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取消地方醫保目錄增補 三年過渡期藥企如何應對?

    來源:醫藥經濟報

    7月(yue)22日(ri)晚間(jian),國家醫(yi)(yi)保局發(fa)布重磅(bang)文件《關于建立醫(yi)(yi)療(liao)保障待遇清(qing)單管理制度(du)的意見(征求(qiu)意見稿(gao))》(下稱《征求(qiu)意見稿(gao)》),明確了基(ji)本(ben)醫(yi)(yi)療(liao)保險支付的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品范圍,強調國家統一制定國家基(ji)本(ben)醫(yi)(yi)療(liao)保險藥(yao)(yao)(yao)(yao)品目(mu)錄,各地嚴格(ge)按(an)照國家基(ji)本(ben)醫(yi)(yi)療(liao)保險藥(yao)(yao)(yao)(yao)品目(mu)錄執行,原則(ze)上不(bu)得自行制定目(mu)錄或用變通的方法增加目(mu)錄內藥(yao)(yao)(yao)(yao)品。

    業內(nei)認為(wei),該(gai)舉措意(yi)義重(zhong)大,意(yi)味著從此“一個目錄”原則提上議程(cheng),在不允許基藥(yao)目錄進(jin)(jin)行地方增(zeng)補之后,或將不再(zai)允許地方進(jin)(jin)行醫(yi)保(bao)目錄增(zeng)補,產品(pin)未(wei)進(jin)(jin)入國(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)目錄的(de)(de)企業將面臨嚴峻(jun)的(de)(de)市場考(kao)驗。也有觀點認為(wei),在嚴格管理目錄趨勢下(xia),受利好政(zheng)策影響,進(jin)(jin)入醫(yi)保(bao)目錄的(de)(de)品(pin)種將迎來市場先機(ji)。

    轉戰院外市場求生

    早在4月17日,國(guo)家醫(yi)保局發布的(de)《2019年(nian)國(guo)家醫(yi)保藥(yao)品(pin)目(mu)(mu)(mu)錄調整工作方案(an)》(以(yi)下簡稱《工作方案(an)》)政策解(jie)讀就(jiu)明(ming)確了不(bu)能進入醫(yi)保目(mu)(mu)(mu)錄的(de)藥(yao)品(pin)范圍。另(ling)外(wai)對于OTC藥(yao)品(pin),國(guo)際上普遍不(bu)予(yu)報銷,本次目(mu)(mu)(mu)錄調整原則上也不(bu)再(zai)新增。

    而根(gen)據最(zui)新的(de)《征求(qiu)意見稿》,國家層面(mian)上或將全(quan)面(mian)廢止省級醫保(bao)藥(yao)品目(mu)錄調(diao)整的(de)權限。河南動(dong)銷企業管理咨詢(xun)有限公司高級顧問(wen)鄭(zheng)佩認為,這一舉(ju)措(cuo)對部分藥(yao)廠(chang)產(chan)品在(zai)公立醫療機構的(de)推廣將帶(dai)來嚴重影響,特別是化(hua)藥(yao)和中成(cheng)藥(yao)生(sheng)產(chan)廠(chang)家的(de)生(sheng)存(cun)空間將會受到前(qian)所(suo)未有的(de)擠壓(ya)。

    《征求(qiu)意見稿》明確,按(an)照杜絕增量(liang)、規范(fan)(fan)(fan)存量(liang)的(de)要求(qiu),各地(di)原則(ze)上(shang)不(bu)得出(chu)臺超出(chu)清單(dan)授權范(fan)(fan)(fan)圍(wei)的(de)政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)(ce)措施(shi)。對(dui)以往(wang)出(chu)臺的(de)與(yu)清單(dan)不(bu)相符(fu)的(de)政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)(ce)措施(shi),由省(sheng)級人民(min)政(zheng)(zheng)(zheng)府負總責,政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)(ce)出(chu)臺部門(men)具體(ti)牽頭(tou),原則(ze)上(shang)在3年內完成清理(li)規范(fan)(fan)(fan),并同(tong)國家政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)(ce)銜接。對(dui)現(xian)有特定(ding)人群保障政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)(ce),可在與(yu)國家醫療保障行政(zheng)(zheng)(zheng)部門(men)和財政(zheng)(zheng)(zheng)部充(chong)分溝(gou)通后,適(shi)當延(yan)長過渡期,逐步(bu)歸并到國家統一(yi)的(de)政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)(ce)框架(jia)中(zhong)。

