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2019,醫械產業9大變局

來源:賽柏藍器械(xie) 作者:輕勝馬

烏走兔飛,窗間(jian)過馬(ma),時間(jian)是(shi)大自然(ran)賦予人(ren)們最公平的禮(li)物。

轉眼間到(dao)了(le)6月,2019下半年的(de)大門已經緩緩敞(chang)開,年初定的(de)目標(biao)實(shi)現了(le)一半嗎(ma)?現在只能靠(kao)喝酒擼串才(cai)敢說業績嗎(ma)?

2019年,對(dui)醫(yi)療器械(xie)企業(ye)(ye)產(chan)業(ye)(ye)而言注(zhu)定是(shi)不平凡的(de)一年。回顧上半年產(chan)業(ye)(ye)動態,除了(le)備受(shou)關(guan)注(zhu)的(de)“毛(mao)衣站”之外(wai),對(dui)國內醫(yi)械(xie)市(shi)場(chang)而言,產(chan)業(ye)(ye)黃金十年的(de)開端無疑讓整(zheng)個行業(ye)(ye)備受(shou)鼓舞。如果說“偉大的(de)事業(ye)(ye)往往在(zai)下半年完成”,那對(dui)上半年的(de)回顧梳(shu)理(li),就是(shi)完成“偉大事業(ye)(ye)”的(de)根基。

為(wei)此,我們梳(shu)理總(zong)結了上半年醫械圈里發生的(de)(de)一些重大事件,得出產(chan)業發展的(de)(de)九大變局。

一、黃金十年(nian)開(kai)啟

“如(ru)果說2018年(nian)之(zhi)前的(de)10年(nian)是國(guo)內(nei)(nei)藥(yao)品產業發展(zhan)的(de)黃金(jin)十年(nian),那么我們可以說2018年(nian)開啟了國(guo)內(nei)(nei)醫(yi)療器械(xie)產業的(de)黃金(jin)十年(nian)。”在邁瑞醫(yi)療2018年(nian)年(nian)度報告(gao)的(de)卷首致股東的(de)信中(zhong),董事長李西廷如(ru)是寫道。

這讓“醫療器械產業(ye)(ye)進入黃金十年”的說法開始在業(ye)(ye)界(jie)流傳,在“毛衣站”的背景下,無疑給行業(ye)(ye)打了(le)一陣強(qiang)心劑。

實際上,興(xing)業(ye)證券在“黃(huang)金十年,誰執牛耳”的研報中指出(chu),技術(shu)進(jin)步、產業(ye)鏈成(cheng)熟等(deng)(deng)內部因(yin)素(su)為國產器(qi)(qi)(qi)械(xie)發展提供(gong)基礎,政策、資本等(deng)(deng)外部因(yin)素(su)為國產器(qi)(qi)(qi)械(xie)營(ying)造了歷史性(xing)的發展機(ji)遇;國產與(yu)進(jin)口產品同臺競爭,進(jin)口替(ti)代成(cheng)為未來十年器(qi)(qi)(qi)械(xie)行業(ye)的主旋律(lv)。 器(qi)(qi)(qi)械(xie)“兩票制”與(yu)“集采降(jiang)價(jia)”形(xing)成(cheng)一(yi)定(ding)降(jiang)價(jia)風險(xian),企(qi)業(ye)變(bian)革大(da)勢所趨。

二、跨界融合加速

2019上(shang)半年,華(hua)為正(zheng)(zheng)式進軍醫療(liao)器(qi)械的(de)(de)消(xiao)息一度(du)成為行業(ye)關注的(de)(de)焦點。雖然之后華(hua)為回應稱做的(de)(de)不(bu)是臨床進院(yuan)產(chan)品,但是結合(he)百度(du)入(ru)股(gu)東軟、騰訊與飛利浦達成戰略合(he)作等系(xi)列(lie)動作,醫療(liao)器(qi)械產(chan)業(ye)的(de)(de)跨(kua)界融合(he)正(zheng)(zheng)在(zai)增加。這顯示(shi)出行業(ye)正(zheng)(zheng)在(zai)快(kuai)速(su)發展,也預示(shi)著未(wei)來競爭(zheng)的(de)(de)加劇。

三、全球骨科(ke)市場(chang)洗牌(pai)

2019上半年,全(quan)球骨科高值耗材(cai)市(shi)場發生重大變化,行業(ye)(ye)里的(de)幾家頭部(bu)企業(ye)(ye)排名出現了(le)三(san)年內(nei)的(de)首次變動。

