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“4+7”大考,以何論成敗?

來源:新浪醫藥

在“4+7”帶量采購及其引發的(de)蝴(hu)蝶效應(ying)的(de)綜合(he)作用下,醫(yi)藥行(xing)業環境發生(sheng)了(le)深刻的(de)變化,打亂了(le)很多企(qi)業戰略部(bu)署的(de)同時(shi),也(ye)讓部(bu)分(fen)企(qi)業陷入挑戰與抉擇(ze)。


2019年,“4+7帶量(liang)采購”進入關鍵執行期,與此同時(shi),藥(yao)企如何思考自(zi)身的轉變以迎(ying)接挑(tiao)戰?第二批帶量(liang)采購品種何時(shi)公布?新一輪(lun)輪(lun)帶量(liang)采購中(zhong)將呈現哪(na)些新趨勢?……行業(ye)內遍布著各(ge)種猜測的聲音。


第81屆藥(yao)交會期間,新(xin)浪(lang)醫藥(yao)針對上述問題(ti)向部(bu)分與會專家了(le)解到相關情況,他們從(cong)不同(tong)方面(mian)解答(da)了(le)行(xing)業的猜測。


只(zhi)許成(cheng)功不(bu)許失敗的4+7


2018年(nian)12月(yue),成(cheng)(cheng)都倍特替(ti)諾福韋二吡呋(fu)酯96%以及正大天晴(qing)恩替(ti)卡韋93%的(de)降幅進(jin)入(ru)帶(dai)(dai)(dai)量(liang)采購(gou)(gou),讓(rang)此前一度被低(di)估的(de)帶(dai)(dai)(dai)量(liang)采購(gou)(gou)震撼(han)了整個行業。從(cong)政策制定和制度改革出發點的(de)角度來(lai)說,這一結果代表著“4+7”帶(dai)(dai)(dai)量(liang)采購(gou)(gou)試點前期取得了前所未有的(de)成(cheng)(cheng)功。


在資深醫藥界專(zhuan)家(jia)、九州通醫藥集團業務總(zong)裁耿(geng)鴻武看來(lai),“4+7”政策(ce)(ce)是(shi)(shi)非(fei)同尋常的:不僅是(shi)(shi)國家(jia)醫保局的首秀,體現(xian)了(le)國家(jia)思想,而且降低幅度(du)超出預期,市(shi)場規模上也屬(shu)第一。這都(dou)說明“4+7”政策(ce)(ce)是(shi)(shi)“只許成(cheng)功,不許失敗的”。


落地執行(xing)情況也佐證了這一成功。2019年(nian)4月16日,國(guo)務院(yuan)新(xin)聞辦公室舉行(xing)的國(guo)務院(yuan)政(zheng)策例(li)行(xing)吹風會上,國(guo)家醫(yi)療保障局副局長陳金甫(fu)介紹:截(jie)至2019年(nian)4月14日24點,“4+7”試點城(cheng)市藥品集(ji)中(zhong)采購(gou)涉及的25個中(zhong)選品種采購(gou)總量(liang)達到了4.38億片支,總金額共(gong)計5.33億元,已(yi)經完成約定采購(gou)總量(liang)的27.31%,超出了預期。


長久以(yi)來(lai),我(wo)國醫藥行(xing)業包括藥品集中采(cai)購(gou)制度上(shang)存在(zai)著(zhu)種(zhong)種(zhong)問題。平安證券(quan)首席分析師葉寅(yin)表示,醫藥行(xing)業已(yi)從“九龍(long)治水”、“多頭監管”的階(jie)段(duan)過(guo)(guo)渡到“國務院機構改革”、“正本清源(yuan)”階(jie)段(duan),國家(jia)(jia)醫療保障(zhang)局(ju)、國家(jia)(jia)衛生健康委員會、國家(jia)(jia)藥監局(ju)等(deng)出臺的一(yi)系(xi)列政策(ce)組合拳正深(shen)刻(ke)改寫著(zhu)醫藥行(xing)業生態,“4+7”帶(dai)量采(cai)購(gou)試圖(tu)解(jie)決原研(yan)藥份額過(guo)(guo)高(gao)價格過(guo)(guo)高(gao)、仿(fang)制藥價格過(guo)(guo)高(gao)等(deng)市(shi)場(chang)亂象(xiang)。


