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全身用抗感染藥34個過評,科倫、東陽光、華海搶占先機!TOP20銷售額曝光

來源:米內(nei)網(wang)原創

精彩內容

近(jin)年(nian)隨著“限(xian)抗(kang)令”的(de)推進,全身用抗(kang)感(gan)染藥(yao)物市(shi)(shi)場增速(su)放緩,一(yi)致性(xing)(xing)評(ping)(ping)價、帶量采購等政(zheng)策(ce)落地使得市(shi)(shi)場競爭越發激烈。據米內(nei)網數據顯示,重點(dian)省市(shi)(shi)公立醫院終端全身用抗(kang)感(gan)染化藥(yao)2018年(nian)銷售額達359.47億元(yuan),注(zhu)射(she)(she)劑(ji)占近(jin)8成的(de)市(shi)(shi)場份(fen)額,產品(pin)(pin)TOP20中4個年(nian)銷超(chao)10億元(yuan)。目前,共有34個產品(pin)(pin)通(tong)過(guo)或視同通(tong)過(guo)一(yi)致性(xing)(xing)評(ping)(ping)價,藥(yao)企“扎堆”在(zai)富馬酸(suan)替諾福韋二吡呋酯片(pian)、頭孢呋辛酯片(pian)等6個產品(pin)(pin),四川科(ke)倫(lun)藥(yao)業(ye)、廣(guang)東東陽光藥(yao)業(ye)、浙(zhe)江華(hua)海藥(yao)業(ye)、成都倍特藥(yao)業(ye)過(guo)評(ping)(ping)品(pin)(pin)規最(zui)多(duo)。值得注(zhu)意(yi)的(de)是,注(zhu)射(she)(she)劑(ji)僅(jin)有2個產品(pin)(pin)過(guo)評(ping)(ping),25個注(zhu)射(she)(she)劑(ji)一(yi)致性(xing)(xing)評(ping)(ping)價補(bu)充申請在(zai)審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批中(在(zai)藥(yao)審(shen)中心)。

市(shi)場增(zeng)速放緩,TOP20產(chan)品4個(ge)晉身十(shi)億俱樂部

圖1:重點(dian)省市公立醫(yi)院全身用抗感染(ran)化藥銷售情況(單位:萬元)

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(來源:米內(nei)網重(zhong)點省(sheng)市(shi)公立醫院終端競爭格局)

據米內(nei)網(wang)數(shu)據顯(xian)示,近年來(lai),重點省市公(gong)立(li)醫(yi)院終端全身用抗感(gan)染化(hua)藥(yao)的增(zeng)速(su)放(fang)緩,其(qi)銷售規模均(jun)超過300億(yi),2018年更高達(da)359.47億(yi)元。

表(biao)1:重點省市公立醫院(yuan)全(quan)身用抗感染化藥(yao)產品TOP20(單位(wei):萬元)

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 (來(lai)源(yuan):米內網(wang)重點省市公(gong)立(li)醫院終端(duan)競爭格局)

產(chan)品TOP20銷售(shou)額合計164.94億(yi)元,占全身(shen)用(yong)抗(kang)感染(ran)化藥銷售(shou)額的比(bi)例(li)超(chao)過45%。其(qi)中(zhong),注射(she)用(yong)美羅培南、注射(she)用(yong)頭孢哌酮鈉舒巴坦(tan)鈉(2:1)、恩(en)替卡(ka)韋分(fen)散片(pian)(pian)等(deng)4個產(chan)品銷售(shou)額均(jun)超(chao)10億(yi)元。在產(chan)品TOP20中(zhong),除了恩(en)替卡(ka)韋分(fen)散片(pian)(pian)、恩(en)替卡(ka)韋片(pian)(pian)、伏立康(kang)唑片(pian)(pian)外,17個均(jun)是注射(she)劑。

34個(ge)產(chan)品過評:科倫、東(dong)陽光(guang)、華海……搶占先機

表2:目前已過評的全身(shen)用抗(kang)感染(ran)藥(yao)物(wu)

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(來(lai)源:米內網MED中(zhong)國藥品審評數據庫2.0)

截至(zhi)6月(yue)17日,全身用(yong)抗感(gan)染(ran)藥物(wu)已有34個產(chan)品已通過(guo)(guo)(guo)或視同通過(guo)(guo)(guo)一(yi)致性評價,其中,左氧氟(fu)沙星(xing)片、頭孢地尼膠(jiao)囊、磷(lin)酸奧司他韋膠(jiao)囊、阿奇霉素片、注(zhu)射用(yong)阿奇霉素等20個產(chan)品僅(jin)1家企(qi)業(ye)過(guo)(guo)(guo)評。

