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政策加碼 醫藥物流行業格局生變

   來源:經濟參考報(bao)

      近(jin)年(nian)來,我國醫(yi)(yi)藥(yao)物流總體規(gui)模呈現持續上升(sheng)趨勢,隨(sui)著(zhu)第三方物流的放開(kai),醫(yi)(yi)藥(yao)物流特別是醫(yi)(yi)藥(yao)冷(leng)鏈(lian)(lian)市場(chang)競爭日趨激烈(lie)。在近(jin)日舉(ju)辦的2019第四屆全(quan)(quan)球醫(yi)(yi)藥(yao)供應鏈(lian)(lian)峰會上,《經濟(ji)參考報(bao)》記(ji)者(zhe)獲(huo)悉,醫(yi)(yi)藥(yao)物流行業整體處(chu)于小而散的狀(zhuang)態,不(bu)能形成(cheng)規(gui)模效(xiao)應,導致物流成(cheng)本(ben)居(ju)高,不(bu)少企(qi)業仍處(chu)于虧(kui)損狀(zhuang)態。建成(cheng)高效(xiao)、低成(cheng)本(ben)、透明、安全(quan)(quan)的醫(yi)(yi)藥(yao)供應鏈(lian)(lian)體系迫在眉(mei)睫。

 
  物流標(biao)準(zhun)化和(he)藥品(pin)追(zhui)溯(su)體(ti)系(xi)(xi)建設(she)進程(cheng)正(zheng)在加快(kuai)。繼4月(yue)末(mo)發(fa)布《藥品(pin)信(xin)息(xi)化追(zhui)溯(su)體(ti)系(xi)(xi)建設(she)導則(ze)》《藥品(pin)追(zhui)溯(su)碼編(bian)碼要求(qiu)》兩項信(xin)息(xi)化標(biao)準(zhun)后,5月(yue)18日,國(guo)家藥監局發(fa)布藥品(pin)追(zhui)溯(su)系(xi)(xi)統基本技(ji)術(shu)要求(qiu)(征(zheng)求(qiu)意見(jian)稿)。業內指出,藥品(pin)追(zhui)溯(su)體(ti)系(xi)(xi)建設(she)節奏已(yi)明顯(xian)加快(kuai),并不(bu)斷(duan)深入、細化。后期仍(reng)將會有(you)相(xiang)關標(biao)準(zhun)陸(lu)續發(fa)布。隨著藥品(pin)追(zhui)溯(su)體(ti)系(xi)(xi)不(bu)斷(duan)完善,未(wei)來可能(neng)會徹底解(jie)決物流端和(he)使用端的掃碼率(lv)低(di)的問題,真正(zheng)實現(xian)藥品(pin)全程(cheng)可追(zhui)溯(su)。
 
  醫療物(wu)流(liu)規模持續上升
 
  中物(wu)聯醫(yi)藥物(wu)流分會日(ri)前發布的(de)《中國醫(yi)藥物(wu)流發展報告(gao)(2019)》顯示,2018年(nian)(nian)我國醫(yi)藥物(wu)流總費用為613.92億元,同比(bi)增長(chang)12.90%,較上年(nian)(nian)增加0.13個百分點。2018年(nian)(nian),我國醫(yi)藥工業企業主營業務收(shou)入(ru)增長(chang)12.7%,連續兩年(nian)(nian)增速大于10%。2018年(nian)(nian)前11個月(yue),全(quan)國醫(yi)療(liao)衛(wei)生機(ji)構總診療(liao)人次達(da)75.4億人次,同比(bi)提高3.2%。
 
  中物聯醫藥(yao)物流(liu)分會(hui)指出,供需兩端增長(chang)直接帶(dai)動了醫藥(yao)物流(liu)較快增長(chang)。另外,人力資源(yuan)成(cheng)本上升和兩票制后的管(guan)理難度增加(jia)也(ye)是導致醫藥(yao)物流(liu)費(fei)用增加(jia)的重要原因(yin)。
 
  與此同時,隨著第三(san)方(fang)物(wu)流逐漸(jian)放開(kai),醫(yi)藥(yao)物(wu)流行業競(jing)爭日漸(jian)激烈。順豐2014年便成立了醫(yi)藥(yao)物(wu)流事業部(bu), 2017年冷運業務營收規模達(da)到(dao)23億元;京(jing)東醫(yi)藥(yao)物(wu)流也迅速在(zai)山東、湖南、河北、安徽等地(di)(di)布(bu)局(ju);中國郵(you)政依據強大的網絡優勢,占領(ling)大部(bu)分(fen)農(nong)村地(di)(di)區市(shi)場。業內(nei)認為,在(zai)國家鼓(gu)勵加快發展冷鏈及醫(yi)藥(yao)產(chan)業背景下,未(wei)來(lai)醫(yi)藥(yao)物(wu)流領(ling)域會有更多企業涌入。
 
