新聞中心

Share to:

新聞中心

“限抗令”持續升級 衛健委“擰緊螺絲”

      來源(yuan):醫藥觀察家報 

     日前(qian),國家衛(wei)生健康委辦公廳發布了(le)《關于持續做好抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)物臨床(chuang)應(ying)(ying)用管理(li)(li)工作(zuo)的通(tong)知》(以下簡稱《通(tong)知》),提出了(le)五項工作(zuo)要(yao)求:一、進一步優化抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)物管理(li)(li)模式;二、著力提高抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)物合理(li)(li)應(ying)(ying)用能力;三、狠抓抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)物應(ying)(ying)用的重點環節(jie)管理(li)(li);四、提升抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)物管理(li)(li)水平(ping);五、開(kai)展科(ke)學知識普及和宣傳教育。

 
  現階段,我國(guo)(guo)遏制細(xi)菌(jun)(jun)耐藥(yao)(yao)的(de)社會治理體系逐步(bu)形成,抗菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)物使用合理化水平不(bu)(bu)斷提(ti)高(gao),細(xi)菌(jun)(jun)耐藥(yao)(yao)形勢總體平穩向好,但也(ye)存(cun)在公(gong)眾對(dui)抗菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)物的(de)認識(shi)有(you)待加強、地域間(jian)管理狀況(kuang)差距較大、基層醫務人(ren)員用藥(yao)(yao)水平不(bu)(bu)高(gao)等問題。但筆(bi)者相信,在國(guo)(guo)家衛(wei)生健康委員會等政府部門的(de)努力(li)下,一定能夠營造出(chu)良好的(de)社會氛圍(wei),提(ti)高(gao)公(gong)眾認識(shi)水平,促進抗菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)物合理使用。
 
  抗菌藥物濫用屢禁不(bu)止
 
  抗菌(jun)(jun)藥(yao)物(wu),一般是指具有(you)殺(sha)菌(jun)(jun)或(huo)抑(yi)菌(jun)(jun)活性的藥(yao)物(wu),是由細菌(jun)(jun)、放(fang)線(xian)菌(jun)(jun)、真菌(jun)(jun)等微生物(wu)經培養而得(de)到的某些(xie)產(chan)物(wu),或(huo)用化學半合(he)(he)(he)成法(fa)制造的相同或(huo)類(lei)似的物(wu)質,也可化學全合(he)(he)(he)成,如(ru)各種抗生素(su)、磺胺類(lei)、咪唑類(lei)等化學合(he)(he)(he)成藥(yao)物(wu)。
 
  在我國,由(you)于歷(li)史的原因,一(yi)(yi)段時(shi)(shi)間(jian)內(nei),抗菌藥物濫用(yong)現象非常(chang)嚴重,如(ru)不合(he)理的聯合(he)用(yong)藥、隨(sui)意選擇(ze)廣(guang)譜和(he)昂貴(gui)抗菌藥物等(deng)。這給疾病(bing)治療帶來一(yi)(yi)系列嚴重問題,其造成的危(wei)害(hai)小(xiao)則(ze)無法最大(da)程度發揮(hui)藥效,延長治愈時(shi)(shi)間(jian),大(da)則(ze)危(wei)及生命(ming)。為了(le)遏制基層醫療機構尤其是村(cun)衛(wei)(wei)生室、診所(suo)不合(he)理輸液(ye)和(he)使用(yong)抗菌藥物的行(xing)為,各地(di)紛(fen)紛(fen)出(chu)臺(tai)政策(ce)和(he)整治方(fang)案(an)進(jin)行(xing)規范(fan)。例如(ru)重慶推行(xing)8個月基層醫療機構靜脈輸注專項監督檢查行(xing)動,廣(guang)西推行(xing)村(cun)衛(wei)(wei)生室輸液(ye)必須(xu)有注冊醫師、藥師等(deng)。
 
