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醫保目錄確立風向標 誰將借勢上岸?

    來源: 醫藥觀察家報 

     前(qian)國(guo)家(jia)醫療保(bao)(bao)(bao)障局正(zheng)式公布《2019年國(guo)家(jia)醫保(bao)(bao)(bao)藥品(pin)目錄(lu)(lu)調(diao)整工作方案》(以(yi)下內文(wen)均簡稱(cheng)《方案》)。《方案》明(ming)確(que),優先調(diao)入國(guo)家(jia)基本藥物、癌癥(zheng)及罕見病等(deng)重大疾(ji)病治療用(yong)藥、慢性病用(yong)藥、兒(er)童用(yong)藥、急(ji)救搶救用(yong)藥等(deng),普通藥品(pin)實行(xing)常(chang)規準入,價(jia)格較(jiao)高或對醫保(bao)(bao)(bao)基金影響較(jiao)大的(de)專利獨家(jia)藥品(pin),將(jiang)通過談判方式準入。此次醫保(bao)(bao)(bao)目錄(lu)(lu)調(diao)整的(de)最終目的(de),就(jiu)是讓(rang)更多救命藥納入醫保(bao)(bao)(bao)目錄(lu)(lu)范圍,對相關企業而言是新(xin)的(de)機遇(yu),也是挑戰(zhan)。

 
  推進實(shi)現“醫(yi)保資金(jin)用于剛(gang)需藥品支出”
 
  醫(yi)保藥(yao)品目錄作為醫(yi)療(liao)保險運行的(de)關(guan)鍵支撐,在其中發(fa)揮著重要作用。此次目錄調整(zheng),是國家醫(yi)保局成立之后的(de)首次全面調整(zheng),備受業界關(guan)注。
 
  就此次國(guo)家醫保藥品目錄調整的現實(shi)意義,廣東海王(wang)醫藥(yao)集(ji)團總經理董靖表示,這意(yi)味(wei)著調整醫生(sheng)的用藥方向,讓醫(yi)院和(he)醫生的用(yong)藥(yao)習慣逐漸向(xiang)國家政策鼓勵的方向(xiang)靠攏(long)。現行的國家醫保(bao)藥(yao)品目(mu)錄是(shi)2017年頒布(bu)的,包(bao)括2017年、2018年兩次醫保(bao)準(zhun)入(ru)談(tan)判的藥(yao)品在內,西藥(yao)和(he)中成藥(yao)共計(ji)2588種(zhong)。這當中,有(you)不少是(shi)沒有(you)明確治療功效的輔助性用(yong)藥(yao),如(ru)果將這些剔除出去,會更貼近醫改新形勢之(zhi)下我國主流(liu)病種(zhong)的藥(yao)品使用(yong)范(fan)疇(chou),更能(neng)有(you)效減輕百姓大(da)病、常見病的用(yong)藥(yao)負擔,將有(you)限(xian)的醫保(bao)資(zi)金用(yong)于剛(gang)需藥(yao)品支出。
 
  《方案》顯(xian)示,本(ben)次醫(yi)保(bao)目錄調整針對西藥(yao)(yao)和中成藥(yao)(yao),將優(you)先考慮國家基本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)中的(de)非醫(yi)保(bao)品種、癌癥及(ji)罕見(jian)病(bing)等重大(da)疾(ji)病(bing)治療用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、高(gao)(gao)血壓和糖尿病(bing)等慢性病(bing)治療用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、兒童用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)以及(ji)急搶(qiang)救(jiu)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)等,同類藥(yao)(yao)品優(you)先選(xuan)擇有充(chong)分證據證明其臨床必需、安全有效、價(jia)格(ge)合(he)理(li)的(de)品種,價(jia)格(ge)較(jiao)高(gao)(gao)或對醫(yi)保(bao)基金(jin)影響較(jiao)大(da)的(de)專利獨家藥(yao)(yao)品則通過談(tan)判方式準(zhun)入。
 