  中國物流(liu)(liu)與采購(gou)(gou)聯合會(hui)會(hui)長兼秘書長崔忠付指出,2018年醫(yi)藥(yao)供(gong)應(ying)鏈(lian)(lian)領域政策影響持(chi)續(xu)加深,特別是試點帶量采購(gou)(gou)給行(xing)業(ye)(ye)(ye)帶來(lai)巨(ju)大影響。行(xing)業(ye)(ye)(ye)集中度進一步提升,供(gong)應(ying)鏈(lian)(lian)各環節不斷壓縮,物流(liu)(liu)在醫(yi)藥(yao)供(gong)應(ying)鏈(lian)(lian)中的(de)作用將逐步凸顯。“依(yi)靠傳統銷售藥(yao)品(pin)業(ye)(ye)(ye)務的(de)流(liu)(liu)通企(qi)業(ye)(ye)(ye)已經很(hen)難保(bao)持(chi)利潤的(de)持(chi)續(xu)增長。如何為(wei)供(gong)應(ying)鏈(lian)(lian)上下游(you)企(qi)業(ye)(ye)(ye)提供(gong)更有價(jia)值(zhi)的(de)增值(zhi)服務,成為(wei)醫(yi)藥(yao)流(liu)(liu)通企(qi)業(ye)(ye)(ye)所面臨的(de)新課題。”
 
  “伴隨著行業競爭的(de)加劇,除了商業模式的(de)競爭外,供應(ying)鏈能力(li)是醫藥流通企業獲得競爭優(you)勢的(de)核心能力(li)。敏捷高效、低成本、服務多樣、透明、穩定、安全的(de)智慧(hui)型供應(ying)鏈是醫藥行業供應(ying)鏈的(de)發展方(fang)向。”上藥科(ke)園信海醫藥有(you)限(xian)公(gong)司總(zong)經理(li)于銳說。
 
  在(zai)業(ye)內看來,隨著(zhu)我國醫(yi)藥市場的不斷整合與規范,大量效益低(di)下、管理落后(hou)、運作原始(shi)的醫(yi)藥商業(ye)企(qi)業(ye)被淘汰(tai)。社會物(wu)流企(qi)業(ye)可以通過并購(gou)、資本(ben)運作等方(fang)式整合醫(yi)藥專(zhuan)(zhuan)業(ye)化倉儲資源,完善醫(yi)藥物(wu)流的網絡布(bu)局(ju)。另外(wai),通過特(te)殊(shu)細(xi)分領域(yu)專(zhuan)(zhuan)業(ye)能力(li)的培(pei)養,幫助物(wu)流企(qi)業(ye)快(kuai)速取得比較優勢,形成(cheng)專(zhuan)(zhuan)業(ye)化競爭力(li)。
 
  物流標(biao)準(zhun)化仍是突出(chu)短板
 
  值得注意的(de)是,目(mu)前醫藥物流(liu)(liu)良性(xing)發(fa)展仍面臨一(yi)些突出(chu)短板,包(bao)括集中度(du)低、標準(zhun)化低、物流(liu)(liu)成(cheng)本高等。
 
  上(shang)藥控股有限(xian)公司副總經理任剛舉例稱,全國還不能(neng)多倉聯動,行(xing)業整體處于小而散的狀態,不能(neng)形成(cheng)規模效應(ying),造成(cheng)物流(liu)成(cheng)本居高。“協(xie)同”成(cheng)為(wei)行(xing)業良性(xing)發展的關鍵詞。
 
  在陜西天士力(li)醫(yi)藥物(wu)流(liu)有限(xian)公司總(zong)經理張芳看來,隨著(zhu)4+7藥品(pin)帶量(liang)采購的(de)落地,配送集(ji)中度(du)也(ye)會提高。醫(yi)藥物(wu)流(liu)是半開放市場,受政(zheng)策影響較大。協(xie)同的(de)前(qian)提是一體化,一體化離不(bu)開標準,而標準的(de)前(qian)置條件是合規。
 
  加強合規管理(li),加快醫藥(yao)(yao)供應鏈(lian)(lian)變革勢在必行。記者了解到,隨著(zhu)冷鏈(lian)(lian)運輸法規相繼出(chu)臺,監管不斷升級,新版GSP(《藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營質量管理(li)規范(fan)》)對(dui)涉及藥(yao)(yao)品(pin)安全的(de)物流提出(chu)非常嚴苛的(de)要求和(he)規范(fan),目前(qian)大型醫藥(yao)(yao)生(sheng)產企業(ye)和(he)醫藥(yao)(yao)物流企業(ye)已經(jing)實施全面的(de)冷鏈(lian)(lian)質量管理(li)。不過,多(duo)美(mei)達亞太區中(zhong)國營銷中(zhong)心(xin)總經(jing)理(li)談麗君也坦(tan)言,占(zhan)據我國80%以(yi)上的(de)中(zhong)小型藥(yao)(yao)品(pin)批發(fa)企業(ye),沒有冷鏈(lian)(lian)運輸配(pei)送資質,被迫退出(chu)疫苗經(jing)營市場。
 
