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輔助用藥目錄臨門一腳,中藥企業說話了

來源:賽柏藍 

兩會(hui)前(qian)夕,國(guo)家輔助用(yong)(yong)(yong)藥(yao)目錄出臺之(zhi)際(ji),全國(guo)人大代表(biao)、步(bu)長制藥(yao)總裁(cai)趙超就輔助用(yong)(yong)(yong)藥(yao)這一話題表(biao)示(shi):我(wo)們應(ying)該用(yong)(yong)(yong)更(geng)科學(xue)的(de)方法來(lai)(lai)評判輔助用(yong)(yong)(yong)藥(yao),不能簡單(dan)的(de)從用(yong)(yong)(yong)量大小來(lai)(lai)定性確認

 
  ▍輔助用藥不能“一刀切(qie)”
 
  輔助用藥,作為(wei)行(xing)業(ye)內(nei)的(de)(de)熱點,引(yin)起了醫(yi)藥人的(de)(de)廣泛討論和(he)關注。
 
  3月4日(ri)下午,2019年醫(yi)藥(yao)界人(ren)大(da)代表(biao)政協委員(yuan)座談會在京召開,在媒體訪(fang)談中(zhong),全國人(ren)大(da)代表(biao)、步長制(zhi)藥(yao)總裁(cai)趙超表(biao)示:輔(fu)助(zhu)用藥(yao)的(de)出臺,是為了降低(di)醫(yi)藥(yao)費用,促進合理用藥(yao),其實國家衛健(jian)委的(de)出發點(dian)是好的(de),什么是輔(fu)助(zhu)用藥(yao)應該有科學的(de)定義;但(dan)在實際操作過程中(zhong),對中(zhong)醫(yi)藥(yao)的(de)科學性,臨床價(jia)值(zhi)的(de)認(ren)可(ke)度還(huan)沒有完全建立起來(lai)。因此,我們應該用更科學的(de)方(fang)法(fa)來(lai)評判輔(fu)助(zhu)用藥(yao),不能簡單的(de)從(cong)用量大(da)小排序來(lai)定性確認(ren)。
 
  此前,國家衛健委宣布(bu)制定(ding)全國性輔助用(yong)藥目錄,制定(ding)的標準是各(ge)地將輔助用(yong)藥以(yi)通用(yong)名并按照年度使用(yong)金額(e)由多到少排序,選前20位品種上報。這也引起了眾多企業的焦灼和疑問:難道單純的銷量(liang)大就是(shi)輔(fu)助用藥嗎?
 
  實際上,輔助用藥(yao)的定義(yi)一直(zhi)以(yi)來就是模糊的,資料(liao)顯示,在(zai)《藥品管理法(fa)》中未(wei)有輔助用藥的(de)定(ding)義(yi),衛健委過去雖提(ti)及(ji)過“輔助性治療”和“臨床診療中具有輔助作(zuo)用”,但其說法(fa)也過于(yu)籠統(tong)。顯然,在(zai)定(ding)義(yi)尚未(wei)明確的(de)背景(jing)下,將輔助用藥一刀切(qie)或(huo)者當成“負面清(qing)單“來管理,則過于(yu)簡單粗暴(bao)了(le)。
 
  北京(jing)悅康(kang)藥(yao)業總裁于圣臣表示:希望政府(fu)給(gei)予(yu)常用藥(yao)一些支持,安全可靠有(you)效的藥(yao)品不要列入輔(fu)助(zhu)用藥(yao)。
 
  與此同時,隨著輔助用(yong)藥(yao)限制風潮(chao)的(de)到來,中藥(yao)成(cheng)了大家關注(zhu)的(de)重點:多地(di)衛健部門、醫療機構將中成(cheng)藥(yao)特別是中藥(yao)注(zhu)射劑(ji)作為“輔助用(yong)藥(yao)”加(jia)以“重點監(jian)控”,這也一定程度上限制了中藥(yao)的(de)發展。
 
  康恩貝集(ji)團董事長(chang)胡季(ji)強在其提案(an)中表示:中成藥在進院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限(xian)制(zhi),如有的醫院在備(bei)案采(cai)購藥(yao)品目(mu)錄中明(ming)確(que)規定“中藥(yao)制劑(ji)不(bu)予受(shou)理”,許多醫(yi)院明(ming)確(que)要求醫(yi)生(sheng)限制使用(yong)中藥(yao),這導致中成(cheng)藥(yao)在醫(yi)療(liao)機構中的使用(yong)金額(e)和占比(bi)大幅(fu)降低。
 
