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再見!輔助用藥“大時代”

來源(yuan):

輔助(zhu)用藥市場的大(da)份(fen)額年(nian)代將(jiang)要過去。

7月(yue)1日,國(guo)(guo)家(jia)(jia)衛(wei)健委和國(guo)(guo)家(jia)(jia)中醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)管理(li)局公(gong)(gong)布(bu)了《第(di)一批國(guo)(guo)家(jia)(jia)重(zhong)點監控(kong)合理(li)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)(化(hua)藥(yao)(yao)(yao)(yao)及生物制品(pin))》(以下(xia)簡稱“第(di)一批國(guo)(guo)家(jia)(jia)重(zhong)點監控(kong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)”)。相較于2015年版“安徽(hui)輔助用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)”,“第(di)一批國(guo)(guo)家(jia)(jia)重(zhong)點監控(kong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)”暫未收錄(lu)(lu)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)。就(jiu)化(hua)藥(yao)(yao)(yao)(yao)及生物制品(pin)而言(yan),“第(di)一批國(guo)(guo)家(jia)(jia)重(zhong)點監控(kong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)”公(gong)(gong)布(bu)的20個產品(pin)與“安徽(hui)輔助用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)”的重(zhong)合率為50%。

從(cong)(cong)疾病領(ling)域來(lai)看,進入(ru)“第(di)一批國家(jia)重點(dian)監控藥(yao)品目錄”的(de)產品以神經保護劑(ji)為主,其次是(shi)營養(yang)性藥(yao)品。從(cong)(cong)產品分(fen)類來(lai)看,生化藥(yao)的(de)產品進入(ru)目錄較多。

1、地方目錄增補

根據(ju)2018年(nian)12月國(guo)(guo)家衛健委發布(bu)的《關于做好輔助用(yong)(yong)(yong)藥臨床應用(yong)(yong)(yong)管理有關工作的通知》,國(guo)(guo)家衛健委制訂(ding)全國(guo)(guo)輔助用(yong)(yong)(yong)藥目錄(lu)后(hou),下一步就是各省(sheng)級(ji)衛生健康行政(zheng)部門在(zai)國(guo)(guo)家公布(bu)的輔助用(yong)(yong)(yong)藥目錄(lu)基礎上,制訂(ding)本省(sheng)份輔助用(yong)(yong)(yong)藥目錄(lu)。

值得(de)(de)注意的是,省級(ji)輔(fu)助(zhu)(zhu)用藥目(mu)(mu)錄不得(de)(de)少于國家輔(fu)助(zhu)(zhu)用藥目(mu)(mu)錄。二級(ji)以上(shang)醫療機構在省級(ji)輔(fu)助(zhu)(zhu)用藥目(mu)(mu)錄基礎上(shang),增加(jia)本機構上(shang)報(bao)的輔(fu)助(zhu)(zhu)用藥品(pin)種(zhong),形成本機構輔(fu)助(zhu)(zhu)用藥目(mu)(mu)錄。

2019年5月,河北6市(shi)(邢臺、邯鄲(dan)、秦(qin)皇島、保定、唐山、石家莊)曾公(gong)布各市(shi)的(de)20個輔助用藥目錄(lu),目錄(lu)中不少是中藥,預(yu)計上述城市(shi)的(de)輔助用藥目錄(lu)仍需要調整。

2、市(shi)場大縮量

制度引導目錄產品(pin)臨床使(shi)用

根(gen)據《關(guan)于印發(fa)第一批國家重(zhong)點(dian)監控合理用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)(lu)(化(hua)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)及生物制品(pin))的(de)通知》,各醫療機構要(yao)建立(li)重(zhong)點(dian)監控合理用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)管理制度,加強目(mu)錄(lu)(lu)內藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)臨床應(ying)用(yong)(yong)(yong)的(de)全程管理。進一步規(gui)范醫師處(chu)方行(xing)為,對(dui)納(na)入(ru)(ru)目(mu)錄(lu)(lu)中的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)制訂(ding)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)指南或技術規(gui)范,明(ming)確規(gui)定臨床應(ying)用(yong)(yong)(yong)的(de)條件和(he)原則。已有相關(guan)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)指南或指導原則的(de),要(yao)嚴格按照指南或原則執行(xing)。對(dui)納(na)入(ru)(ru)目(mu)錄(lu)(lu)中的(de)全部藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)開展處(chu)方審核(he)和(he)處(chu)方點(dian)評,加強處(chu)方點(dian)評結果的(de)公示、反饋及利用(yong)(yong)(yong)。對(dui)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)不合理問(wen)題突出的(de)品(pin)種(zhong),采取排名通報(bao)、限(xian)期整改、清除出本機構藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)供(gong)應(ying)目(mu)錄(lu)(lu)等措施,保證合理用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)。