  對于我國抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)物(wu)濫用(yong)(yong)屢禁不(bu)止的(de)情況,陜(shan)西省山(shan)陽縣衛(wei)健局副局長徐毓才認(ren)為,原因很多,主要有四點:一是(shi)習(xi)慣成自然,多年來不(bu)合理(li)運用(yong)(yong)抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)物(wu)已(yi)經習(xi)以(yi)為常,臨(lin)床治(zhi)病時,不(bu)用(yong)(yong)一點兒總(zong)(zong)感(gan)覺(jue)不(bu)放心,擔心效(xiao)果不(bu)佳,影響患者認(ren)同(tong)感(gan);二是(shi)基層(ceng)醫(yi)務(wu)人員缺乏得力(li)的(de)醫(yi)技檢查支持,難以(yi)科學研判抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)物(wu)應用(yong)(yong)指征;三是(shi)法律上(shang)的(de)“舉證(zheng)責任倒(dao)置(zhi)”,使得基層(ceng)醫(yi)療機(ji)構醫(yi)務(wu)人員濫用(yong)(yong)抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)物(wu)以(yi)求療效(xiao)保險有了借口;四是(shi)患者為了治(zhi)病快速,在錯誤觀念(nian)誘(you)導下,也對抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)物(wu)濫用(yong)(yong)起到了推波助瀾作用(yong)(yong)。不(bu)過(guo),徐毓才也表示,近年來,抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)物(wu)濫用(yong)(yong)治(zhi)理(li)有了一些(xie)效(xiao)果,總(zong)(zong)體(ti)上(shang)是(shi)大(da)醫(yi)院好(hao)于基層,醫療機構好(hao)于非醫療行業。
 
  國家衛健委再出手(shou)
 
  日前,為(wei)(wei)規(gui)范抗(kang)菌(jun)藥(yao)物臨(lin)床(chuang)應用(yong)行(xing)(xing)為(wei)(wei),深入貫(guan)徹落(luo)實(shi)《“健康中國2030”規(gui)劃(hua)綱(gang)要》和(he)《遏(e)制細(xi)菌(jun)耐藥(yao)國家(jia)行(xing)(xing)動計劃(hua)(2016-2020年)》,持續(xu)加強抗(kang)菌(jun)藥(yao)物臨(lin)床(chuang)應用(yong)管(guan)(guan)(guan)理(li),保證醫(yi)療質(zhi)量,遏(e)制細(xi)菌(jun)耐藥(yao),國家(jia)衛生健康委辦公廳發布了(le)《關(guan)于(yu)持續(xu)做好(hao)抗(kang)菌(jun)藥(yao)物臨(lin)床(chuang)應用(yong)管(guan)(guan)(guan)理(li)工(gong)作的通知》(以下簡稱(cheng)《通知》),提出了(le)五(wu)項工(gong)作要求:一、進一步優化抗(kang)菌(jun)藥(yao)物管(guan)(guan)(guan)理(li)模式;二、著力(li)提高抗(kang)菌(jun)藥(yao)物合理(li)應用(yong)能力(li);三、狠(hen)抓抗(kang)菌(jun)藥(yao)物應用(yong)的重(zhong)點環(huan)節管(guan)(guan)(guan)理(li);四、提升(sheng)抗(kang)菌(jun)藥(yao)物管(guan)(guan)(guan)理(li)水平(ping);五(wu)、開展科(ke)學知識普及和(he)宣傳教育。
 
  《通知》指出,要樹立科(ke)學的(de)抗(kang)菌藥(yao)物(wu)臨床應用(yong)管(guan)理(li)(li)(li)理(li)(li)(li)念(nian),明確改善(shan)感(gan)染性疾(ji)病轉歸(gui)和(he)提高醫(yi)療質量(liang)的(de)管(guan)理(li)(li)(li)目標。醫(yi)療機構主(zhu)要負責(ze)(ze)人要切實(shi)履行抗(kang)菌藥(yao)物(wu)管(guan)理(li)(li)(li)第(di)一責(ze)(ze)任人的(de)職責(ze)(ze)。
 