  中(zhong)(zhong)康資訊的(de)公(gong)開數據(ju)顯示,2017~2018兩年時(shi)間中(zhong)(zhong)成(cheng)藥主營業務(wu)收入(ru)累計下跌高達37.7%,中(zhong)(zhong)成(cheng)藥工(gong)業主營業務(wu)收入(ru)占醫藥工業占比也逐年下(xia)滑,比重從2013年的23.63%下(xia)滑到2017年的19.23%,2018年1-9月已下(xia)降到18%。
 
  ▍癥(zheng)結在哪?臨床管理
 
  此前,據醫(yi)藥(yao)(yao)地理統計,各省市重(zhong)點監(jian)控品種出現最高(gao)的(de)50個通用名(ming)中,中藥(yao)(yao)注射劑占(zhan)了(le)22個,占(zhan)比(bi)為44%。但其銷售額卻(que)占(zhan)到(dao)(dao)了(le)總額的(de)57%。賽柏藍也(ye)曾在一次會議(yi)上獲悉,如(ru)果(guo)統計中藥(yao)(yao)注射劑所治(zhi)療疾(ji)病(bing)(bing)的(de)個數,一個注射劑在臨床上治(zhi)療的(de)疾(ji)病(bing)(bing)個數可以達(da)到(dao)(dao)將近200個。
 
  人大(da)代表趙超(chao)在(zai)媒(mei)體采訪(fang)上表示:事(shi)實(shi)上,癥結在(zai)于規范(fan)臨床用(yong)藥的管理而不在(zai)藥的本身(shen)。
 
  2019年醫藥(yao)界人大代表政協(xie)委員座談會的重點材料顯示:過度醫療,亂開(kai)大處方才是造成公立醫院醫療費用不(bu)合理增(zeng)長的主要原因,“我(wo)們不(bu)能把拳頭打在中藥(yao)上”。
 
  據了(le)解,臨床上80%的(de)中(zhong)成藥出自(zi)西醫(yi)大(da)(da)夫處方,中(zhong)藥不(bu)良(liang)反(fan)應事件大(da)(da)多是西醫(yi)大(da)(da)夫缺乏中(zhong)醫(yi)理論(lun)指導,對患(huan)者病癥不(bu)能辯(bian)證、對中(zhong)成藥功能主治一知半解及(ji)盲目聯合用藥產生的(de),一份調查報告顯示:西醫(yi)對中(zhong)成藥不(bu)合理使用率高(gao)達43.7%。
 
  也(ye)有人大代表提(ti)出了相(xiang)似的(de)意見(jian):在(zai)用藥安全、有效性的(de)評價中(zhong),許多中(zhong)藥注射液大品種的(de)研(yan)發(fa)費用并不低(di)于化(hua)藥,中(zhong)醫藥(yao)再評價結果還沒有得到(dao)國家的(de)認證,這一定程度上增加了藥(yao)品的(de)不合理使(shi)用。
 
  此(ci)外(wai),在(zai)此(ci)前(qian)衛(wei)健(jian)委(wei)發布(bu)的(de)《通知》中(zhong),有(you)(you)“努力實現(xian)安(an)全有(you)(you)效的(de)合(he)理用(yong)(yong)藥(yao)目(mu)標(biao)”的(de)相關表述,因此(ci),制定輔助用(yong)(yong)藥(yao)目(mu)錄的(de)目(mu)的(de)之(zhi)一就是促進合(he)理用(yong)(yong)藥(yao),而我們的(de)醫(yi)(yi)藥(yao)市場存(cun)在(zai)大量安(an)全無(wu)效的(de)“神藥(yao)”,要通過合(he)理有(you)(you)效的(de)評價(jia)方式,分清楚治療性藥(yao)物、輔助性藥(yao)物或是濫用(yong)(yong)的(de)“神藥(yao)”。但輔助用(yong)(yong)藥(yao)的(de)靶子——“中(zhong)藥(yao)”,其臨床評價(jia)體系,卻幾(ji)乎是照(zhao)搬西(xi)醫(yi)(yi)。
 

  因此,建立(li)屬于中醫的臨床診(zhen)斷(duan)評價標準則變得更為重(zhong)要。

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