    “除(chu)了、等民(min)族藥品(pin)可以(yi)單(dan)獨申請,其(qi)他(ta)以(yi)往地方增補目(mu)錄的藥品(pin)在三年(nian)過渡期之后(hou),都(dou)將慢慢淡出院內市場。”鄭佩看過該(gai)表述后(hou)給出了自(zi)己的理解(jie),其(qi)認為,受影(ying)響最大的,無(wu)非是靠一兩個產(chan)品(pin)在部分省份有(you)醫(yi)保增補,用以(yi)維持(chi)著整個公司大部分銷售額的企業。這些(xie)企業中(zhong)有(you)的以(yi)招商(shang)和(he)直(zhi)營業務為主,靠針對醫(yi)生的學術推廣和(he)客情維護得以(yi)生存,其(qi)將受到巨大影(ying)響。

    “長期以來,地(di)方醫保(bao)增(zeng)(zeng)補容易(yi)將國(guo)(guo)家(jia)醫保(bao)目錄(lu)(lu)架(jia)空,因(yin)為(wei)地(di)方醫保(bao)增(zeng)(zeng)補會傾向于(yu)保(bao)護地(di)方企業,且中標價相(xiang)對于(yu)國(guo)(guo)家(jia)醫保(bao)來說會高一些,這就導(dao)致了國(guo)(guo)家(jia)醫保(bao)資金的(de)過度支出。”在鄭佩看(kan)來,取消地(di)方增(zeng)(zeng)補的(de)根本目的(de)還(huan)是(shi)控費,與國(guo)(guo)家(jia)重點監(jian)控目錄(lu)(lu)、各(ge)省重點監(jian)控目錄(lu)(lu)、按病種付費、限制(zhi)西醫的(de)中成藥處方權等(deng)有著共同(tong)的(de)指向。

    對于未(wei)能進入(ru)(ru)醫保目錄的品(pin)種(zhong)(zhong),鄭佩認為,在取消(xiao)地(di)方醫保目錄增補的大環境(jing)下(xia),符合基層(ceng)用藥特點的品(pin)種(zhong)(zhong),要下(xia)沉(chen)到(dao)基層(ceng);符合DTP零售特點的品(pin)種(zhong)(zhong),要外(wai)移到(dao)藥店。未(wei)能進入(ru)(ru)國家醫保目錄的品(pin)種(zhong)(zhong)和相應(ying)企業應(ying)在廣闊的院外(wai)市場(chang)闖一(yi)闖,或許還有機會。

    創新藥降價爭進醫保

    此外,《征求意見稿》將支(zhi)付標(biao)準明確(que)為:對于定(ding)點醫(yi)療機構提供的(de)醫(yi)保藥品(pin)(pin)、醫(yi)療服(fu)務項目和設(she)施(shi)等(deng),基(ji)本醫(yi)療保險支(zhi)付的(de)基(ji)準。各統籌地區可按照國(guo)家規(gui)定(ding),制(zhi)定(ding)藥品(pin)(pin)、醫(yi)療服(fu)務項目和設(she)施(shi)以(yi)及適應各種支(zhi)付方式的(de)醫(yi)保支(zhi)付標(biao)準。國(guo)家統一(yi)制(zhi)定(ding)支(zhi)付標(biao)準的(de),按國(guo)家規(gui)定(ding)執行。