  在英果(guo)管理咨詢總經(jing)理張善果(guo)看來(lai),這樣的舉措應該會(hui)有一(yi)定效果(guo),至(zhi)少事后有了可追溯機(ji)制(zhi)(zhi),懲罰的板子終于打(da)到具體(ti)的人(ren)身上(shang)(shang),解決了事后扯皮的問題(ti)。他認為(wei)(wei),一(yi)個(ge)理念從輸出(chu)到形成自覺的行為(wei)(wei)必然需要(yao)一(yi)個(ge)過程,這個(ge)過程中(zhong)監(jian)督和監(jian)察機(ji)制(zhi)(zhi)就(jiu)成為(wei)(wei)必需,如果(guo)某個(ge)診所經(jing)營(ying)(ying)者也是醫(yi)生,倒還好辦(ban),反而(er)如果(guo)診所的經(jing)營(ying)(ying)者與醫(yi)生分(fen)離,就(jiu)會(hui)出(chu)現經(jing)營(ying)(ying)者無法(fa)時(shi)時(shi)監(jian)控的情(qing)況,而(er)醫(yi)生的收入與其個(ge)人(ren)營(ying)(ying)業額(e)相關(guan),這個(ge)機(ji)制(zhi)(zhi)就(jiu)沒有嚴格(ge)的監(jian)督,那么繞開責任(ren)人(ren),“限抗”又成為(wei)(wei)墻上(shang)(shang)掛的、紙上(shang)(shang)寫的東(dong)西。
 
  《通(tong)知》提到(dao),合理調整抗菌藥物(wu)供(gong)應目錄(lu)(lu),目錄(lu)(lu)調整周期原則(ze)上為2年。應當根據臨床實際,及時啟動供(gong)應目錄(lu)(lu)調整,將耐藥率高、不良反應多、循證(zheng)醫(yi)學證(zheng)據不足、違規使(shi)用突出的藥品,清退出供(gong)應目錄,避免長時間(jian)不調(diao)整供(gong)應目錄。
 
  對此做法,張善果(guo)和(he)徐毓才(cai)一(yi)致認為(wei),國家(jia)政策(ce)和(he)行為(wei)導向無疑(yi)是好的(de)。
 
  但張善(shan)果(guo)深入分(fen)析(xi)認(ren)為(wei),退(tui)出(chu)(chu)(chu),只是退(tui)出(chu)(chu)(chu)目(mu)錄(lu),退(tui)出(chu)(chu)(chu)國(guo)家(jia)報銷(xiao)的(de)醫療機(ji)(ji)構,而(er)(er)不(bu)是藥(yao)品退(tui)市(shi)。現在,醫保報銷(xiao)的(de)比例還是有限的(de),假設(she)患者愿意自費(fei)用(yong)藥(yao)怎(zen)么辦(ban)?如果(guo)藥(yao)企為(wei)了延(yan)長產品生命周期,受(shou)高額(e)利潤驅使,是不(bu)是依(yi)然會有醫療機(ji)(ji)構和基層(ceng)醫療機(ji)(ji)構鋌(ting)而(er)(er)走(zou)險?他認(ren)為(wei),不(bu)應該(gai)僅(jin)僅(jin)退(tui)出(chu)(chu)(chu)目(mu)錄(lu),而(er)(er)是退(tui)市(shi)!應定期不(bu)定期地刷新退(tui)市(shi)的(de)名單!哪怕退(tui)而(er)(er)求(qiu)其次,也要明示:醫療機(ji)(ji)構禁(jin)用(yong)的(de)名單!
 
  徐毓才則認(ren)為,耐藥率高、不(bu)良(liang)反應(ying)多,很多時候并(bing)不(bu)全(quan)是藥物本(ben)身的(de)(de)問題,更(geng)多的(de)(de)是臨(lin)床應(ying)用(yong)(yong)不(bu)合理(li)造成的(de)(de),很多情況(kuang)下是違規(gui)使(shi)用(yong)(yong)突(tu)出的(de)(de)藥品(pin),至于循證醫(yi)(yi)學證據不(bu)足的(de)(de),本(ben)來就不(bu)應(ying)該(gai)進入(ru)臨(lin)床使(shi)用(yong)(yong)。這種(zhong)被清出醫(yi)(yi)院市場,實際上也(ye)是自(zi)作自(zi)受(shou),自(zi)取滅亡,罪有應(ying)得。
 