代表性的(de)(de)事件是骨科五巨頭之一的(de)(de)施樂輝超200億元的(de)(de)收(shou)購。

2月(yue)初,據(ju)英國(guo)《金融(rong)時報(bao)》報(bao)道,施樂輝公司(Smith & Nephew)就收購醫(yi)療器械制(zhi)造商NuVasive進(jin)行談判,交易(yi)總額或超過(guo)30億美(mei)元(yuan)(約合人民(min)幣202億元(yuan))。

骨科五巨頭中,施樂輝與美敦力的(de)營收最接近,且排在美敦力之后。

2017財年,兩(liang)者(zhe)在骨科業(ye)務的(de)(de)營(ying)(ying)收差距為6億美(mei)元(yuan)。而施樂輝在近兩(liang)年整體保(bao)持了3%的(de)(de)增(zeng)長(chang),美(mei)敦力(li)占總營(ying)(ying)收9%的(de)(de)骨科業(ye)務未有增(zeng)長(chang)。這必將導(dao)致兩(liang)者(zhe)的(de)(de)營(ying)(ying)收差進一步縮小(xiao),施樂輝升至全球(qiu)骨科業(ye)務第四的(de)(de)位置(zhi)似乎指日可待。

實際上,今(jin)年(nian)(nian)4月初(chu),醫療器械行業(ye)網站MedicalDesign & Outsourcing發布了《2018年(nian)(nian)全球10大骨科醫療器械公(gong)司》榜單,榜單顯示,全球骨科市(shi)場第一(yi)的桂冠被(bei)史(shi)賽克以136億美(mei)元的營收規模摘下,強生骨科業(ye)務則(ze)以89億美(mei)元位列第二(er)。排名第三、四公(gong)司分別是Zimmer Biomet(捷邁(mai)邦美(mei))、Smith&Nephew(施樂(le)輝(hui)),美(mei)敦力骨科業(ye)務則(ze)滑落至第5位。

四、高值(zhi)耗材治理

與(yu)藥品(pin)一(yi)樣,醫療器械產業也(ye)是強監管的(de)一(yi)個行(xing)業。行(xing)業人(ren)士有言,凡是在藥品(pin)領域(yu)(yu)使用過的(de)招術,都(dou)會在醫用耗(hao)材(cai)領域(yu)(yu)使用一(yi)遍,而(er)高值耗(hao)材(cai)首(shou)當(dang)其沖(chong)。

5月29日,中央全面深化改革(ge)委員會(hui)第八次會(hui)議上審議通過的《關于治理高值醫(yi)用耗材(cai)的改革(ge)方(fang)案》,將成為治理高值耗材(cai)領(ling)域亂象的一顆重磅(bang)炸彈,其威(wei)力絕不亞于高值耗材(cai)兩票制(zhi)。

五、圍剿醫藥(yao)代(dai)表

“回(hui)扣是整個醫療醫藥領域的(de)(de)癌癥,是導致不正確(que)醫療行為的(de)(de)罪魁禍首。”三明醫改(gai)操刀人(ren)詹(zhan)積富指(zhi)出,新醫改(gai)的(de)(de)本質(zhi)就是反(fan)腐(fu),而國家醫保局成立后將(jiang)進一步“圍剿”醫藥代表,讓(rang)所有(you)的(de)(de)醫務人(ren)員不敢(gan)拿(na)、沒有(you)拿(na)回(hui)扣的(de)(de)機會。

而“解決(jue)回扣問題“即是(shi)解決(jue)掉醫療領(ling)域的(de)“癌癥(zheng)“的(de)思(si)路(lu)曾遭到質(zhi)疑,為(wei)此還生出一個(ge)廣為(wei)流傳的(de)段子(zi):醫保、醫院、醫生和患者打麻將,四個(ge)人都贏了,這(zhe)怎(zen)么可能。

但凡事皆有(you)可能(neng)。

今年(nian)4月9日,詹積富在(zai)武(wu)漢世界大健康博(bo)覽(lan)會(hui)的一(yi)個論壇上公開回應,麻將桌上還有一(yi)個人,即(ji)全(quan)國三百萬的醫藥(yao)代表。不讓醫藥(yao)代表上桌,讓四個人都贏(ying)成為可能(neng)。

可想而知(zhi),醫藥代表接下來的日子。

六、醫保局接管耗材招標(biao)

各省(sheng)醫保局開(kai)展接管耗(hao)(hao)材(cai)招(zhao)標政策制定以(yi)及管控價格的工(gong)作勢如(ru)破竹。據賽柏藍器械不(bu)完全(quan)統(tong)計,目前(qian)全(quan)國已有22省(sheng)的醫保局全(quan)面(mian)接管耗(hao)(hao)材(cai)招(zhao)標。