這與1月份,國務院辦公(gong)廳印發《國家組織(zhi)藥(yao)品集中(zhong)(zhong)采購和使用試點方(fang)案》部(bu)署(shu)的四個目標(biao)任務相呼應:一是(shi)實現藥(yao)價(jia)(jia)明顯降低,減輕(qing)患(huan)者藥(yao)費負擔(dan);二是(shi)降低企業(ye)交易成本,凈(jing)化流(liu)通環境,改善行業(ye)生態;三是(shi)引(yin)導醫療機(ji)構(gou)規范(fan)用藥(yao),支持(chi)公(gong)立醫院改革;四是(shi)探索完善藥(yao)品集中(zhong)(zhong)采購機(ji)制和以市(shi)場(chang)為主導的藥(yao)品價(jia)(jia)格形成機(ji)制。


如(ru)今,隨(sui)著“4+7”帶(dai)量采購進入關(guan)鍵執行落地期,未中選品(pin)種、原研品(pin)種都受(shou)到(dao)不同程度的影(ying)響。許多仿制藥為主的藥企面臨大幅降價的壓力,經(jing)營利(li)潤(run)也將受(shou)到(dao)沖擊(ji)。


興業(ye)(ye)證券認(ren)為,“4+7”帶量采購刷新了藥品最低(di)價中(zhong)標記錄。對于醫藥企業(ye)(ye)來說,意味著高毛利的時代已(yi)經過去了。


“4+7”藥企不得不面對的選擇與突(tu)破


“4+7”帶量(liang)采購沖(chong)擊(ji)波下(xia),許多藥企不(bu)得不(bu)做出調(diao)整。


一(yi)大(da)批(pi)藥企正在重新聚焦核(he)心業(ye)(ye)務以及(ji)戰(zhan)略(lve)轉(zhuan)型(xing),公(gong)司(si)已有(you)的(de)仿(fang)制(zhi)藥立(li)項(xiang)(xiang)(xiang)項(xiang)(xiang)(xiang)目被砍、研發機構毀約率大(da)增。一(yi)位不具(ju)名藥企市場負(fu)責人告訴新浪(lang)醫(yi)藥,其所在公(gong)司(si)一(yi)個(ge)新藥獲批(pi)后,因為國內某巨頭公(gong)司(si)同種藥物(wu)進入“4+7”試(shi)點,現已不愿多做(zuo)推(tui)廣,同時“幾個(ge)仿(fang)制(zhi)藥項(xiang)(xiang)(xiang)目被砍”。這其實對企業(ye)(ye)本身(shen)是個(ge)很大(da)的(de)沖擊與變動。


研發(fa)投(tou)入迅速增加成為一(yi)個可見的趨(qu)勢。這(zhe)種(zhong)趨(qu)勢不(bu)(bu)僅體現(xian)在恒瑞這(zhe)類向(xiang)來以高研發(fa)投(tou)入見長的明星(xing)公司中,科倫、康弘藥(yao)業(ye)、現(xian)代(dai)制(zhi)藥(yao)等領域佼(jiao)佼(jiao)者也均(jun)投(tou)入不(bu)(bu)小(xiao)。在愈發(fa)激烈(lie)的行業(ye)競爭(zheng)以及帶量采(cai)購等政策的影響下,由仿(fang)制(zhi)藥(yao)向(xiang)高壁(bi)壘仿(fang)制(zhi)藥(yao)、創新藥(yao)轉型升級,成了一(yi)條受追捧的路徑。