  標準(zhun)和(he)行業(ye)規(gui)章(zhang)不統(tong)(tong)一(yi)依然是明(ming)顯(xian)短(duan)板。就(jiu)冷藏(zang)藥(yao)品追溯問(wen)題來看,由于GSP和(he)GMP(《藥(yao)品生產(chan)質量管理規(gui)范》)的(de)冷鏈(lian)標準(zhun)不統(tong)(tong)一(yi),導(dao)致冷鏈(lian)的(de)國(guo)家標準(zhun)、地方標準(zhun)解讀不一(yi),企業(ye)自律性差,這在(zai)很(hen)大程度上(shang)造成了醫藥(yao)物(wu)流企業(ye)信(xin)息(xi)共享發展的(de)步履(lv)維艱(jian)。
 
  禮(li)來亞洲區物流(liu)副(fu)總監許超說,目前尚沒有統一的政策,能(neng)(neng)夠讓企(qi)業按照法(fa)規合(he)理合(he)法(fa)自由地實現多倉運營。此外,從運輸上看,在2013年(nian)新版GSP出臺以后,運輸企(qi)業的質(zhi)量(liang)、管控、能(neng)(neng)力(li)雖然(ran)有了很大提升,但整體水(shui)平仍有一些欠缺。
 
  在(zai)業(ye)內(nei)看(kan)來,醫(yi)藥物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)流(liu)標準化(hua)(hua)是行業(ye)規(gui)范運(yun)行的(de)(de)基礎(chu)和(he)依據,也是各個(ge)環節(jie)、部門、企業(ye)協同發展的(de)(de)前提。中物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)聯醫(yi)藥物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)流(liu)分會認為,應完善(shan)國家藥品物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)流(liu)標準體系建設。加(jia)大(da)藥品物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)流(liu)標準的(de)(de)實施力度,努(nu)力提升物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)流(liu)服(fu)務、物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)流(liu)樞紐、物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)流(liu)設施設備的(de)(de)標準化(hua)(hua)運(yun)作水平。實現藥品物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)流(liu)標準與其他相關行業(ye)標準、國際(ji)藥品物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)流(liu)標準的(de)(de)銜接。
 
  事實上,醫(yi)療物(wu)流(liu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化建設(she)正(zheng)在加快。據了(le)解,全國物(wu)流(liu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化技術委員會醫(yi)藥物(wu)流(liu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化工作組目前已牽頭(tou)制(zhi)定11項標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun),涉(she)及(ji)設(she)施設(she)備(bei)驗(yan)證、藥品物(wu)流(liu)、冷鏈物(wu)流(liu)、醫(yi)藥冷藏(zang)車、陰涼箱(xiang)、保溫箱(xiang)、IVD、醫(yi)學(xue)檢驗(yan)、院內物(wu)流(liu)、承運商審計、冷藏(zang)車認(ren)證等方面。今年將抓緊彌補空(kong)白(bai)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun),例(li)如(ru) “醫(yi)藥中轉倉(cang)庫”、“溫濕度(du)監(jian)測設(she)備(bei)”、“藥品包裝”、“大型醫療器械運輸”等(deng)方面,有望加快制定(ding)相關(guan)標準(zhun)。
 
  藥(yao)品全流程追溯箭在(zai)弦(xian)上(shang)
 
  值得一(yi)提的(de)(de)(de)是,藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)安全性和可追溯性被置于更加重要的(de)(de)(de)地位,全程化、可視(shi)化、可追溯化的(de)(de)(de)醫藥(yao)(yao)流通體(ti)系也在加快建立。
 
  5月16日,國家(jia)(jia)藥監(jian)(jian)局發(fa)布《國家(jia)(jia)藥監(jian)(jian)局綜合司公開(kai)征求(qiu)<疫苗追溯基本數(shu)據(ju)集(ji)(ji)(征求(qiu)意見(jian)稿)>等3項信(xin)息化(hua)標準(zhun)意見(jian)》,進行為期一(yi)個月的意見(jian)征集(ji)(ji)工作(zuo)。
 