圖(tu)2:過(guo)評產品的企業數4家及(ji)以上

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(來(lai)源:米(mi)內網數據庫(ku))

從過評(ping)企(qi)業(ye)數來看(kan),富馬酸(suan)替諾福韋(wei)二吡(bi)呋酯片、頭孢呋辛酯片、恩替卡韋(wei)分散片/膠囊(nang)、阿莫西林膠囊(nang)、異煙(yan)肼片最(zui)多(duo)(duo)企(qi)業(ye)“扎堆”。其中(zhong),富馬酸(suan)替諾福韋(wei)二吡(bi)呋酯片多(duo)(duo)達9家(jia),包括有齊(qi)魯制(zhi)藥(yao)、正大天晴藥(yao)業(ye)、四川海思科制(zhi)藥(yao)等。此外,四川科倫藥(yao)業(ye)、廣東東陽光藥(yao)業(ye)、浙江華海藥(yao)業(ye)、成都(dou)倍特(te)藥(yao)業(ye)過評(ping)品規最(zui)多(duo)(duo)。

注(zhu)射劑(ji)占近8成市(shi)場(chang),僅有2個(ge)產品過(guo)評!25個(ge)蜂擁而(er)至……

圖(tu)3:2018年(nian)重點(dian)省市公立醫(yi)院全身用抗感染化藥劑型(xing)格局

image.png(來源(yuan):米內網(wang)重點(dian)省市公立醫院終端競爭格局(ju))

從全(quan)身用抗感染化藥(yao)劑型方面來看,注射(she)劑、片(pian)劑、膠(jiao)囊劑、散(san)劑、顆粒(li)劑等,而注射(she)劑和片(pian)劑合計占(zhan)比超(chao)過90%。其中,注射(she)劑占(zhan)比最大(da),高達77.71%,銷售額近(jin)280億元。

圖4:過評產品劑型分布

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(來源:米內網數據庫)

從過評(ping)產(chan)(chan)品劑(ji)(ji)型分布來看,雖然注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)的銷(xiao)售一(yi)枝獨(du)秀,但過評(ping)產(chan)(chan)品卻是最(zui)少,僅(jin)有注(zhu)(zhu)射(she)用(yong)阿奇霉素和(he)注(zhu)(zhu)射(she)用(yong)頭孢唑(zuo)林(lin)鈉/氯化鈉注(zhu)(zhu)射(she)液。實際上(shang)注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)的過評(ping)情況并不(bu)理想,相比于(yu)口服制(zhi)劑(ji)(ji),注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(不(bu)包括(kuo)緩控(kong)釋制(zhi)劑(ji)(ji)、混(hun)懸劑(ji)(ji)、油(you)劑(ji)(ji)、脂質體等特(te)殊(shu)制(zhi)劑(ji)(ji))在進(jin)(jin)行一(yi)致性(xing)評(ping)價(jia)(jia)時無需進(jin)(jin)行BE試驗,節省了時間,但在處方工(gong)藝(yi)、輔料(liao)、包裝、工(gong)藝(yi)控(kong)制(zhi)等方面的要(yao)求(qiu)較為(wei)嚴格,因(yin)此通(tong)過一(yi)致性(xing)評(ping)價(jia)(jia)的難度較大(da)。

表3:全身用(yong)抗(kang)感(gan)染注射劑一致性評價補充申請審評情(qing)況

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(來源:米內網MED中國藥品審(shen)評數據庫(ku)2.0)

目前(qian),共有25個注射劑一(yi)致性評價補充申(shen)(shen)請在(zai)(zai)審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批中(zhong)(在(zai)(zai)藥(yao)審(shen)(shen)中(zhong)心),其中(zhong),16個產品僅(jin)有1家(jia)企業(ye)申(shen)(shen)報。而最(zui)多藥(yao)企“扎堆(dui)”的(de)產品是(shi)注射用頭孢曲松鈉,涉及(ji)14個受(shou)理號、4家(jia)企業(ye),分別是(shi)石藥(yao)集(ji)團中(zhong)諾藥(yao)業(ye)(石家(jia)莊)、湖南(nan)科倫制(zhi)藥(yao)、齊魯制(zhi)藥(yao)和上海(hai)上藥(yao)新亞藥(yao)業(ye)。

來源:米內網數據庫

數據(ju)統計(ji)截至2019年6月17日

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