而醫保局(ju)接管后,將開始耗(hao)材(cai)領域(yu)新一輪的降(jiang)價。

同(tong)時(shi)(shi),國家醫(yi)保(bao)局要(yao)建(jian)設的全國藥品耗(hao)材招標(biao)采購平臺成了行業不(bu)得不(bu)關注(zhu)的焦點。這一系(xi)統希望實現4個目標(biao),包括降(jiang)虛(xu)高,通(tong)過(guo)醫(yi)保(bao)準入、招標(biao)談判(pan)等(deng)方法(fa)將虛(xu)高的價格(ge)降(jiang)下來;強規(gui)范,對醫(yi)療機構(gou)如何使用高值(zhi)耗(hao)材做出相應(ying)規(gui)范;嚴管(guan)(guan)理(li),重(zhong)點加(jia)強質量(liang)管(guan)(guan)理(li)和使用行為管(guan)(guan)理(li);促(cu)發展(zhan),不(bu)僅促(cu)進醫(yi)療機構(gou)發展(zhan),同(tong)時(shi)(shi)也要(yao)促(cu)進耗(hao)材行業發展(zhan)。

七、醫療器械注冊人制(zhi)度繼續開(kai)花

醫(yi)療器(qi)械注冊人(ren)制度(du),可以說(shuo)是從產業鏈頂端做(zuo)的(de)一次重大變革,產品(pin)研發效率(lv)的(de)提升,直接加速了產品(pin)創(chuang)新的(de)力度(du)。

今年(nian)2月22日,中(zhong)國(guo)(guo)政府網發布《國(guo)(guo)務院(yuan)關于(yu)全(quan)面推(tui)進北京市(shi)服(fu)務業擴大開(kai)(kai)放(fang)綜合試點工作方案的(de)(de)批復》,其(qi)中(zhong)批復的(de)(de)“開(kai)(kai)放(fang)措施”中(zhong)有一條:“開(kai)(kai)展醫(yi)(yi)療(liao)器械注冊人制度試點,允許北京市(shi)醫(yi)(yi)療(liao)器械注冊人委托京津冀地區醫(yi)(yi)療(liao)器械生(sheng)產企業生(sheng)產醫(yi)(yi)療(liao)器械”。

這意味著可能(neng)對醫械(xie)行業(ye)產(chan)(chan)生(sheng)重大影(ying)響的醫療器械(xie)注(zhu)冊人制度正式(shi)擴展至北京(jing)市,所委托的生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)更是擴展至河北省。

醫療器械注冊人制(zhi)度自(zi)2017年從上海誕(dan)生,便備(bei)受行業關注。歷經一年有余(yu),廣東、天津已相繼允許開展(zhan)醫療器械注冊人制(zhi)度,如今擴展(zhan)至北京市,蔓延(yan)速度之快,足以體現(xian)出其(qi)對行業的(de)正向促進(jin)作用(yong)。

正(zheng)向(xiang)作用促進之下,這一制度的試點范圍必將繼續擴大。

八、部分進口醫療器械加征關稅

一波三(san)折的(de)“毛衣站”,在今年5月(yue)達到峰值。

其結果是(shi),在中(zhong)美雙方互相加征(zheng)關稅(shui)的清單中(zhong),出現了醫(yi)療器(qi)械產品。這對國內器(qi)械市場而言,既會有短(duan)暫的困難,也是(shi)更大的機(ji)遇,也將直接加速(su)國內醫(yi)療器(qi)械市場進口替代(dai)的進程。

九、耗材零加成后,繼續降價

取消耗材加(jia)成是(shi)醫(yi)療行業大(da)勢,目(mu)前,全國范圍內已有十多個省份落地執行。

取消耗(hao)材5%-10%的加成(cheng),大大降低(di)了患者端的耗(hao)材使用(yong)成(cheng)本。不過,2019年春(chun)節后,曝(pu)出了廣州兩所(suo)三甲醫院在取消耗(hao)材加成(cheng)后,繼(ji)續與經銷商談價,要求(qiu)耗(hao)材直接降價10%-30%不等。

這一動作的(de)背(bei)后反映出,取消(xiao)耗材(cai)(cai)加成(cheng)后意味著取消(xiao)了以耗養醫(yi),醫(yi)院(yuan)只能通過調整(zheng)醫(yi)療(liao)服務價(jia)格來彌(mi)補(bu)部分損失,但醫(yi)院(yuan)的(de)控費目標是百元醫(yi)療(liao)收入中耗材(cai)(cai)占比不能超過20元,如此以來,耗材(cai)(cai)價(jia)格的(de)降低使得(de)醫(yi)療(liao)服務價(jia)格的(de)調整(zheng)空間變大(da)。

控(kong)費是醫(yi)院的硬性指標,多地開(kai)始落地取消耗材加成,其他醫(yi)院會不會借鑒上(shang)述做法(fa),值(zhi)得關注。

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