  此外,《通知(zhi)》還明(ming)確,將根據臨床(chuang)監測情況,繼續(xu)對碳青(qing)霉烯類抗菌藥(yao)物及替(ti)加環素(su)實行專檔(dang)管(guan)理(li)(li),并(bing)做好其(qi)內涵管(guan)理(li)(li)。專檔(dang)管(guan)理(li)(li)要覆蓋處(chu)方開具、處(chu)方審核(he)、臨床(chuang)使用和處(chu)方點評等(deng)各(ge)環節。
 
  對(dui)(dui)于(yu)這兩種抗菌(jun)藥物(wu)濫用(yong)情況,張善果介紹道(dao),作(zuo)為1979年就上市的(de)(de)(de)一類(lei)抗菌(jun)藥物(wu),因其廣(guang)(guang)譜、抗菌(jun)、穩定性等優勢(shi),碳青霉烯類(lei)抗菌(jun)藥物(wu)大(da)有成為一線用(yong)藥的(de)(de)(de)趨勢(shi);而替加環素(su)是一種新型的(de)(de)(de)廣(guang)(guang)譜活性的(de)(de)(de)靜脈注射用(yong)抗生素(su),作(zuo)為甘氨酰(xian)四環素(su)類(lei)中的(de)(de)(de)首個藥品,盡(jin)管有著不凡的(de)(de)(de)功(gong)效(xiao),但同時也有著諸多(duo)禁忌。他表示,事實上,無論(lun)是在(zai)做臨床推(tui)廣(guang)(guang),還是患教的(de)(de)(de)時候,功(gong)能解讀大(da)于(yu)禁忌的(de)(de)(de)傳播,對(dui)(dui)于(yu)這兩種藥物(wu)如此過快增長的(de)(de)(de)根(gen)源,客觀(guan)講(jiang)主要有三方面:一、適應癥人(ren)數的(de)(de)(de)不斷增長;二、其他治(zhi)療的(de)(de)(de)路徑和(he)效(xiao)果明顯(xian)滯后;三、患者簡(jian)單粗(cu)暴的(de)(de)(de)治(zhi)療需求(qiu)。
 
  “擰緊螺絲”  使抗(kang)菌藥物市(shi)場更規(gui)范
 
  眾所周知(zhi),抗菌藥物濫用現已(yi)成為全球公共健康(kang)領(ling)域的(de)重大挑戰。近年來,我(wo)國對抗菌藥物的(de)管理也在持(chi)續(xu)加強。例如,2011年,原衛生部在全國開(kai)展了為期3年的(de)“抗菌藥物臨(lin)床應(ying)用專項整治(zhi)活(huo)動”;2012年,被稱為“史上最嚴限抗令”的(de)《抗菌藥物臨(lin)床應(ying)用管理辦(ban)法》出(chu)臺;再加上此次(ci)《通知》的(de)發(fa)布。
 
  張善(shan)果和徐(xu)毓才(cai)兩位(wei)專家都(dou)認為,《通(tong)知》的(de)發布一(yi)定(ding)會對抗生(sheng)(sheng)素濫用行為產生(sheng)(sheng)巨大的(de)震懾作(zuo)用。從政策上看,這種(zhong)持續加力不斷“擰緊(jin)螺絲”的(de)舉(ju)措,顯然(ran)會促使抗菌(jun)藥物(wu)市(shi)場的(de)管理更加規(gui)范(fan)。而(er)接下來(lai)(lai)要(yao)做的(de)事情,就(jiu)是(shi)建立(li)常態化機制(zhi)來(lai)(lai)監(jian)督(du)制(zhi)度(du)執(zhi)行落地的(de)長(chang)效性。否則,只要(yao)政策和監(jian)管稍微(wei)放松,必然(ran)會死灰(hui)復燃(ran),原因只有(you)一(yi)個:抗菌(jun)藥,有(you)龐大的(de)市(shi)場需求(qiu)!既能快速治病,又不會馬上要(yao)命!這就(jiu)是(shi)簡(jian)單(dan)粗暴治療疾病的(de)中(zhong)國化需求(qiu)!
 
