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湖北省藥品大整治 5個暗訪組查藥企、藥商、醫院
來源(yuan): 賽柏(bo)藍 作者: 玉米 

全省藥品大整治,5個暗訪組出發(fa)了!

5個暗訪組,查藥企、藥商、醫院

日前,湖北省藥監局(ju)(ju)公布“省局(ju)(ju)開展全省藥品安全暗訪調研”的信(xin)息。

湖北省藥監局表示,近期將派出5個暗訪調(diao)研組,由局領導帶隊,分赴(fu)各地開(kai)展暗訪調(diao)研。

暗訪調研,事(shi)先不發通知、不打(da)招呼、不聽匯報、不用陪同(tong)接待、直奔基(ji)層(ceng)、直插現場的方式,檢查企業(ye)、隨機抽查醫(yi)療(liao)服務機構、基(ji)層(ceng)監管(guan)機構,查找藥品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械、化妝品(pin)(pin)監管(guan)中存在的突出問題、薄弱環節。

▍錄音錄像、模擬辦事抓(zhua)證據

目前(qian)尚不(bu)止湖北藥監局暗(an)訪的具體方式(shi)和(he)內容,但根據此前(qian)多省份公布的相關方案(an),暗(an)訪檢查(cha)(cha)多采取實(shi)地調(diao)查(cha)(cha)、暗(an)訪走訪、特定人約談、抽樣檢測等方式(shi),通過錄音錄像、電話咨(zi)詢、模擬辦事等手段進行。

暗(an)查內容如調(diao)研GSP貨票同行、一致,藥(yao)品(pin)經營(ying)中有(you)無掛靠(kao)、走票,對藥(yao)品(pin)進貨查驗把關情況,是否按照規定配備(bei)執業藥(yao)師(shi)、執業藥(yao)師(shi)是否在職在崗,藥(yao)品(pin)是否從合法渠道購進等(deng)等(deng)。

最(zui)重要的是(shi),暗訪調研(yan)會將關注(zhu)度高、投(tou)訴(su)舉報多、日常管理(li)混亂(luan)、風險等級高、社(she)會影響(xiang)大(da)的對象(xiang)作為(wei)重點,加大(da)隨機抽查力度。

▍2019全國藥品監管(guan):最嚴格

湖(hu)北此次暗訪調研早有部署。

2019年一開年,湖北(bei)省藥監局召(zhao)開“2019年度全省藥品(pin)監督管理(li)工作(zuo)會(hui)議(yi)”。會(hui)議(yi)決定要(yao)要(yao)重拳出擊、重典(dian)治(zhi)亂,持續(xu)凈化(hua)藥品(pin)生產經營環境(jing);要(yao)持續(xu)開展全省藥品(pin)安全“大排查、大整治(zhi)、提能力、建機(ji)制(zhi)”專項(xiang)行(xing)動。

豈止是湖北省(sheng),有跡象表明,2019年全國(guo)藥品監管將迎來最嚴(yan)格的(de)監管、最嚴(yan)厲的(de)處罰。

4月19日(ri),國家藥監(jian)(jian)局(ju)局(ju)向(xiang)離退休干部通報藥品監(jian)(jian)管工(gong)作情況時透露,今(jin)年(nian)國家藥監(jian)(jian)局(ju)要(yao)加快完善藥品監(jian)(jian)管法規體系,落實“四個最嚴(yan)”要(yao)求;全面加強高風(feng)險產品監(jian)(jian)管,嚴(yan)防嚴(yan)控風(feng)險等。

▍打(da)掉違法、違規,保護(hu)優秀企業

藥品(pin)安全是(shi)關系社會(hui)公眾(zhong)的重要命題,國家(jia)領導人曾(ceng)指示:確(que)保藥品(pin)安全是(shi)各級黨委和政府義不(bu)(bu)(bu)容辭之責(ze),要以猛(meng)藥去(qu)疴(ke)、刮(gua)骨療毒的決(jue)心,堅決(jue)守住安全底(di)線,一旦(dan)企業涉(she)嫌犯罪,不(bu)(bu)(bu)論涉(she)及(ji)到(dao)哪(na)些(xie)企業、哪(na)些(xie)人都堅決(jue)嚴懲(cheng)不(bu)(bu)(bu)貸、絕不(bu)(bu)(bu)姑息。

從這個層面看,藥(yao)品監(jian)管落實“四個最嚴”有必要(yao)、也(ye)是(shi)(shi)必須。不久前的長春某家企業被高額罰款、注銷GMP證書、刑拘(ju)主要(yao)負責人就是(shi)(shi)前車(che)之鑒。

站在(zai)行(xing)業(ye)的角度看,嚴格的監管未(wei)嘗不是(shi)推動行(xing)業(ye)進步的加(jia)速器(qi)。縱覽建(jian)國后的藥品行(xing)業(ye),從寬(kuan)松、混亂(luan)到規范,每一波的行(xing)業(ye)整頓就是(shi)個(ge)去偽存(cun)真的過程,都是(shi)對合規、合法企業(ye)的最好保護(hu)。

理性(xing)看待藥(yao)品嚴格監管,打(da)掉的是各種(zhong)違規(gui)(gui)、亂(luan)象,保護的是規(gui)(gui)范的企(qi)業。

原標(biao)題:醫(yi)藥(yao)大整治,暗訪組出發了(le)!

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