同樣在“4+7”大(da)(da)背景下,作出改變的(de)(de)還有實力(li)雄厚(hou)的(de)(de)外資藥(yao)(yao)企(qi),“下基層”去(qu)到三四五線(xian)城市(shi)成為其首要選擇(ze)。安永大(da)(da)中華區風(feng)險咨詢(xun)服務醫藥(yao)(yao)行業合伙人吳(wu)曉(xiao)穎(ying)表示(shi),“過去(qu)跨國(guo)企(qi)業大(da)(da)部分(fen)營(ying)銷能力(li)包括(kuo)目標群體都是集中一、二線(xian)城市(shi)大(da)(da)醫院。‘4+7’后,跨國(guo)藥(yao)(yao)企(qi)一定會(hui)調整營(ying)銷戰略,加速對廣域市(shi)場的(de)(de)進攻。”


據此前(qian)獨家獲得的(de)消(xiao)息,輝瑞在立普妥(tuo)帶(dai)量采(cai)購(gou)落標之后,立普妥(tuo)所在的(de)心血管團隊人(ren)數不(bu)降反增,擴(kuo)崗(gang)2000人(ren),主要推(tui)廣方向,便是下沉到民營醫(yi)院(yuan)和鄉(xiang)鎮。


除(chu)了將過(guo)期(qi)原(yuan)研藥(yao)市場下沉,跨(kua)國(guo)藥(yao)企(qi)也在尋求其他路徑(jing)。一種方式,便是(shi)采用降價策略并向即將調整的(de)醫(yi)保(bao)目錄(lu)拋出“橄欖(lan)枝”,另外(wai)一種方式則(ze)是(shi)將過(guo)專利(li)期(qi)的(de)原(yuan)研藥(yao)資產剝(bo)離,4月23日,禮來宣布與億騰醫(yi)藥(yao)簽署協議,向其出售旗下抗生(sheng)素(su)產品希(xi)刻勞和(he)穩可信在中國(guo)大陸的(de)權利(li),以(yi)及位于(yu)蘇州的(de)希(xi)刻勞生(sheng)產工廠。


作(zuo)為(wei)新(xin)政策生態下的必然產(chan)(chan)物,耿鴻武表(biao)示,‘4+7’帶量采(cai)購引(yin)發了全行業(ye)整(zheng)體(ti)焦慮(lv)。他建(jian)議企業(ye)家要有歷史觀,站在(zai)長期(qi)的中國(guo)醫改的角度,看(kan)清“4+7”的本質,當前中國(guo)醫藥經濟進(jin)入了一(yi)個新(xin)的發展(zhan)周(zhou)期(qi),未(wei)來(lai)大健康產(chan)(chan)業(ye)的紅利(li)一(yi)定會(hui)被這些合規(gui)合法的、大型的企業(ye)分享。他還鼓勵企業(ye)家要以技術為(wei)核心大力進(jin)行產(chan)(chan)品創(chuang)新(xin),依托互聯網積極探索新(xin)模式。


在(zai)路上(shang)的第(di)二批“4+7”


第(di)一批(pi)“4+7”帶(dai)量采(cai)購余威未消(xiao),第(di)二批(pi)帶(dai)量采(cai)購卻已(yi)經在(zai)路上。


據(ju)2019中國(guo)DTP及(ji)處方(fang)(fang)藥(yao)零售大會了解到(dao)的(de)消息(xi),第(di)二批帶量采購的(de)品種已經(jing)基本選定。相關方(fang)(fang)面人士透露(lu)(lu)了這一(yi)信息(xi),但(dan)是更(geng)多的(de)信息(xi)現階段還不方(fang)(fang)便披露(lu)(lu)。


中國醫藥(yao)工業信(xin)息中心咨詢部總監盛楊佶也表示,“帶(dai)量采(cai)(cai)購(gou)是(shi)基(ji)于醫保控費大(da)背(bei)景下出臺的(de)應(ying)對政策,目前第(di)一(yi)批(pi)中標(biao)品種已經開(kai)始采(cai)(cai)購(gou)并(bing)進入(ru)醫院市(shi)場銷售,預計第(di)二批(pi)帶(dai)量采(cai)(cai)購(gou)也將(jiang)很快到來。”