  對(dui)于(yu)這種調整(zheng)方式,董靖(jing)表示,2018年至今,從國(guo)家(jia)(jia)(jia)層面到地(di)方,都出臺(tai)了(le)(le)優先使(shi)用國(guo)家(jia)(jia)(jia)基(ji)本(ben)(ben)藥(yao)(yao)物的(de)(de)相關(guan)政策(ce),制(zhi)定了(le)(le)醫(yi)院關(guan)于(yu)國(guo)家(jia)(jia)(jia)基(ji)本(ben)(ben)藥(yao)(yao)物的(de)(de)使(shi)用比例,并納入績效考核(he)。《國(guo)務院辦公廳關(guan)于(yu)完善國(guo)家(jia)(jia)(jia)基(ji)本(ben)(ben)藥(yao)(yao)物制(zhi)度(du)的(de)(de)意見(jian)》也明確(que)了(le)(le)要加(jia)大(da)(da)力度(du)推進(jin)基(ji)藥(yao)(yao)的(de)(de)使(shi)用比例,優先使(shi)用國(guo)家(jia)(jia)(jia)基(ji)本(ben)(ben)藥(yao)(yao)物是一(yi)(yi)貫的(de)(de)、有延續性的(de)(de)政策(ce)。醫(yi)保政策(ce)的(de)(de)傾斜,可(ke)以更好(hao)地(di)推進(jin)和完善國(guo)家(jia)(jia)(jia)基(ji)本(ben)(ben)藥(yao)(yao)物制(zhi)度(du)的(de)(de)實(shi)施。另外,癌(ai)癥及(ji)罕見(jian)病等重大(da)(da)疾病治療用藥(yao)(yao),很大(da)(da)一(yi)(yi)部分是進(jin)口或中外合(he)資企業(ye)生(sheng)產的,價格普遍較(jiao)高,將這類藥(yao)品納入醫保,可以極大(da)地(di)減輕患者(zhe)的經濟負擔(dan)。
 
  此外(wai),對(dui)于中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian),《方(fang)(fang)(fang)案》規定采用(yong)準入(ru)法管理(li),國(guo)(guo)家層(ceng)面(mian)調整(zheng)(zheng)僅限(xian)按國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)標準炮制的(de)(de)(de)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)。對(dui)此,董靖分析(xi)指出,這(zhe)主要出于兩(liang)方(fang)(fang)(fang)面(mian)考(kao)慮。一方(fang)(fang)(fang)面(mian),近(jin)年來,配方(fang)(fang)(fang)顆粒、破(po)壁飲(yin)片(pian)等新型中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)井噴式發(fa)展,價(jia)格高昂(ang),且用(yong)量大,占用(yong)了(le)很(hen)多(duo)的(de)(de)(de)醫(yi)保費用(yong)。此前,已有很(hen)多(duo)地區取消了(le)此類(lei)產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)醫(yi)保報銷。此次國(guo)(guo)家醫(yi)保目(mu)錄調整(zheng)(zheng)明確(que)對(dui)這(zhe)類(lei)產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)限(xian)制,有助于騰(teng)挪醫(yi)保費用(yong),用(yong)于藥(yao)物(wu)經濟學(xue)更優的(de)(de)(de)品(pin)(pin)類(lei)。另(ling)一方(fang)(fang)(fang)面(mian),中(zhong)藥(yao)配方(fang)(fang)(fang)顆粒的(de)(de)(de)炮制并未(wei)嚴(yan)格執行(xing)藥(yao)典上的(de)(de)(de)標準,與傳統(tong)飲(yin)片(pian)的(de)(de)(de)炮制相比,存在(zai)很(hen)大爭(zheng)議,而破(po)壁飲(yin)片(pian)和超(chao)細粉等炮制方(fang)(fang)(fang)法大多(duo)是地方(fang)(fang)(fang)標準。從某種角度(du)而言(yan),此次調整(zheng)(zheng)是對(dui)傳統(tong)中醫藥(yao)的正(zheng)本清源。
 
  董靖(jing)同(tong)時(shi)強(qiang)調,近年來,國家(jia)對于中(zhong)藥(yao)飲片(pian)生(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)的(de)監管力度(du)不斷(duan)加強(qiang),每年被收回或吊銷生(sheng)產(chan)許可證的(de)企業(ye)(ye)不少于一(yi)百家(jia),規(gui)范的(de)同(tong)時(shi),也加大了企業(ye)(ye)運行成本;此外,傳統飲片(pian)的(de)市(shi)場空間被配方顆(ke)粒(li)等新型(xing)產(chan)品不斷(duan)擠壓,生(sheng)存(cun)堪憂。此次(ci)調整,對于中(zhong)藥(yao)飲片(pian)生(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)是一(yi)個重(zhong)大利好。
 