  在國家(jia)管控日(ri)漸(jian)趨嚴的(de)背景下,有(you)業內人士指出,我國大(da)輸液行業正在衰落,甚至有(you)老牌藥企不得不進行大(da)“甩賣”。另(ling)外,如(ru)果醫院門診(zhen)限制(zhi)輸液,而患者也確實需(xu)要服用抗生素,這(zhe)就將導致(zhi)抗生素劑型的(de)改變,口服抗生素會(hui)迎來較好的(de)發(fa)展機遇。對此觀點,張善果和(he)徐毓(yu)才兩位(wei)專(zhuan)家(jia)有(you)著不同的(de)看法。
 
  張善果認為,限制門診(zhen)輸液(ye)客(ke)觀上會(hui)刺激口(kou)服(fu)抗生(sheng)素的(de)增(zeng)長,而且(qie)這一千(qian)載難逢的(de)機會(hui)也(ye)會(hui)被藥企所(suo)利(li)用(yong),但(dan)是,畢竟口(kou)服(fu)和(he)注(zhu)射(she)是兩種(zhong)治療路(lu)徑,注(zhu)射(she)用(yong)抗生(sheng)素之所(suo)以(yi)屢禁不止的(de)客(ke)觀原(yuan)因是“見(jian)效快”,而口(kou)服(fu)抗生(sheng)素則不然。君不見(jian),因為2012年的(de)“限抗”,導致(zhi)各種(zhong)輸液(ye)劑和(he)注(zhu)射(she)用(yong)藥變著花樣地使(shi)用(yong),比如(ru)霧化、灌腸等。但(dan)時過境遷,如(ru)今還(huan)有(you)哪家(jia)企業是通過另外的用(yong)藥路徑使產品(pin)快速增長的?在(zai)當前的“限抗”背景(jing)下,大輸(shu)液企業只(zhi)有(you)在(zai)高質(zhi)量(liang)的前提(ti)下,圍繞醫療機構和目錄藥的需求,通過規模求生(sheng)存。
 

  徐毓(yu)才(cai)也(ye)表示,當人們認識到(dao)輸(shu)液有過度,開始拒絕的(de)(de)時候,實際上也(ye)是(shi)人們對抗菌藥物(wu)濫用(yong)(yong)的(de)(de)危害認識水(shui)平提高的(de)(de)時候,也(ye)自然(ran)會減少藥物(wu)濫用(yong)(yong),其(qi)中也(ye)包括口服藥物(wu)。他還戲謔道(dao):“對于(yu)大輸(shu)液企業而言,轉做礦泉水(shui)實際上也(ye)不錯!”

網站免責聲(sheng)明:
1.湖(hu)北海(hai)鴻(hong)醫藥有限(xian)公(gong)司(si)(si)對本網站(zhan)上刊登(deng)之所(suo)有信(xin)息不聲明(ming)或(huo)保證其內容之正(zheng)確(que)性或(huo)可靠性;您于此接(jie)受并承認信(xin)賴任(ren)何(he)信(xin)息所(suo)生之風(feng)險應自(zi)行承擔。湖(hu)北海(hai)鴻(hong)醫藥有限(xian)公(gong)司(si)(si),有權(quan)但無(wu)此義(yi)務,改(gai)善或(huo)更正(zheng)所(suo)刊登(deng)信(xin)息任(ren)何(he)部分之錯誤或(huo)疏(shu)失。
2.凡本(ben)網(wang)(wang)站(zhan)(zhan)注明"來源:XXX(非本(ben)網(wang)(wang)站(zhan)(zhan))"的作品,均轉載(zai)自其它(ta)媒(mei)體(ti)(ti),轉載(zai)目的在(zai)于傳遞更多(duo)信息,并不代(dai)表本(ben)網(wang)(wang)站(zhan)(zhan)贊同(tong)其觀點和(he)對其真實性負(fu)責。本(ben)網(wang)(wang)轉載(zai)其他媒(mei)體(ti)(ti)之稿(gao)件(jian),意在(zai)為公(gong)眾提(ti)供免(mian)費服務。如稿(gao)件(jian)版權單位或(huo)個人不想在(zai)本(ben)網(wang)(wang)站(zhan)(zhan)發布,可(ke)與本(ben)網(wang)(wang)站(zhan)(zhan)聯(lian)系,本(ben)網(wang)(wang)站(zhan)(zhan)視(shi)情況可(ke)立(li)即(ji)將其撤除。
聯系電(dian)話:027-84877900  郵(you)件:1015566216@qq.com