重點監(jian)測二級及以上醫院

2019年1月,國(guo)務院辦公廳發布《關于加強三級公立醫院績效考(kao)核工作的(de)意見》,在(zai)三級公立醫院新(xin)增的(de)指標中,就(jiu)包括輔助用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)收(shou)入占(zhan)(zhan)比,即輔助用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)收(shou)入占(zhan)(zhan)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)總收(shou)入的(de)比重,而輔助用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)界定將以國(guo)家統(tong)一(yi)規定的(de)品(pin)目為準(zhun)。鑒于此,目錄品(pin)種(zhong)在(zai)三級公立醫院的(de)限用(yong)(yong)且市場規模(mo)下降是大趨勢。

2019年(nian)4月,國家(jia)衛(wei)健委發布的(de)關于(yu)(yu)開展(zhan)藥(yao)品使用監測(ce)(ce)和臨床綜合評價(jia)工(gong)(gong)作(zuo)的(de)通知要求(qiu),在全(quan)國各級公(gong)立醫療(liao)衛(wei)生機(ji)構(gou)(gou)中抽取不少(shao)于(yu)(yu)1500家(jia)機(ji)構(gou)(gou),在全(quan)面監測(ce)(ce)工(gong)(gong)作(zuo)基礎上(shang),對藥(yao)品使用與(yu)疾病防治、跟蹤隨訪相關聯(lian)的(de)具體(ti)數據進(jin)(jin)行重點監測(ce)(ce)。2020年(nian),監測(ce)(ce)范圍(wei)基本(ben)覆蓋二級及(ji)以上(shang)公(gong)立醫療(liao)機(ji)構(gou)(gou),并向基層醫療(liao)衛(wei)生機(ji)構(gou)(gou)延伸,逐(zhu)步實現對所有配備使用藥(yao)品進(jin)(jin)行監測(ce)(ce)。

因此,第一批國家重點監(jian)測藥品非(fei)常有可能會在二級及以(yi)上(shang)公(gong)立醫療機構監(jian)測范圍(wei)內。

醫保限制,重點監控(kong)產品銷量(liang)減

而重點監控目錄產品的市場主要來自二級及(ji)以上公(gong)立醫療機(ji)構,一旦被監控用藥,銷(xiao)量(liang)肯定會(hui)受挫。

一直以來,輔助用(yong)藥(yao)被認為(wei)是“挖(wa)空”醫保(bao)(bao)(bao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)罪(zui)魁禍首(shou)。20個重點監控目(mu)錄產(chan)品(pin)(pin)中,有(you)13個產(chan)品(pin)(pin)屬于非國家醫保(bao)(bao)(bao)目(mu)錄產(chan)品(pin)(pin),大多(duo)是地方(fang)醫保(bao)(bao)(bao)增補目(mu)錄產(chan)品(pin)(pin),在國家醫保(bao)(bao)(bao)目(mu)錄的(de)產(chan)品(pin)(pin)也大多(duo)都有(you)醫保(bao)(bao)(bao)限(xian)制。重點監測(ce)后(hou),醫保(bao)(bao)(bao)費用(yong)實際花(hua)銷流向將(jiang)會非常清(qing)晰。

3、中藥也受限

焦點一:

中(zhong)藥注射劑未(wei)來可能被納入目錄(lu)