但對(dui)于第二(er)批(pi)(pi)甚至是(shi)第三(san)批(pi)(pi),將會(hui)有哪些品(pin)種進(jin)行帶量采(cai)購目前爭議(yi)較大。盛楊佶認(ren)為(wei),在品(pin)種篩選上會(hui)有以(yi)下幾點邏輯:一是(shi)藥品(pin)供應能(neng)力和質量必須要(yao)能(neng)夠保證;二(er)是(shi)要(yao)考慮藥品(pin)的市(shi)場需求(qiu);三(san)是(shi)價(jia)格虛(xu)高的藥品(pin)價(jia)格要(yao)趨于合理(li)化(hua)。


此前(qian)東吳(wu)證券分析認為,鑒于首批帶量采購品(pin)(pin)種(zhong)醫院采購量較好,預(yu)計第二批品(pin)(pin)種(zhong)有望于下半年出爐,并且(qie)主要集(ji)中在抗感染(ran)類、降壓降糖類、心腦血管疾病(bing)等慢(man)性(xing)疾病(bing)的藥品(pin)(pin),同(tong)時終端銷售額大(da),并且(qie)有廠(chang)家通(tong)過(guo)一(yi)致性(xing)評價,將會(hui)包(bao)括阿卡波糖、克拉(la)霉素片、鹽酸二甲雙胍片等品(pin)(pin)種(zhong)。


來源:東(dong)吳證券(quan)、經七緯五


但第(di)二(er)批品種降價幅度(du)會不(bu)(bu)會越來越大,價格廝(si)殺將更加激烈(lie)?耿鴻武認為,這(zhe)一(yi)論點純屬猜想。目前(qian)并沒有關于(yu)第(di)二(er)批的(de)具體方案(an)釋出(chu),無法判斷降價力度(du),希望行(xing)業(ye)內(nei)不(bu)(bu)要(yao)主觀臆(yi)斷,造(zao)成混亂。基于(yu)第(di)一(yi)輪帶(dai)量采(cai)購帶(dai)來的(de)沖擊,目前(qian)仍有不(bu)(bu)少(shao)業(ye)內(nei)人士(shi)相信第(di)二(er)輪帶(dai)量采(cai)購的(de)價格廝(si)殺會更激烈(lie)。


存在(zai)分(fen)歧的(de)(de)還有(you)對(dui)(dui)(dui)跨(kua)國藥(yao)(yao)企介入(ru)競爭的(de)(de)認(ren)識。一些行業人士直言(yan)擔心,部分(fen)跨(kua)國藥(yao)(yao)企一旦開始著手以低價(jia)殺入(ru)進來,將對(dui)(dui)(dui)國內的(de)(de)仿(fang)制藥(yao)(yao)企業有(you)更(geng)大的(de)(de)沖擊。但(dan)事實終究需要面對(dui)(dui)(dui),5月(yue)6日(ri),諾華旗下山德士(中國)生產的(de)(de)瑞舒伐他汀(ting)通過(guo)了國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理局的(de)(de)仿(fang)制藥(yao)(yao)質量與療效的(de)(de)一致性(xing)評價(jia),成為國內首個通過(guo)一致性(xing)評價(jia)的(de)(de)進口藥(yao)(yao)品(pin),這不但(dan)是跨(kua)國藥(yao)(yao)企在(zai)一致性(xing)評價(jia)打響(xiang)的(de)(de)第(di)一槍,同(tong)時也(ye)意味著國外藥(yao)(yao)企針對(dui)(dui)(dui)仿(fang)制藥(yao)(yao)開始了布局。


盛楊佶(ji)則認為不必過度擔心,“4+7”帶量采(cai)購藥品降價幅度較高,外(wai)(wai)資(zi)難有成本(ben)優勢(shi),落選(xuan)較多(duo),因(yin)此帶量采(cai)購或(huo)是本(ben)土藥企(qi)與(yu)外(wai)(wai)資(zi)藥企(qi)合作的契機,具有零(ling)售渠道(dao)優勢(shi)的本(ben)土企(qi)業(ye),或(huo)可與(yu)外(wai)(wai)企(qi)合作拓展院外(wai)(wai)市場,渠道(dao)下沉抓住剩余市場。

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