    另外,在附(fu)件(jian)“醫療保障待(dai)(dai)遇清單(dan)(2019年版(ban))”中也(ye)提到,在基本待(dai)(dai)遇支(zhi)付(fu)政(zheng)策上(shang),各地因地制宜,在國家規定范圍內制定住(zhu)院(yuan)和門診起付(fu)標準、支(zhi)付(fu)比例和最高(gao)支(zhi)付(fu)限(xian)額。不得自(zi)行(xing)制定個人(ren)或家庭賬戶政(zheng)策。

    值得關注的(de)是,在醫保(bao)目(mu)(mu)錄即將出(chu)臺(tai)之前(qian),國家醫保(bao)局先行發(fa)布此《征求(qiu)意見(jian)稿》或為醫保(bao)目(mu)(mu)錄政策定調(diao)。《工作方(fang)案》顯示(shi),醫保(bao)目(mu)(mu)錄調(diao)整將優先考慮國家基本藥(yao)(yao)物、及罕(han)見(jian)病(bing)等(deng)重大疾病(bing)治療(liao)用(yong)藥(yao)(yao)、慢性病(bing)用(yong)藥(yao)(yao)、兒童用(yong)藥(yao)(yao)、急救搶救用(yong)藥(yao)(yao)等(deng)。據(ju)了(le)解,本次遴選新進入(ru)藥(yao)(yao)品(pin),預計(ji)會(hui)涉(she)及2018年12月31日以前(qian)上市的(de)藥(yao)(yao)品(pin),而醫保(bao)談判目(mu)(mu)錄產品(pin),或會(hui)以腫瘤(liu)和罕(han)見(jian)病(bing)高價產品(pin)為主。

    眾所周知,除了醫保目(mu)(mu)(mu)錄調整(zheng),如今國家也在(zai)推(tui)進(jin)(jin)“4+7”帶量采購、重點監控合理用藥(yao)(yao)目(mu)(mu)(mu)錄等(deng)措(cuo)施。而在(zai)帶量采購影響下(xia),仿制(zhi)藥(yao)(yao)紛紛降價,與此同時,許多新(xin)上市的(de)創新(xin)藥(yao)(yao)也競(jing)相降價,力求能夠進(jin)(jin)入醫保。業界人士認為,新(xin)藥(yao)(yao)降價有兩個(ge)主要目(mu)(mu)(mu)的(de),一是進(jin)(jin)醫保,二是設置門檻,壓縮競(jing)爭對手的(de)利(li)潤(run)空(kong)間,令后來(lai)者知難(nan)而退。

    而高價創新藥為了進(jin)入醫(yi)保目錄(lu)而降(jiang)價,后續(xu)帶來(lai)放量(liang)的(de)效應,對于企業和患(huan)者來(lai)說是雙贏局面。比如羅(luo)氏的(de)藥物赫賽汀,其在2017年進(jin)入醫(yi)保后,價格從(cong)25000元(yuan)(yuan)/支下(xia)降(jiang)到7600元(yuan)(yuan)/支,降(jiang)幅達(da)70%,同(tong)時(shi)取(qu)消了贈藥政策。

    進入醫(yi)(yi)保后的(de)赫(he)賽汀(ting)可謂供不應(ying)求,時不時大范圍斷貨,可見其(qi)放(fang)量(liang)效應(ying)。羅氏(shi)的(de)安維汀(ting)、美羅華亦以(yi)50%以(yi)上的(de)價(jia)(jia)格(ge)降幅進入醫(yi)(yi)保,皆實現了(le)明顯的(de)放(fang)量(liang)增長。因此(ci)業(ye)界認為,即使對(dui)于跨國藥(yao)企來說,進入醫(yi)(yi)保對(dui)其(qi)獲(huo)得中國市場份額的(de)重要性都是不言而喻的(de),這也促(cu)使其(qi)他創新藥(yao)和藥(yao)隨大流(liu)紛(fen)紛(fen)下調價(jia)(jia)格(ge)。

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