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國家醫保目錄調整已正式啟動,哪些品種會獲益?

      來源:銀河(he)證(zheng)券

      國家醫保目錄調整(zheng)已正式啟動,哪些品種會獲益(yi)?

 
  4月17日,國家醫保局公布了(le)《2019年國家醫保藥(yao)品目錄調整工作方案》。
 
  根據方案,2019年(nian)國家醫(yi)保目錄(lu)調整(zheng)分(fen)為(wei)(wei)三個階(jie)段:準備(bei)階(jie)段(2019年(nian)1-3月(yue))、評(ping)審階(jie)段(2019年(nian)4-7月(yue))、常規目錄(lu)發(fa)布階(jie)段(2019年(nian)7月(yue))。時間緊湊(cou),意義重大(da),醫(yi)保目錄(lu)調整(zheng)成為(wei)(wei)各大(da)藥企上(shang)半(ban)年(nian)最為(wei)(wei)關注(zhu)的(de)重點工作之(zhi)一。
 
  ▍創新藥,機會來了
 
  眾所周知,進入醫(yi)保目錄(lu)意味著患者付費負擔減輕,醫院用藥(yao)意愿加(jia)大,理論上自然會(hui)帶(dai)動藥(yao)品銷量增長(chang),對促(cu)進藥(yao)品銷售的(de)增長(chang)非常重(zhong)(zhong)要。同時,醫保(bao)目錄(lu)動態調(diao)整,對于幫助(zhu)創新藥(yao)加(jia)快放量具(ju)有重(zhong)(zhong)要意義。
 
  近年來,隨著(zhu)新(xin)藥上(shang)市進入醫(yi)保速度加快,國內創新(xin)藥賺錢效(xiao)應(ying)凸顯。具體情況可參考(kao)以(yi)下例子(zi):
 
   (1)石(shi)藥集團的恩必(bi)普
 
  石藥集團研發(fa)的 1.1 類(lei)新(xin)藥,其(qi)主(zhu)要成分為丁苯(ben)酞,主(zhu)要用于急(ji)性缺血性腦卒(zu)中的治療,是我國腦血管疾病領域第一個擁有(you)自主(zhu)知識(shi)產權(quan)的創新(xin)藥物。恩必普(pu)共有(you)兩種劑(ji)型,軟(ruan)膠囊劑(ji)型 2005 年(nian)上市,2009 年(nian)進入國家醫保目錄,注射劑(ji)型 2010 年(nian)上市,2017 年(nian)進入國家醫保目錄。
 
  2017 年實現銷售收(shou)入 35.7 億(yi)港元,同比增(zeng)長(chang)34.7%。2018 年實現銷售收(shou)入約 48.7 億(yi)港元,同比增(zeng)長(chang) 36.5%。
 
   (2)貝達藥業(ye)的埃(ai)克(ke)替(ti)尼(ni)
 
  貝(bei)達藥(yao)業(ye)自主研發(fa)的 1.1 類新藥(yao),也是國內第一(yi)個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥(yao),其(qi)主要適用于轉移性非小細胞(bao)肺癌患者的治療。2011 年(nian)獲批上市(shi),2017 年(nian)進入國家醫(yi)保目錄,價格(ge)降幅約 50%,但(dan)銷(xiao)量實現(xian)快速增(zeng)長。
 
  2017 年銷量(liang)大幅增長(chang)(chang) 42%,銷售額突(tu)破(po) 10億元(yuan)。2018 年繼續(xu)加速放量(liang),全年銷售量(liang)首(shou)次突(tu)破(po) 100 萬盒(he),同比(bi)增長(chang)(chang) 30.45%,銷售額創歷史新高,達到 12.08 億元(yuan),同比(bi)增長(chang)(chang) 17.79%。
 
   (3)恒瑞醫(yi)藥的阿帕替尼
 
  恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)研(yan)發的 1.1類新藥(yao)(yao),是全球(qiu)第一個在晚期(qi)胃(wei)癌(ai)中被(bei)證實安(an)全有效的小分(fen)子(zi)抗(kang)血管生(sheng)成靶向(xiang)藥(yao)(yao)物,也是晚期(qi)胃(wei)癌(ai)標準化(hua)療(liao)失敗后(hou),明顯延長生(sheng)存期(qi)的單藥(yao)(yao)。2014 年底獲批上市,2017 年經談判進入醫(yi)保目錄。
 
  雖然價格下降 37.02%,但帶動(dong)了(le)銷量的(de)大幅提(ti)升,整體(ti)收入保持快速增長。2018 年醫療機構(gou)采購金額達到(dao) 17.41 億(yi)元,總銷量同比增長 68.37%。
 
  銀河證券分(fen)析,創新藥(yao)賺錢(qian)效應的(de)凸顯(xian),將顯(xian)著提升國內醫(yi)藥(yao)企業的研(yan)發熱情和積極性。
 
  據統計,自(zi) 2017 年(nian)以來我國創新(xin)藥(yao) IND 數量(liang)遠高于前些(xie)年(nian),保持(chi)爆發態(tai)勢。
 
  圖表1:2010年(nian)至(zhi)今(jin)我國創新(xin)藥IND申(shen)報數量

 
  ▍這(zhe)些藥,有望放量
 
  今年我國有多(duo)款創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)獲批(pi)或報產。在醫藥(yao)(yao)(yao)創新(xin)新(xin)時代的(de)(de)大背景下(xia),國內藥(yao)(yao)(yao)企的(de)(de)研發(fa)創新(xin)意識不斷加強,同(tong)時藥(yao)(yao)(yao)品優先審評審批(pi)、鼓勵創新(xin)等政策也(ye)有效地縮短了創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)研發(fa)上(shang)市周期。
 
  2018 年,我國創新(xin)(xin)藥研發已進入收獲期。據(ju)銀河證(zheng)券統(tong)計,截(jie)至 2019 年 4 月 28 日,國內(nei)已有多個創新(xin)(xin)藥品種(zhong)獲批。其(qi)中重磅品種(zhong)包括(kuo)信迪利(li)單(dan)抗(kang)、特瑞普(pu)利(li)單(dan)抗(kang)、呋喹替(ti)(ti)尼(ni)、吡咯替(ti)(ti)尼(ni)、硫培非格司亭(ting)、艾(ai)博(bo)衛泰(tai)、安羅(luo)替(ti)(ti)尼(ni)和四價流感疫苗等。
 
  可以預(yu)見,2018年以來上(shang)市(shi)的重磅新藥,尤(you)其(qi)是國內(nei)廠(chang)家藥物,在推(tui)廣(guang)初期基數(shu)較小的情(qing)況下,將有較強(qiang)意愿通過談判(pan)納入醫保目錄,以實現全(quan)國范圍(wei)快速(su)推(tui)廣(guang)放量。
 
  圖表2:2018年至今國內獲批(pi)的自主研發(fa)創(chuang)新(xin)藥

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