(jia)為(wei)3.4元/0.5ml;吸(xi)附百白破聯合疫(yi)(yi)苗(miao)出廠(chang)價(jia)(jia)為(wei)0.28元/0.5ml;吸(xi)附白喉破傷風(feng)聯合疫(yi)(yi)苗(miao)出廠(chang)價(jia)(jia)為(wei)0.32元/0.5ml。
 
  資料顯示(shi),2011年后我(wo)國不再批全細(xi)胞(bao)百(bai)白破疫苗。2010-2015年無細(xi)胞(bao)百(bai)白破疫苗的生產廠家(jia)由(you)6家(jia)減(jian)少(shao)為2家(jia),分別為長(chang)春長(chang)生和(he)武(wu)漢(han)所(suo)。
 
  一位業內專家向記者指(zhi)出,2010年以后,國家免疫計(ji)劃擴大帶來(lai)的一類疫苗品種(zhong)擴容紅利期就已經過去(qu),之后市場上一類疫苗批簽量普(pu)遍出現下降趨(qu)勢。
 
  陶黎納認為,長(chang)(chang)期以來(lai),國(guo)內的(de)百(bai)白(bai)破疫苗一直存(cun)在(zai)供(gong)應端的(de)潛在(zai)風險(xian),但(dan)并沒有得到重視,長(chang)(chang)春長(chang)(chang)生的(de)停產(chan)徹底暴露了這一問(wen)題,“從全國(guo)范圍(wei)來(lai)看,百(bai)白(bai)破疫苗很長(chang)(chang)時間內都處于滿負荷生產(chan)的(de)狀(zhuang)況,在(zai)頂層設(she)計中(zhong),沒有考慮到冗余產(chan)能,一旦一家企業(ye)出現(xian)(xian)問(wen)題,就會(hui)出現(xian)(xian)斷供(gong)。”
 
  短(duan)缺狀況何時(shi)、如何緩解?
 
  記者了解到,各(ge)省(sheng)(sheng)市的百白破疫苗(miao)由省(sheng)(sheng)一級的疾(ji)控(kong)中(zhong)心統一招標采(cai)購,數量(liang)由各(ge)個(ge)省(sheng)(sheng)依據免疫人(ren)口數量(liang)來規劃(hua)。省(sheng)(sheng)疾(ji)控(kong)中(zhong)心與中(zhong)標的生產(chan)企(qi)業(ye)一年(nian)簽訂一次采(cai)購合同。百白破疫苗(miao)的有效期為24個(ge)月,因此企(qi)業(ye)不是一次性供應,而(er)是按照季度向各(ge)省(sheng)(sheng)發(fa)貨(huo),很少(shao)有省(sheng)(sheng)市會主動囤貨(huo)。
 
  在采(cai)訪中(zhong)(zhong),多個省疾控中(zhong)(zhong)心都向(xiang)記者表示(shi),免費的百(bai)白(bai)(bai)破疫苗(miao)(miao)何時能(neng)夠恢復供應,他(ta)們也不得(de)而知。如果急于接種百(bai)白(bai)(bai)破疫苗(miao)(miao)的,可以(yi)以(yi)自費的四聯(lian)疫苗(miao)(miao)或者五(wu)聯(lian)疫苗(miao)(miao)作(zuo)為替代。
 
  “除了等,沒有更好(hao)的辦法(fa)。”陶黎納(na)表示,目(mu)前各廠(chang)家(jia)都在(zai)滿負荷生產,短期內(nei)不可能(neng)(neng)實現產能(neng)(neng)的擴容,再加之企業(ye)的生產容量的都必須在(zai)藥監部門(men)登記,企業(ye)改變大小需要重新報批等藥監部門(men)審核。
 
  陶黎納還(huan)指出,引進進口(kou)疫苗的方式現(xian)階段也比較(jiao)困難,今年(nian)內(nei),百(bai)日(ri)咳在很過(guo)國(guo)家(jia)地(di)區又重新開始流(liu)行,全球的百(bai)白破疫苗供應都不寬裕(yu)。
 
  記者致(zhi)電武漢(han)所和(he)成都所想就百(bai)白(bai)破(po)疫苗的生產(chan)情況進行咨詢,但未得到(dao)企業的正面回復。
 
  據國元證券統計(ji),2019年(nian)上半年(nian),百白破疫苗簽(qian)發2311.40萬支(zhi),同(tong)(tong)比(bi)下(xia)降(jiang)19.68%;白破聯合疫苗940.0萬支(zhi),同(tong)(tong)比(bi)下(xia)降(jiang)1.04%。從主要生產(chan)廠(chang)家來看,沃森(sen)生物386.90萬支(zhi),同(tong)(tong)比(bi)增(zeng)長144.56%;武漢(han)所(suo)1539.23萬支(zhi),同(tong)(tong)比(bi)下(xia)降(jiang)43.40%;成都所(suo)385.27萬支(zhi)。
 

  陶黎納指出(chu),百白破(po)疫(yi)苗(miao)(miao)簽發數量下降也(ye)一定(ding)程度(du)(du)上(shang)與長春長生疫(yi)苗(miao)(miao)丑(chou)聞有關,中檢院從去年(nian)開始增長了對國產疫(yi)苗(miao)(miao)的抽(chou)檢比(bi)例,對生產質(zhi)量的要求也(ye)更為嚴格,因(yin)此疫(yi)苗(miao)(miao)的放行(xing)速(su)度(du)(du)減緩(huan),也(ye)一定(ding)程度(du)(du)上(shang)影響(xiang)了供應。

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