  對此觀點,安徽醫藥聯盟原會長(chang)沈(shen)大(da)明也(ye)表示贊同。他(ta)認(ren)為(wei),如果寬松(song)管理,會擠占更多的(de)醫保基(ji)金。國家(jia)層(ceng)面從總量上進行(xing)控(kong)制,對藥企(qi)(qi)生產資(zi)格嚴格把(ba)關,對擁有《藥品(pin)生產許(xu)可證(zheng)》的(de)企(qi)(qi)業(ye)是利好,意味著“蛋糕”在(zai)增長(chang),而對于(yu)那些欲進入中藥飲片領域的(de)企(qi)(qi)業(ye),在(zai)審批《藥品(pin)生產許(xu)可證(zheng)》方面,無疑加大(da)了(le)難度。
 
  誰(shui)進誰(shui)出應(ying)避免(mian)主管裁量權
 
  《方案》還明確了調(diao)出原(yuan)則:藥品目錄(lu)內原(yuan)有的(de)藥品,如已被國家藥品監管部(bu)門禁(jin)止生產、銷售和使用(yong)的(de),應予調(diao)出;經專(zhuan)家評(ping)審認為存在其他不符合醫保(bao)用(yong)藥要求和條件的(de)將(jiang)按(an)程序調(diao)出。
 
  對(dui)于這樣的(de)原則,有業內(nei)人(ren)士表示(shi),這將意味著專家評審(shen)組擁有較大的(de)自由裁量(liang)權。對(dui)此,董靖(jing)和(he)沈大明兩位專家一致表示(shi),醫保目錄調入和(he)調出(chu),應(ying)在大數據的(de)基(ji)礎(chu)上盡可能設(she)(she)立(li)客觀條件和(he)標準,避免專家的(de)習慣經驗和(he)認知(zhi)差異,減少主觀上的(de)裁量(liang)權,同時(shi)應(ying)設(she)(she)立(li)由紀委和(he)企業代表組成的(de)監督組,并(bing)設(she)(she)立(li)申(shen)訴通道。
 
  此(ci)次調(diao)(diao)整原則上不再新增非(fei)處方(fang)藥(yao)(yao)品(OTC),《方(fang)案》指出,國際(ji)上普遍對此(ci)類藥(yao)(yao)品不予(yu)報銷。沈(shen)大(da)明表示(shi)(shi),這說明國家醫(yi)保(bao)局對此(ci)次醫(yi)保(bao)目錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)調(diao)(diao)整是比較(jiao)謹(jin)慎的(de)(de)(de)(de)(de)(de),但應(ying)該根(gen)據(ju)我國的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實際(ji)國情來制(zhi)訂非(fei)處方(fang)藥(yao)(yao)品(OTC)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管理制(zhi)度,完全照搬國外的(de)(de)(de)(de)(de)(de)做(zuo)法,顯(xian)然(ran)是不科學(xue)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)。董靖則認為,非(fei)處方(fang)藥(yao)(yao)品不予(yu)報銷,和(he)藥(yao)(yao)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)屬性以及疾病(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)等級有關(guan),這樣做(zuo)是合理的(de)(de)(de)(de)(de)(de),醫(yi)保(bao)基金(jin)應(ying)該用在重大(da)疾病(bing)、急(ji)救(jiu)和(he)慢性疾病(bing)用藥(yao)(yao)上。不過,他也表示(shi)(shi),隨著國家GDP和(he)人民生活水平的(de)(de)(de)(de)(de)(de)提(ti)高,用于醫(yi)療(liao)保(bao)健方(fang)面的(de)(de)(de)(de)(de)(de)支出比例將逐漸增大(da),非(fei)處方(fang)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)市場前景和(he)潛力還是巨大(da)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)。
 