“第一批(pi)國家重點(dian)監控(kong)藥(yao)(yao)(yao)品目錄(lu)”雖然(ran)沒有收錄(lu)中藥(yao)(yao)(yao),但國家衛健(jian)委(wei)將會同國家中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)局對重點(dian)監控(kong)合(he)理(li)用藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)品目錄(lu)進行(xing)動(dong)態調整。這意(yi)味著(zhu)中藥(yao)(yao)(yao)注射劑仍有可(ke)能(neng)會被納入《重點(dian)監控(kong)合(he)理(li)用藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)品目錄(lu)》,評判(pan)標準(zhun)有可(ke)能(neng)參考中藥(yao)(yao)(yao)注射劑再評價的臨床試驗結(jie)果。

焦點二:

中藥使用新(xin)門檻市場影(ying)響力大

國家衛健委對中藥的(de)使(shi)用(yong)設置了新的(de)門(men)檻。

對于(yu)非中(zhong)(zhong)醫類別的西(xi)醫醫師,需(xu)經過不(bu)少于(yu)1年系統(tong)學習中(zhong)(zhong)醫藥專業知識并考核合格后(hou),遵照中(zhong)(zhong)醫臨床(chuang)基(ji)本的辨證施治原則(ze),可(ke)以(yi)開(kai)具中(zhong)(zhong)成藥處(chu)方;取得省級以(yi)上(shang)教(jiao)育行政部(bu)門認可(ke)的中(zhong)(zhong)醫、中(zhong)(zhong)西(xi)醫結合、民族專(zhuan)業學(xue)歷或學(xue)位的,或者參加省級中(zhong)主管部門(men)認可(ke)(ke)的(de)2年(nian)以上(shang)西醫學習中(zhong)醫培(pei)訓班(ban)(總學時數不(bu)少(shao)于850學時)并取(qu)得相應證書(shu)的(de),或者按照《傳(chuan)統(tong)醫學師(shi)(shi)承和確有專長人員醫師(shi)(shi)資格考核考試辦法》有關規(gui)定跟師(shi)(shi)學習中(zhong)醫滿3年(nian)并取(qu)得《傳(chuan)統(tong)醫學師(shi)(shi)承出師(shi)(shi)證書(shu)》的(de),既可(ke)(ke)以開(kai)具(ju)(ju)中(zhong)成藥處(chu)方(fang),也可(ke)(ke)以開(kai)具(ju)(ju)中(zhong)藥飲片處(chu)方(fang)。

這在短期內(nei)會打(da)擊中(zhong)成藥(yao)產品的(de)(de)使用(yong)。經過(guo)多年的(de)(de)臨床(chuang)數(shu)據積累(lei),一(yi)些中(zhong)成藥(yao)已經具備與西藥(yao)聯合用(yong)藥(yao)的(de)(de)臨床(chuang)證(zheng)據,有的(de)(de)中(zhong)成藥(yao)也具備了(le)西醫適應癥的(de)(de)臨床(chuang)證(zheng)據,這些中(zhong)成藥(yao)將因處方(fang)管理而被限(xian)制使用(yong)。

對(dui)于(yu)過往投(tou)(tou)(tou)入(ru)臨(lin)床研(yan)究的中(zhong)成(cheng)藥而言,此限制讓(rang)有投(tou)(tou)(tou)入(ru)臨(lin)床研(yan)究和沒投(tou)(tou)(tou)入(ru)臨(lin)床研(yan)究的中(zhong)成(cheng)藥都(dou)在(zai)同一競爭條件下,將打擊(ji)中(zhong)成(cheng)藥企(qi)業投(tou)(tou)(tou)入(ru)臨(lin)床研(yan)究的積極性(xing)。

小(xiao)結

輔助(zhu)用藥(yao)占醫保較大金額份額的年代將要過(guo)去。未來(lai),預(yu)計(ji)進(jin)入《第一批國(guo)家重點監控合理(li)用藥(yao)藥(yao)品(pin)目錄(化藥(yao)及生(sheng)物制品(pin))》的產品(pin)用量會越來(lai)越回(hui)歸理(li)性化,在(zai)有臨床指(zhi)征(zheng)的情(qing)況下(xia)才有可能被處方。

中(zhong)藥本次雖然(ran)沒(mei)有產品進(jin)入目(mu)錄(lu),但中(zhong)藥的處(chu)方(fang)權受限,未來市場至少縮水50%以(yi)上。

來源:醫藥經濟(ji)報   作者(zhe):邊界

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