  其中(zhong),在(zai)藥品(pin)追溯(su)系統(tong)基本技術要求(qiu)(qiu)(qiu)(征求(qiu)(qiu)(qiu)意見稿)中(zhong),規定(ding)了藥品(pin)追溯(su)系統(tong)的通用要求(qiu)(qiu)(qiu)、功能要求(qiu)(qiu)(qiu)、存儲(chu)要求(qiu)(qiu)(qiu)、安全(quan)要求(qiu)(qiu)(qiu)和運維要求(qiu)(qiu)(qiu)等內容。適用于指(zhi)導藥品(pin)上市許可持(chi)有人、生產企(qi)業(ye)、經營企業、使用單位及(ji)第三(san)方(fang)技術機構(gou)等藥品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)體系(xi)參與方(fang)建(jian)設和使用追(zhui)(zhui)溯(su)(su)系(xi)統。文件(jian)對藥品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)協同(tong)服(fu)務平(ping)臺、藥品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)系(xi)統、藥品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)碼、藥品(pin)標識碼給予明確。
 
  此前不久(4月28日(ri)),國家藥(yao)監局(ju)發布《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)信(xin)息化(hua)追(zhui)(zhui)溯體(ti)系建(jian)設導則(ze)》《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯碼編碼要求(qiu)》兩(liang)項信(xin)息化(hua)標準。根據(ju)《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)信(xin)息化(hua)追(zhui)(zhui)溯體(ti)系建(jian)設導則(ze)》,藥(yao)品(pin)(pin)(pin)上(shang)市許(xu)可(ke)持有人和(he)生產(chan)企(qi)業(ye)承(cheng)擔藥(yao)品(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯系統(tong)建(jian)設的(de)(de)主要責任,可(ke)以(yi)自建(jian)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯系統(tong),也可(ke)以(yi)采(cai)用第三方技術機構(gou)提供(gong)的(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯系統(tong)。藥(yao)品(pin)(pin)(pin)經營(ying)企(qi)業(ye)和(he)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)使用單位應(ying)配合藥(yao)品(pin)(pin)(pin)上(shang)市許(xu)可(ke)持有人和(he)生產(chan)企(qi)業(ye)建(jian)設追(zhui)(zhui)溯系統(tong),并將相(xiang)應(ying)追(zhui)(zhui)溯信(xin)息上(shang)傳到(dao)追(zhui)(zhui)溯系統(tong)。
 
  不少地方(fang)正在加快(kuai)建(jian)設(she)藥品追溯(su)體(ti)系(xi)。上(shang)海市商務委員會市場秩序處處長劉煒透露,上(shang)海市致力于培育智慧(hui)醫藥供(gong)應鏈的(de)示(shi)范企(qi)業和(he)現代(dai)醫藥物流(liu)中(zhong)心(xin)、醫學園(yuan)區等(deng)區域性的(de)醫藥供(gong)應鏈創新示(shi)范基地,將在自貿區打造國際(ji)醫藥交易中(zhong)心(xin),籌(chou)建(jian)內外貿一體(ti)國際(ji)醫藥供(gong)應鏈平臺。“在行(xing)業監(jian)管方(fang)面充(chong)分(fen)考慮重要產(chan)品的(de)追溯(su)體(ti)系(xi)建(jian)設(she),包括藥品追溯(su)體(ti)系(xi)。藥品監(jian)管部(bu)門已經有所部(bu)署(shu),形成一物一碼的(de)追溯(su)體(ti)系(xi)。”
 
  中物(wu)聯(lian)醫藥(yao)物(wu)流分會(hui)指出,藥(yao)品追(zhui)溯體系建設節奏已明顯加(jia)快,并不斷深入、細(xi)化(hua)。藥(yao)品追(zhui)溯信(xin)息化(hua)系列標(biao)準的(de)編(bian)制(zhi)工作(zuo)不斷完(wan)(wan)善(shan),后期仍將會(hui)有相(xiang)關標(biao)準的(de)發布。隨著(zhu)藥(yao)品追(zhui)溯體系的(de)不斷完(wan)(wan)善(shan),未(wei)來(lai)可能會(hui)徹底解決物(wu)流端和使(shi)用端的(de)掃(sao)碼率(lv)低(di)的(de)問題,真(zhen)正實現藥(yao)品全程可追(zhui)溯。
 

  “醫藥流通還是需要(yao)門檻,需要(yao)監(jian)管的。希(xi)望流通企業和大物流企業能夠精誠(cheng)合作,把高質量產品(pin)安(an)全、高效運送(song)到(dao)醫(yi)院或者患者的手中。”諾華制(zhi)藥(中國)供(gong)應鏈總監(jian)崔勝良(liang)認(ren)為,未來10年(nian)會有(you)更多創新(xin)藥進入中國,這些藥品對于(yu)醫藥流通(tong)企業和物流企業會(hui)提出更高的(de)技術要求,需要更加專業快(kuai)捷高附加值的(de)服務,包括創新供(gong)應鏈、技術、規則和流程等。

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