  眾所周知,談(tan)(tan)判準(zhun)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)是(shi)近年來(lai)醫保藥品(pin)目錄(lu)準(zhun)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)方(fang)式方(fang)面的(de)一個(ge)重(zhong)(zhong)大創新,2017年和(he)(he)2018年,醫保部門通(tong)過談(tan)(tan)判方(fang)式在醫保藥品(pin)目錄(lu)中分別納(na)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)了36個(ge)和(he)(he)17個(ge)藥品(pin),對于(yu)提高參保人(ren)員用(yong)藥保障水平、保證基金平穩運行起到了非常重(zhong)(zhong)要(yao)的(de)作用(yong)。此次《方(fang)案》將調入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)分為常規(gui)準(zhun)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)和(he)(he)談(tan)(tan)判準(zhun)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)兩種方(fang)式。分別會(hui)有哪些產(chan)(chan)品(pin)會(hui)納(na)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)常規(gui)準(zhun)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)或談(tan)(tan)判準(zhun)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)呢?沈大明分析道(dao),納(na)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)談(tan)(tan)判準(zhun)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)的(de)藥品(pin)應該(gai)是(shi)用(yong)量大的(de)產(chan)(chan)品(pin)、特殊產(chan)(chan)品(pin)、進口產(chan)(chan)品(pin),或者在金額上有明顯(xian)增(zeng)長的(de)產(chan)(chan)品(pin)。董靖則預測,癌癥(zheng)、血(xue)液病及(ji)罕見(jian)病等治療性(xing)藥品(pin)和(he)(he)急搶(qiang)救(jiu)用(yong)藥,納(na)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)談(tan)(tan)判準(zhun)入(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)(ru)的(de)可能性(xing)較大。
 
  讓藥品回歸(gui)治病本源
 
  根據《方案》,此次(ci)醫保(bao)藥品(pin)目錄調入有關基礎(chu)(chu)數據以(yi)國家(jia)藥監(jian)局(ju)批準上市的(de)藥品(pin)信息為(wei)基礎(chu)(chu),針對藥品(pin)進行評審,不接受企業申報或推薦,不收取(qu)評審費(fei)和其他(ta)各種費(fei)用。
 
  對此做法(fa),沈大明說(shuo),這體(ti)現(xian)了醫保部門完全從(cong)患(huan)者治療的(de)角(jiao)度出發,避免人(ren)為干擾的(de)因素,不收(shou)費也彰顯了評審的(de)目的(de)性(xing)和(he)公正性(xing)。不過,董靖則(ze)認(ren)為此舉有(you)利有(you)弊:“利”是效率會比較高,標準相對統一,避免干擾;“弊”是只能統籌一般性(xing)的(de)問題,對于(yu)一些特殊情(qing)況(kuang)無法(fa)兼顧。
 
  不管怎(zen)樣,此(ci)次(ci)國家(jia)醫保目錄調整(zheng),顯然是受到各方歡迎的(de)。此(ci)前(qian),國家(jia)醫保局就表示要建立(li)動(dong)態(tai)調整(zheng)機制,對于藥(yao)(yao)企(qi)而言,日漸頻繁的(de)動(dong)態(tai)調整(zheng)無疑可(ke)以增加(jia)其研(yan)發(fa)動(dong)力。也有業(ye)內人士表示,調整(zheng)后將給(gei)全國用藥(yao)(yao)結構帶來較(jiao)大變化,那些研(yan)發(fa)能力強、藥(yao)品(pin)臨床(chuang)效(xiao)果(guo)好的藥企必將受益,而臨床(chuang)療(liao)效(xiao)不明確的輔(fu)助(zhu)用藥可能(neng)面臨危機。
 

  沈(shen)大明最后(hou)總結道(dao),市(shi)場是不斷變化(hua)的,醫保(bao)目(mu)錄調(diao)(diao)整(zheng)(zheng)所謂的合理就必須是動態的。建議藥(yao)(yao)企不必過(guo)度(du)關注(zhu)調(diao)(diao)整(zheng)(zheng)的頻(pin)率,而應該練好內(nei)功。無論是生產者(zhe)、經(jing)營者(zhe),還(huan)(huan)是使(shi)用者(zhe),都(dou)要(yao)順應趨勢(shi),通過(guo)戰略預判來規劃和(he)調(diao)(diao)整(zheng)(zheng)經(jing)營方(fang)向。總之,藥(yao)(yao)品(pin)最終還(huan)(huan)是應該回(hui)歸治病(bing)本源。

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